- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07061548
- Original rettssak
Algoritme som forutsier intraoperative endringer i hjerteutgang ved bruk av kapnografi
Utvikling av en kunstig intelligensmodell for å forutsi intraoperative endringer i hjerteutgang ved bruk av kapnografi under generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesiologer streber etter å opprettholde tilstrekkelig hjerteproduksjon under operasjonen. Konvensjonell overvåking av hjerteutgang krever imidlertid en invasiv prosedyre (risiko) og en ekstra enhet (kostnad).
Fordi de fleste operasjoner utføres uten noen invasive skjermer, må anestesileger administrere pasientene uten informasjon om hjerteproduksjon.
Imidlertid gir moderne anestesimaskiner vanligvis kapnografi, og kontinuerlig overvåking av kapnografi kan bidra til å estimere endringer i hjerteproduksjonen. Derfor har etterforskere som mål å utvikle en kunstig intelligensalgoritme for å forutsi intraoperative endringer i hjerteutgang ved bruk av kapnografi hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi.
Etterforskere trener en modell ved bruk av kapnografidata (5-minutters varighet) relatert til 20% eller større reduksjon i hjerteutgangen i samme periode. Den utviklede modellen kan gi en alarm for en reduksjon i hjerteutgang basert på endringen i kapnografi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0841
- E-post: heejoonjeong@skku.edu
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0841
- E-post: heejoonjeong@skku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Heejoon Jeong, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektiv kirurgi under generell anestesi
- Voksne pasienter (18 <alder <76)
- Pasienter som ble overvåket invasiv arterielt blodtrykk (bølgeform) og kapnografi (numerisk)
Eksklusjonskriterier:
- Akuttkirurgi
- Kardiovaskulær og thoraxkirurgi
- Kjent astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Preoperativ lungefunksjonstest (PFT) abnormitet over moderat karakter
- Intraoperativ overvåkningsvarighet mindre enn 30 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Capnography-Cardiac output kohort
Voksne pasienter som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi med kapnografi og invasiv arteriell blodtrykksmonitor
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsigbarhet av algoritme
Tidsramme: Hver tidspunkter med intervall på 5 minutter under operasjonen
|
Ytelsen til algoritmen for å forutsi om hjerteutgangen har gått ned med mer enn 20% sammenlignet med for 5 minutter siden.
Forutsigbarhet estimeres av areal under den mottaker-drevne karakteristiske kurveanalysen.
|
Hver tidspunkter med intervall på 5 minutter under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC2025-06-120-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .