- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07055763
- Original retssag
Effekt af nigella sativa olie til behandling af hypertension
8. juli 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Min forskning udforsker de antihypertensive virkninger af nigella sativa (sort frø) olie ved håndtering af højt blodtryk.
Hypertension er en voksende global sundhedsmæssig bekymring, ofte utilstrækkelig kontrolleret af standardmedicin.
Nigella sativa, kendt for sin bioaktive sammensatte thymoquinon, besidder antioxidant, antiinflammatoriske og vasodilatoriske egenskaber, hvilket gør det til et potentielt naturligt middel til regulering af blodtryk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 30 til 70 år
- Diagnosticeret med mild til moderat hypertension (BP ≥140/90 mmHg)
- Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
- Ikke i øjeblikket på urte- eller ernæringsmæssige kosttilskud
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rygning eller alkoholforbrug
- Gravid, postmenopausal eller ammende kvinder
- Brug af kosttilskud eller medicin, der indeholder antioxidanter, koffein, østrogen eller steroider
- Personer, der deltager i regelmæssig kraftig fysisk træning
- Dem, der tilføjer ekstra salt til deres måltider
- Kendt allergi mod Nigella sativa eller sort frøolie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nigella sativa olietilskud
|
Deltagere i gruppe 1 (interventionsgruppe) modtager Nigella sativa (sort frø) olie i en dosering på 0,5 ml, administreret oralt to gange dagligt før morgenmaden og en gang før sengetid-til en varighed på 12 uger.
Olien, der er hentet fra en standardiseret lokal leverandør, er rig på thymoquinon, kendt for sine antioxidant- og vasodilatoriske egenskaber.
Blodtrykket måles med baseline- og bi -ugesintervaller ved hjælp af et kalibreret digitalt sphygmomanometer for at overvåge ændringer i systoliske og diastoliske værdier.
Deltagerne overvåges også regelmæssigt for eventuelle bivirkninger.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Struktureret patienthistorisk spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Et foruddesignet, struktureret spørgeskema vil blive brugt ved baseline til at indsamle demografisk information, medicinsk historie, medicinbrug, kostvaner og livsstilsfaktorer.
Dette er et kvalitativt værktøj uden et scoringssystem, men er vigtigt for bekræftelse af støtteberettigelse og kontekstuel analyse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Nigella sativa (sort frø)
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Universitas AirlanggaAfsluttet
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | PræhypertensionItalien
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSamfundserhvervet lungebetændelse
-
Indonesia UniversityUkendtForhøjet blodtrykIndonesien
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolæmi | Metabolisk syndrom XPakistan
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendtIkke-alkoholisk Steatohepatitis | Lever SteatoseIsrael