- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07061548
- Original retssag
Algoritme, der forudsiger intraoperative ændringer i hjerteudgang ved hjælp af capnografi
Udvikling af en kunstig intelligensmodel til forudsigelse af intraoperative ændringer i hjerteproduktion ved hjælp af capnografi under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesiologer stræber efter at opretholde tilstrækkelig hjerteproduktion under operationen. Konventionel overvågning af hjerteproduktion kræver imidlertid en invasiv procedure (risiko) og en yderligere enhed (omkostninger).
Da de fleste operationer udføres uden invasive skærme, skal anæstesiologer administrere patienterne uden hjerteudgangsinformation.
Imidlertid giver moderne anæstesimaskiner normalt capnografi, og kontinuerlig kapnografiovervågning kan hjælpe med at estimere ændringer i hjerteproduktionen. Derfor har efterforskere til formål at udvikle en kunstig intelligensalgoritme til at forudsige intraoperative ændringer i hjerteproduktion ved hjælp af capnografi hos patienter, der gennemgår kirurgi under generel anæstesi.
Efterforskere træner en model ved hjælp af capnography-data (5 minutters varighed) relateret til et 20% eller større fald i hjerteproduktionen i samme periode. Den udviklede model kan give en alarm for et fald i hjerteproduktion baseret på ændringen i capnografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
-
Ledende efterforsker:
- Heejoon Jeong, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfri kirurgi under generel anæstesi
- Voksne patienter (18 <alder <76)
- Patienter, der blev overvåget invasivt arterielt blodtryk (bølgeform) og capnografi (numerisk)
Ekskluderingskriterier:
- Nødkirurgi
- Kardiovaskulær og thoraxkirurgi
- Kendt astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Preoperativ lungefunktionstest (PFT) abnormitet over moderat kvalitet
- Intraoperativ overvågningsvarighed mindre end 30 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Capnography-Cardiac Output-kohort
Voksne patienter, der gennemgik operation under generel anæstesi med kapnografi og invasiv arteriel blodtryksmonitor
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelighed af algoritme
Tidsramme: Hver gang peger med interval på 5 minutter under operationen
|
Udførelsen af algoritmen til at forudsige, om hjerteproduktionen er faldet med mere end 20% sammenlignet med 5 minutter siden.
Forudsigelighed estimeres efter område under modtagerbetjeningskarakteristisk kurveanalyse.
|
Hver gang peger med interval på 5 minutter under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC2025-06-120-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .