- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07055763
- Procès original
Effet de l'huile de Nigella sativa pour le traitement de l'hypertension
8 juillet 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Mes recherches explorent les effets antihypertenseurs de l'huile de Nigella sativa (graine noire) dans la gestion de l'hypertension artérielle.
L'hypertension est un problème de santé mondial croissant, souvent insuffisamment contrôlé par des médicaments standard.
Nigella sativa, connue pour sa thymomoquinone bioactive, possède des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et vasodilatrices, ce qui en fait un remède naturel potentiel pour la régulation de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Town
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 30 à 70 ans
- Diagnostiqué avec une hypertension légère à modérée (PA ≥ 140/90 mmHg)
- Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
- Pas actuellement sur des suppléments à base de plantes ou nutritionnels
Critères d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme ou de consommation d'alcool
- Femmes enceintes, postménopausées ou allaitées
- Utilisation de compléments alimentaires ou de médicaments contenant des antioxydants, de la caféine, des œstrogènes ou des stéroïdes
- Les individus se livrant à un exercice physique vigoureux régulier
- Ceux qui ajoutent du sel supplémentaire à leurs repas
- Allergie connue à Nigella sativa ou à l'huile de graines noires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation d'huile de Nigella sativa
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Les participants du groupe 1 (groupe d'intervention) recevront l'huile Nigella sativa (graine noire) à une dose de 0,5 ml, administrée par voie orale deux fois par jour avant le petit déjeuner et une fois avant le coucher pour une durée de 12 semaines.
L'huile, provenant d'un fournisseur local standardisé, est riche en thymomoquinone, connue pour ses propriétés antioxydantes et vasodilatrices.
La pression artérielle sera mesurée à des intervalles de base et bihebdomadaires en utilisant un sphygmomanomètre numérique calibré pour surveiller les changements des valeurs systolique et diastolique.
Les participants seront également surveillés régulièrement pour tout effet indésirable.
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Aucune intervention: Aucune intervention (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'historique des patients structurés
Délai: 12 mois
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Un questionnaire structuré pré-conçu sera utilisé au départ pour collecter des informations démographiques, des antécédents médicaux, une utilisation des médicaments, des habitudes alimentaires et des facteurs de style de vie.
Il s'agit d'un outil qualitatif sans système de notation mais est essentiel pour la confirmation d'admissibilité et l'analyse contextuelle
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Première publication (Réel)
9 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHSW/Batch-Fall23/924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .