Účinek oleje Nigella Sativa pro léčbu hypertenze
8. července 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Můj výzkum zkoumá antihypertenzivní účinky oleje Nigella Sativa (černé semeny) při řízení vysokého krevního tlaku.
Hypertenze je rostoucí globální zdravotní problém, často nedostatečně kontrolovaný standardními léky.
Nigella Sativa, známá pro svůj bioaktivní sloučenina tymochinonu, má antioxidační, protizánětlivé a vazodilatační vlastnosti, což z něj činí potenciální přirozený lék na regulaci krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Bahria Town
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 30 až 70 let
- Diagnostikována mírná až střední hypertenze (BP ≥140/90 mmHg)
- Ochotný se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas
- V současné době není na žádné bylinné nebo nutriční doplňky
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kouření nebo konzumace alkoholu
- Těhotné, postmenopauzální nebo kojení žen
- Použití stravovacích doplňků nebo léků obsahujících antioxidanty, kofein, estrogen nebo steroidy
- Jednotlivci, kteří se účastní pravidelného intenzivního fyzického cvičení
- Ti, kteří přidávají další sůl k jídlu
- Známá alergie na nigella sativa nebo černý olej z semen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplnění oleje Nigella Sativa
|
Účastníci skupiny 1 (Intervenční skupina) obdrží nigella sativa (černé semeno) olej při dávce 0,5 ml, podává se orálně dvakrát denně před snídaní a jednou před spaním po dobu 12 týdnů.
Olej, pocházející od standardizovaného místního dodavatele, je bohatý na tymochinon, známý pro jeho antioxidační a vazodilatační vlastnosti.
Krevní tlak bude měřen na začátku a dvou týdny pomocí kalibrovaného digitálního sfygmomanometru ke sledování změn systolických a diastolických hodnot.
Účastníci budou také pravidelně monitorováni z hlediska jakýchkoli nepříznivých účinků.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturovaný dotazník historie pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Předem navržený strukturovaný dotazník bude použit na začátku studie ke sběru demografických informací, anamnézy, užívání léků, stravovacích návyků a faktorů životního stylu.
Toto je kvalitativní nástroj bez bodovacího systému, ale je nezbytný pro potvrzení způsobilosti a kontextovou analýzu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .