Efecto del aceite de Nigella sativa para el tratamiento de la hipertensión
8 de julio de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Mi investigación explora los efectos antihipertensivos del aceite de Nigella sativa (semilla negra) en el manejo de la presión arterial alta.
La hipertensión es una creciente preocupación de salud global, a menudo insuficientemente controlada por medicamentos estándar.
Nigella sativa, conocida por su timoquinona compuesta bioactiva, posee propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y vasodilatorias, lo que lo convierte en un posible remedio natural para la regulación de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Bahria Town
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 30 a 70 años
- Diagnosticado con hipertensión leve a moderada (PA ≥140/90 mmHg)
- Dispuesto a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Actualmente no en ningún suplemento herbal o nutricional
Criterios de exclusión:
- Historia de consumo de tabaquismo o alcohol
- Mujeres embarazadas, posmenopáusicas o lactantes
- Uso de suplementos dietéticos o medicamentos que contienen antioxidantes, cafeína, estrógenos o esteroides
- Individuos que participan en ejercicios físicos vigorosos regulares
- Aquellos que agregan sal extra a sus comidas
- Alergia conocida a Nigella sativa o aceite de semilla negra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementación con petróleo de Nigella sativa
|
Los participantes en el Grupo 1 (Grupo de Intervención) recibirán aceite de Nigella sativa (semilla negra) a una dosis de 0,5 ml, administrado por vía oral dos veces al día antes del desayuno y una vez antes de acostarse, por una duración de 12 semanas.
El aceite, procedente de un proveedor local estandarizado, es rico en timoquinona, conocida por sus propiedades antioxidantes y vasodilatorias.
La presión arterial se medirá a intervalos basales y quincenales utilizando un esfigmomanómetro digital calibrado para monitorear los cambios en los valores sistólicos y diastólicos.
Los participantes también serán monitoreados regularmente por cualquier efecto adverso.
|
|
Sin intervención: Sin intervención (grupo de control)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de historial de pacientes estructurado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Un cuestionario estructurado prediseñado se utilizará al inicio para recopilar información demográfica, historial médico, uso de medicamentos, hábitos dietéticos y factores de estilo de vida.
Esta es una herramienta cualitativa sin un sistema de puntuación, pero es esencial para la confirmación de elegibilidad y el análisis contextual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .