Effetto dell'olio di Nigella sativa per il trattamento dell'ipertensione
8 luglio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La mia ricerca esplora gli effetti antiipertensivi dell'olio di Nigella sativa (seme nero) nella gestione dell'ipertensione.
L'ipertensione è una crescente preoccupazione per la salute globale, spesso insufficientemente controllata dai farmaci standard.
Nigella sativa, nota per il suo timoquinone composto bioattivo, possiede proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e vasodilatorie, rendendolo un potenziale rimedio naturale per la regolazione della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 30 ai 70 anni
- Diagnosticato con ipertensione da lieve a moderata (BP ≥140/90 mmHg)
- Disposto a partecipare e fornire un consenso informato scritto
- Attualmente non su integratori a base di erbe o nutrizionali
Criteri di esclusione:
- Storia di fumo o consumo di alcol
- Donne incinte, postmenopausali o allattanti
- Uso di integratori alimentari o farmaci contenenti antiossidanti, caffeina, estrogeni o steroidi
- Individui che si impegnano in un regolare esercizio fisico vigoroso
- Coloro che aggiungono sale extra ai loro pasti
- Allergia conosciuta a Nigella sativa o olio di semi neri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplementazione di petrolio di Nigella sativa
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I partecipanti al gruppo 1 (gruppo di intervento) riceveranno olio di Nigella sativa (seme nero) ad un dosaggio di 0,5 ml, somministrato per via orale per via orale al giorno prima della colazione e una volta prima di coricarsi per una durata di 12 settimane.
L'olio, proveniente da un fornitore locale standardizzato, è ricco di timoquinone, noto per le sue proprietà antiossidanti e vasodilatorie.
La pressione sanguigna verrà misurata a intervalli basali e bisettimanali utilizzando uno sfidmomanometro digitale calibrato per monitorare i cambiamenti nei valori sistolici e diastolici.
I partecipanti saranno inoltre monitorati regolarmente per eventuali effetti avversi.
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Nessun intervento: Nessun intervento (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla storia dei pazienti strutturati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un questionario pre-progettato e strutturato verrà utilizzato al basale per raccogliere informazioni demografiche, storia medica, uso di farmaci, abitudini alimentari e fattori di stile di vita.
Questo è uno strumento qualitativo senza un sistema di punteggio ma è essenziale per la conferma dell'ammissibilità e l'analisi contestuale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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