Effect van Nigella sativa -olie voor de behandeling van hypertensie
8 juli 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Mijn onderzoek onderzoekt de antihypertensieve effecten van Nigella sativa (zwart zaad) olie bij het beheren van hoge bloeddruk.
Hypertensie is een groeiend wereldwijde gezondheidsproblemen, vaak onvoldoende gecontroleerd door standaardmedicijnen.
Nigella sativa, bekend om zijn bioactieve samengestelde thymoquinon, bezit antioxiderende, ontstekingsremmende en vasodilaterende eigenschappen, waardoor het een potentiële natuurlijke remedie is voor bloeddrukregulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 30 tot 70 jaar
- Gediagnosticeerd met milde tot matige hypertensie (BP ≥140/90 mmHg)
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Momenteel niet op kruiden- of voedingssupplementen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken of alcoholgebruik
- Zwangere, postmenopauzale of borstvoedingsvrouwen
- Gebruik van voedingssupplementen of medicijnen die antioxidanten, cafeïne, oestrogeen of steroïden bevatten
- Personen die zich bezighouden met regelmatige krachtige lichaamsbeweging
- Degenen die extra zout toevoegen aan hun maaltijden
- Bekende allergie voor Nigella sativa of zwarte zaadolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nigella sativa olie -suppletie
|
Deelnemers aan groep 1 (Intervention Group) ontvangen Nigella sativa (zwart zaad) olie bij een dosering van 0,5 ml, oraal toegediend tweemaal daags, voor het ontbijt en eenmaal vóór het slapengaan voor een duur van 12 weken.
De olie, afkomstig van een gestandaardiseerde lokale leverancier, is rijk aan thymoquinon, bekend om zijn antioxiderende en vaatverwijdende eigenschappen.
De bloeddruk zal worden gemeten bij aanvang en tweewekelijkse intervallen met behulp van een gekalibreerde digitale hygmomanometer om veranderingen in systolische en diastolische waarden te volgen.
Deelnemers worden ook regelmatig gecontroleerd op eventuele bijwerkingen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie (controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestructureerde vragenlijst voor patiëntengeschiedenis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een vooraf ontworpen, gestructureerde vragenlijst zal bij aanvang worden gebruikt om demografische informatie, medische geschiedenis, medicatiegebruik, voedingsgewoonten en levensstijlfactoren te verzamelen.
Dit is een kwalitatief hulpmiddel zonder een scoresysteem, maar is essentieel voor geschiktheidsbevestiging en contextuele analyse
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .