- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07055763
- Original rettssak
Effekt av Nigella sativaolje for behandling av hypertensjon
8. juli 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Forskningen min utforsker de antihypertensive effektene av Nigella sativa (svart frø) olje i å håndtere høyt blodtrykk.
Hypertensjon er et økende globalt helseproblem, ofte utilstrekkelig kontrollert av standard medisiner.
Nigella sativa, kjent for sin bioaktive forbindelse tymokinon, har antioksidant, antiinflammatoriske og vasodilatoriske egenskaper, noe som gjør det til et potensielt naturlig middel for blodtrykksregulering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 30 til 70 år
- Diagnostisert med mild til moderat hypertensjon (BP ≥140/90 mmHg)
- Villig til å delta og gi skriftlig informert samtykke
- For øyeblikket ikke på noen urte- eller kosttilskudd
Eksklusjonskriterier:
- Historie med røyking eller alkoholforbruk
- Gravide, postmenopausale eller ammende kvinner
- Bruk av kosttilskudd eller medisiner som inneholder antioksidanter, koffein, østrogen eller steroider
- Personer som driver med regelmessig kraftig fysisk trening
- De som legger ekstra salt til måltidene
- Kjent allergi mot Nigella sativa eller svart frøolje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nigella sativa oljetilskudd
|
Deltakere i gruppe 1 (intervensjonsgruppe) vil motta Nigella sativa (svart frø) olje i en dosering på 0,5 ml, administrert oralt to ganger daglig-en gang før frokost og en gang før leggetid-for en varighet på 12 uker.
Oljen, hentet fra en standardisert lokal leverandør, er rik på tymokinon, kjent for sine antioksidant og vasodilatoriske egenskaper.
Blodtrykket vil bli målt ved baseline og to ukers intervaller ved bruk av et kalibrert digitalt sphygmomanometer for å overvåke endringer i systoliske og diastoliske verdier.
Deltakerne vil også bli overvåket regelmessig for eventuelle bivirkninger.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturert spørreskjema for pasienthistorie
Tidsramme: 12 måneder
|
Et forhåndsdesignet, strukturert spørreskjema vil bli brukt ved baseline for å samle demografisk informasjon, medisinsk historie, medisinbruk, kostholdsvaner og livsstilsfaktorer.
Dette er et kvalitativt verktøy uten et scoringssystem, men er viktig for kvalifiseringsbekreftelse og kontekstuell analyse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .