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Algorithme prédisant les modifications peropératoires du débit cardiaque à l'aide de la capnographie

15 juillet 2025 mis à jour par: Heejoon Jeong, Samsung Medical Center

Développement d'un modèle d'intelligence artificielle pour prédire les changements peropératoires de la production cardiaque utilisant la capnographie pendant l'anesthésie générale

La surveillance conventionnelle du débit cardiaque nécessite une procédure invasive et un dispositif supplémentaire, ce qui peut entraîner un risque et un coût accrus. Les enquêteurs ont développé un algorithme d'intelligence artificielle pour prédire les changements peropératoires de la production cardiaque en utilisant la capnographie chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anesthésiologistes s'efforcent de maintenir un débit cardiaque adéquat pendant la chirurgie. Cependant, la surveillance conventionnelle de la production cardiaque nécessite une procédure invasive (risque) et un dispositif supplémentaire (coût).

Étant donné que la plupart des chirurgies sont effectuées sans moniteurs invasifs, les anesthésiologistes doivent gérer les patients sans informations de débit cardiaque.

Cependant, les machines d'anesthésie modernes fournissent généralement une capnographie et une surveillance continue de la capnographie peut aider à estimer les changements de la production cardiaque. Par conséquent, les enquêteurs visent à développer un algorithme d'intelligence artificielle pour prédire les changements peropératoires du débit cardiaque en utilisant la capnographie chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Les enquêteurs forment un modèle utilisant des données de capnographie (durée de 5 minutes) liés à une diminution de 20% ou plus du débit cardiaque au cours de la même période. Le modèle développé peut fournir une alarme pour une diminution du débit cardiaque basé sur le changement de capnographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2005

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heejoon Jeong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte qui a subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au Samsung Medical Center, Séoul, Corée du Sud

La description

Critères d'inclusion:

  • Chirurgie élective sous anesthésie générale
  • Patients adultes (18 <âge <76)
  • Les patients qui ont été surveillés de la pression artérielle invasive (forme d'onde) et de la capnographie (numérique)

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Chirurgie cardiovasculaire et thoracique
  • Asthme connu et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Anomalie de la fonction pulmonaire préopératoire (PFT) sur un grade modéré
  • Durée de surveillance peropératoire moins de 30 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Capnographie-Cohorte de sortie
Patients adultes qui ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec capnographie et moniteur invasif de pression artérielle
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévisibilité de l'algorithme
Délai: À chaque temps avec un intervalle de 5 minutes pendant la chirurgie
Les performances de l'algorithme pour prédire si le débit cardiaque a diminué de plus de 20% contre 5 minutes. La prévisibilité est estimée par zone sous l'analyse de courbe caractéristique opérant du récepteur.
À chaque temps avec un intervalle de 5 minutes pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Première publication (Réel)

11 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC2025-06-120-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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