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カプノグラフィーを使用した心拍出量の術中変化を予測するアルゴリズム

2025年7月15日 更新者:Heejoon Jeong、Samsung Medical Center

全身麻酔中にカプノグラフィーを使用して心拍出量の術中変化を予測するための人工知能モデルの開発

心拍出量の従来の監視には、侵襲的な手順と追加のデバイスが必要であり、リスクとコストの増加につながる可能性があります。 研究者は、一般麻酔下で手術を受けている患者のカプノグラフィーを使用して、心拍出量の術中の変化を予測する人工知能アルゴリズムを開発しました。

調査の概要

詳細な説明

麻酔科医は、手術中に適切な心拍出量を維持するよう努めています。 ただし、心拍出量の従来の監視には、侵襲的な手順(リスク)と追加のデバイス(コスト)が必要です。

ほとんどの手術は侵襲的なモニターなしで行われるため、麻酔科医は心拍出量の情報なしで患者を管理する必要があります。

ただし、最新の麻酔装置は通常、カプノグラフィーを提供し、継続的なカプノグラフィモニタリングは心拍出量の変化を推定するのに役立ちます。 したがって、研究者は、全身麻酔下で手術を受けている患者のカプノグラフィーを使用して、心拍出量の術中の変化を予測するための人工知能アルゴリズムを開発することを目指しています。

調査官は、同じ期間中の心拍出量の20%以上の減少に関連するカプノグラフィデータ(5分間の期間)を使用してモデルを訓練します。 開発されたモデルは、カプノグラフィーの変化に基づいて、心拍出量の減少のアラームを提供できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2005

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Heejoon Jeong, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

韓国ソウルにあるサムスン医療センターで一般麻酔下で手術を受けた成人患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下の選択手術
  • 成人患者(18 <年齢<76)
  • 侵襲的な動脈血圧(波形)およびカプノグラフィー(数値)を監視した患者

除外基準:

  • 緊急手術
  • 心血管および胸部手術
  • 既知の喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • 術前肺機能検査(PFT)中程度のグレードにおける異常
  • 術中監視期間は30分未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カプノグラフィー材料出力コホート
カプノグラフィおよび侵襲性動脈血圧モニターを伴う全身麻酔下で手術を受けた成人患者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズムの予測可能性
時間枠:手術中に5分間の間隔があるすべての時点
アルゴリズムのパフォーマンスは、5分前と比較して、心拍出量が20%以上減少したかどうかを予測しました。 予測可能性は、受信機を操作する特性曲線分析の下の面積によって推定されます。
手術中に5分間の間隔があるすべての時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月3日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月2日

最初の投稿 (実際)

2025年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMC2025-06-120-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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