- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07055763
- Oryginalna próba
Wpływ oleju Nigella sativa do leczenia nadciśnienia tętniczego
8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Moje badania badają działanie przeciwnadciśnieniowe oleju Nigella sativa (czarne nasiona) w zarządzaniu wysokim ciśnieniem krwi.
Nadciśnienie tętnicze jest rosnącym globalnym problemem zdrowotnym, często niewystarczająco kontrolowanym przez standardowe leki.
Nigella sativa, znana z bioaktywnego złożonego tymochinonu, ma właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i rozszerzające naczynia krwionośne, co czyni go potencjalnym naturalnym środkiem regulacji ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 30 do 70 lat
- Zdiagnozowano łagodne do umiarkowanego nadciśnienia (BP ≥140/90 mmHg)
- Chęć uczestniczyć i wyrażać pisemną świadomą zgodę
- Obecnie nie na żadnych suplementach ziołowych lub żywieniowych
Kryteria wykluczenia:
- Historia palenia lub spożywania alkoholu
- W ciąży, po menopauzie lub karmienia piersią
- Zastosowanie suplementów lub leków zawierających przeciwutleniacze, kofeinę, estrogen lub sterydy
- Osoby angażujące się w regularne, energiczne ćwiczenia fizyczne
- Osoby dodające dodatkową sól do swoich posiłków
- Znana alergia na Nigellę sativa lub olej z nasion czarnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nigella sativa suplementacja oleju
|
Uczestnicy grupy 1 (grupa interwencyjna) otrzymają olej Nigella sativa (czarny nasion) w dawce 0,5 ml, podawany doustnie dwa razy dziennie przed śniadaniem i raz przed snem na czas trwania 12 tygodni.
Olej, pochodzący od znormalizowanego lokalnego dostawcy, jest bogaty w tymochinon, znany z właściwości przeciwutleniających i rozszerzających naczynia.
Ciśnienie krwi będzie mierzone w odstępach wyjściowych i dwutygodniowych przy użyciu skalibrowanego cyfrowego sphygmomanometru w celu monitorowania zmian wartości skurczowych i rozkurczowych.
Uczestnicy będą również regularnie monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strukturowany kwestionariusz historii pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wstępnie zaprojektowany, ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie wykorzystany na początku do zbierania informacji demograficznych, historii medycznej, stosowania leków, nawyków dietetycznych i czynników stylu życia.
Jest to narzędzie jakościowe bez systemu punktacji, ale jest niezbędne do potwierdzenia kwalifikowalności i analizy kontekstowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .