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Algoritmo prevedendo cambiamenti intraoperatori nella gittata con la capnografia

15 luglio 2025 aggiornato da: Heejoon Jeong, Samsung Medical Center

Sviluppo di un modello di intelligenza artificiale per prevedere i cambiamenti intraoperatori nella produzione cardiaca usando la capnografia durante l'anestesia generale

Il monitoraggio convenzionale della gittata cardiaca richiede una procedura invasiva e un dispositivo aggiuntivo, il che può portare ad un aumento del rischio e dei costi. Gli investigatori hanno sviluppato un algoritmo di intelligenza artificiale per prevedere cambiamenti intraoperatori nella produzione cardiaca usando la capnografia in pazienti sottoposti a chirurgia in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anestesisti si sforzano di mantenere un'adeguata gittata cardiaca durante l'intervento chirurgico. Tuttavia, il monitoraggio convenzionale della gittata cardiaca richiede una procedura invasiva (rischio) e un dispositivo aggiuntivo (costo).

Poiché la maggior parte degli interventi chirurgici viene eseguita senza monitor invasivi, gli anestesisti devono gestire i pazienti senza informazioni sulla produzione cardiaca.

Tuttavia, le macchine di anestesia moderne di solito forniscono capnografia e il monitoraggio della capnografia continua può aiutare a stimare i cambiamenti nella gittata cardiaca. Pertanto, gli investigatori mirano a sviluppare un algoritmo di intelligenza artificiale per prevedere i cambiamenti intraoperatori della produzione cardiaca usando la capnografia in pazienti sottoposti a chirurgia in anestesia generale.

Gli investigatori addestrano un modello utilizzando i dati di capnografia (durata di 5 minuti) correlati a una riduzione del 20% o maggiore della gittata cardiaca nello stesso periodo. Il modello sviluppato può fornire un allarme per una diminuzione della gittata cardiaca in base alla variazione della capnografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2005

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heejoon Jeong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto che ha subito un intervento chirurgico in anestesia generale nel Samsung Medical Center, Seoul, Corea del Sud

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Chirurgia elettiva in anestesia generale
  • Pazienti adulti (18 <età <76)
  • I pazienti che sono stati monitorati invasivi arteriosi della pressione arteriosa (forma d'onda) e capnografia (numerica)

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di emergenza
  • Chirurgia cardiovascolare e toracica
  • Asma noto e malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Test della funzione polmonare preoperatoria (PFT) anomalia a livello moderato
  • Durata di monitoraggio intraoperatorio meno di 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di produzione di capnografia-cardiaco
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con capnografia e monitor della pressione arteriosa invasiva
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevedibilità dell'algoritmo
Lasso di tempo: Ogni tempo in intervallo di 5 minuti durante l'intervento chirurgico
Le prestazioni dell'algoritmo per prevedere se la gittata cardiaca è diminuita di oltre il 20% rispetto a 5 minuti fa. La prevedibilità è stimata dall'area nell'ambito dell'analisi della curva caratteristica che opera il ricevitore.
Ogni tempo in intervallo di 5 minuti durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC2025-06-120-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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