- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07061548
- Originalversuch
Algorithmus zur Vorhersage intraoperativer Veränderungen des Herzzeitvorteils unter Verwendung von Kapnographie
Entwicklung eines künstlichen Intelligenzmodells zur Vorhersage intraoperativer Veränderungen des Herzzeitvolumens unter Verwendung von Kapnographie während der Vollnarkose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anästhesisten bemühen sich, während der Operation ein angemessenes Herzzeitvolumen aufrechtzuerhalten. Die herkömmliche Überwachung des Herzzeitvorteils erfordert jedoch ein invasives Verfahren (Risiko) und ein zusätzliches Gerät (Kosten).
Da die meisten Operationen ohne invasive Monitore durchgeführt werden, müssen Anästhesisten die Patienten ohne Herzzeitinformationen verwalten.
Moderne Anästhesiemaschinen liefern jedoch normalerweise eine Kapnographie, und eine kontinuierliche Kapnographieüberwachung kann dazu beitragen, Änderungen des Herzzeitvorteils abzuschätzen. Daher wollen die Forscher einen Algorithmus für künstliche Intelligenz entwickeln, um intraoperative Veränderungen des Herzzeitvolumen unter Verwendung der Kapnographie bei Patienten unter Vollnarkose vorherzusagen.
Die Forscher schulen ein Modell mithilfe von Kapnographiedaten (5-Minuten-Dauer) im Zusammenhang mit einer Abnahme des Herzzeitvorteils um 20% oder mehr im gleichen Zeitraum. Das entwickelte Modell kann einen Alarm für eine Abnahme des Herzzeitvorteils basierend auf der Änderung der Kapnographie liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0841
- E-Mail: heejoonjeong@skku.edu
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Kontakt:
- Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0841
- E-Mail: heejoonjeong@skku.edu
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Hauptermittler:
- Heejoon Jeong, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlchirurgie unter Vollnarkose
- Erwachsene Patienten (18 <Alter <76)
- Patienten, die invasiven arteriellen Blutdruck (Wellenform) und Kapnographie (numerisch) überwacht wurden, wurden überwacht
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation
- Herz -Kreislauf- und Brustoperation
- Bekanntes Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Präoperative Lungenfunktionstest (PFT) Abnormalität über mittelschwerer Grad
- Intraoperative Überwachungsdauer weniger als 30 Minuten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Capnography-Kardiac-Ausgangskohorte
Erwachsene Patienten, die unter Vollnarkose mit Kapnographie und invasivem arteriellem Blutdruckmonitor operiert wurden
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersehbarkeit des Algorithmus
Zeitfenster: Jeder Zeitpunkt mit einem Intervall von 5 Minuten während der Operation
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Die Leistung des Algorithmus zur Vorhersage, ob das Herzzeitvolumen gegenüber vor 5 Minuten um mehr als 20% gesunken ist.
Die Vorhersagbarkeit wird durch die Fläche im Rahmen der Empfänger-Operation-charakteristischen Kurvenanalyse geschätzt.
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Jeder Zeitpunkt mit einem Intervall von 5 Minuten während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC2025-06-120-001
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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