- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07061548
- Oryginalna próba
Algorytm przewidujący śródoperacyjne zmiany w pojemności pojemności serca za pomocą capnography
Opracowanie modelu sztucznej inteligencji do przewidywania śródoperacyjnych zmian w pojemności pojemności serca za pomocą kapnografii podczas znieczulenia ogólnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anestezjolodzy starają się utrzymać odpowiednią pojemność serca podczas operacji. Jednak konwencjonalne monitorowanie pojemności pojemności serca wymaga procedury inwazyjnej (ryzyka) i dodatkowego urządzenia (kosztu).
Ponieważ większość operacji jest wykonywana bez żadnych monitorów inwazyjnych, anestezjolodzy muszą zarządzać pacjentami bez informacji pojemności serca.
Jednak nowoczesne maszyny do znieczulenia zwykle zapewniają kapnografię, a ciągłe monitorowanie kapnografii może pomóc oszacować zmiany pojemności pojemności serca. Dlatego badacze mają na celu opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji w celu przewidywania śródoperacyjnych zmian pojemności pojemności serca za pomocą kapnografii u pacjentów poddawanych operacji w znieczuleniu ogólnym.
Badacze trenują model z wykorzystaniem danych kapnograficznych (5-minutowy czas trwania) związany z 20% lub większym spadkiem pojemności pojemności serca w tym samym okresie. Opracowany model może stanowić alarm dla spadku pojemności pojemności serca w oparciu o zmianę kapnografii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heejoon Jeong, MD
- Numer telefonu: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Heejoon Jeong, MD
- Numer telefonu: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
-
Główny śledczy:
- Heejoon Jeong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Chirurgia planowa w znieczuleniu ogólnym
- Dorośli pacjenci (18 <wieku <76)
- Pacjenci monitorowani inwazyjne ciśnienie tętnicze (przebieg) i kapnografia (numeryczna)
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Operacja sercowo -naczyniowa i klatki piersiowej
- Znana astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Niepoperacyjny test czynności płuc (PFT) Nieprawidłowość w umiarkowanym stopniu
- Czas trwania monitorowania śródoperacyjnego mniej niż 30 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Capnography-Cardiac COHORTA
Dorośli pacjenci, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym z kapnografią i inwazyjnym monitorem ciśnienia krwi tętniczej
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywalność algorytmu
Ramy czasowe: Za każdym razem punkty czasowe z przedziałem 5 minut podczas operacji
|
Wydajność algorytmu do przewidywania, czy pojemność minutowa serca zmniejszyła się o ponad 20% w porównaniu do 5 minut temu.
Przewidywalność szacuje się według obszaru w ramach charakterystycznej analizy krzywej charakterystycznej odbiorcy.
|
Za każdym razem punkty czasowe z przedziałem 5 minut podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC2025-06-120-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .