Algoritmus předpovídající intraoperační změny v srdečním výdeji pomocí kapnografie
Vývoj modelu umělé inteligence pro predikci intraoperačních změn srdečního výdeje pomocí kapnografie během celkové anestézie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anesteziologové se během chirurgického zákroku snaží udržovat přiměřený srdeční výdej. Konvenční monitorování srdečního výdeje však vyžaduje invazivní postup (riziko) a další zařízení (náklady).
Protože většina operací se provádí bez jakýchkoli invazivních monitorů, musí anesteziologové řídit pacienty bez informací o srdečním výdeji.
Moderní anesteziové stroje však obvykle poskytují kapnografii a monitorování kontinuálního kapnografie může pomoci odhadnout změny srdečního výdeje. Cílem vyšetřovatelů je proto vyvinout algoritmus umělé inteligence pro předpovídání intraoperačních změn srdečního výdeje pomocí kapnografie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestézii.
Vyšetřovatelé trénují model využívající kapnografické údaje (5 minut trvání) související s 20% nebo větším poklesem srdečního výdeje během stejného období. Vyvinutý model může poskytnout poplach pro snížení srdečního výdeje na základě změny v kapnografii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heejoon Jeong, MD
- Telefonní číslo: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Heejoon Jeong, MD
- Telefonní číslo: +82-2-3410-0841
- E-mail: heejoonjeong@skku.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heejoon Jeong, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie v celkové anestézii
- Dospělí pacienti (18 <Age <76)
- Pacienti, kteří byli monitorováni invazivním arteriálním krevním tlakem (tvar vlny) a kapnografii (numerický)
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzová chirurgie
- Kardiovaskulární a hrudní chirurgie
- Známé astma a chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)
- Abnormalita předoperační plicní funkce (PFT) v mírném stupni
- Intraoperační monitorovací doba trvání méně než 30 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta kapnografie-kardiaková výstup
Dospělí pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok v celkové anestézii s kapnografií a invazivním monitorem arteriálního krevního tlaku
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvídatelnost algoritmu
Časové okno: Pokaždé body s intervalem 5 minut během chirurgického zákroku
|
Výkon algoritmu k predikci, zda se srdeční výdej snížil o více než 20% ve srovnání s 5 minutami.
Předvídatelnost je odhadována podle oblasti pod analýzou charakteristické křivky provozující přijímače.
|
Pokaždé body s intervalem 5 minut během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMC2025-06-120-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .