- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07055763
- Originalversuch
Auswirkung von Nigella sativaöl auf die Behandlung von Bluthochdruck
8. Juli 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Meine Forschung untersucht die blutdrucksenkenden Wirkungen von Nigella sativa (Black Seed) Öl bei der Behandlung von Bluthochdruck.
Bluthochdruck ist ein wachsendes globales gesundheitliches Problem, das oft nicht ausreichend durch Standardmedikamente kontrolliert wird.
Nigella sativa, bekannt für sein bioaktives Verbindungs-Thymochinon, besitzt antioxidative, entzündungshemmende und vasodilatatorische Eigenschaften, was es zu einem potenziellen natürlichen Mittel gegen die Blutdruckregulation macht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 30 bis 70 Jahren
- Diagnostiziert mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie (BP ≥ 140/90 mmHg)
- Bereit, teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung bereitzustellen
- Derzeit nicht auf pflanzlichen oder ernährungsphysiologischen Nahrungsergänzungsmitteln
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Rauchens oder Alkoholkonsums
- Schwangere, postmenopausale oder stillende Frauen
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die Antioxidantien, Koffein, Östrogen oder Steroide enthalten
- Personen, die regelmäßig körperliche Bewegung betreiben
- Diejenigen, die ihren Mahlzeiten zusätzliches Salz hinzufügen
- Bekannte Allergie gegen Nigella sativa oder schwarzes Samenöl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nigella sativa Ölgänzung
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Teilnehmer der Gruppe 1 (Interventionsgruppe) erhalten Nigella sativa (schwarzes Samen) Öl in einer Dosierung von 0,5 ml, die vor dem Frühstück zweimal täglich und einmal vor dem Schlafengehen für eine Dauer von 12 Wochen oral verabreicht werden.
Das Öl, das von einem standardisierten lokalen Lieferanten stammt, ist reich an Thymochinon, das für seine antioxidativen und vasodilatorischen Eigenschaften bekannt ist.
Der Blutdruck wird zu Studienbeginn und zweiwöchentliche Intervalle unter Verwendung eines kalibrierten digitalen Blutdruckmessers gemessen, um Änderungen der systolischen und diastolischen Werte zu überwachen.
Die Teilnehmer werden auch regelmäßig auf nachteilige Auswirkungen überwacht.
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Kein Eingriff: Keine Intervention (Kontrollgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen für strukturierte Patientengeschichte
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zu Studienbeginn wird ein vorgestalteter, strukturierter Fragebogen verwendet, um demografische Informationen, Krankengeschichte, Medikamentenverbrauch, Ernährungsgewohnheiten und Lebensstilfaktoren zu sammeln.
Dies handelt
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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