- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07061548
- Procès original
Algorithme prédisant les modifications peropératoires du débit cardiaque à l'aide de la capnographie
Développement d'un modèle d'intelligence artificielle pour prédire les changements peropératoires de la production cardiaque utilisant la capnographie pendant l'anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anesthésiologistes s'efforcent de maintenir un débit cardiaque adéquat pendant la chirurgie. Cependant, la surveillance conventionnelle de la production cardiaque nécessite une procédure invasive (risque) et un dispositif supplémentaire (coût).
Étant donné que la plupart des chirurgies sont effectuées sans moniteurs invasifs, les anesthésiologistes doivent gérer les patients sans informations de débit cardiaque.
Cependant, les machines d'anesthésie modernes fournissent généralement une capnographie et une surveillance continue de la capnographie peut aider à estimer les changements de la production cardiaque. Par conséquent, les enquêteurs visent à développer un algorithme d'intelligence artificielle pour prédire les changements peropératoires du débit cardiaque en utilisant la capnographie chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Les enquêteurs forment un modèle utilisant des données de capnographie (durée de 5 minutes) liés à une diminution de 20% ou plus du débit cardiaque au cours de la même période. Le modèle développé peut fournir une alarme pour une diminution du débit cardiaque basé sur le changement de capnographie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heejoon Jeong, MD
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Heejoon Jeong, MD
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
-
Chercheur principal:
- Heejoon Jeong, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgie élective sous anesthésie générale
- Patients adultes (18 <âge <76)
- Les patients qui ont été surveillés de la pression artérielle invasive (forme d'onde) et de la capnographie (numérique)
Critères d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Chirurgie cardiovasculaire et thoracique
- Asthme connu et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Anomalie de la fonction pulmonaire préopératoire (PFT) sur un grade modéré
- Durée de surveillance peropératoire moins de 30 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Capnographie-Cohorte de sortie
Patients adultes qui ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec capnographie et moniteur invasif de pression artérielle
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévisibilité de l'algorithme
Délai: À chaque temps avec un intervalle de 5 minutes pendant la chirurgie
|
Les performances de l'algorithme pour prédire si le débit cardiaque a diminué de plus de 20% contre 5 minutes.
La prévisibilité est estimée par zone sous l'analyse de courbe caractéristique opérant du récepteur.
|
À chaque temps avec un intervalle de 5 minutes pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC2025-06-120-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .