- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07061548
- Juicio original
Algoritmo que predice cambios intraoperatorios en el gasto cardíaco utilizando capnografía
Desarrollo de un modelo de inteligencia artificial para predecir los cambios intraoperatorios en el gasto cardíaco utilizando la capnografía durante la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestesiólogos se esfuerzan por mantener un gasto cardíaco adecuado durante la cirugía. Sin embargo, el monitoreo convencional del gasto cardíaco requiere un procedimiento invasivo (riesgo) y un dispositivo adicional (costo).
Debido a que la mayoría de las cirugías se realizan sin monitores invasivos, los anestesiólogos deben administrar a los pacientes sin información de gasto cardíaco.
Sin embargo, las máquinas de anestesia modernas generalmente proporcionan capnografía, y el monitoreo continuo de capnografía puede ayudar a estimar los cambios en el gasto cardíaco. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar un algoritmo de inteligencia artificial para predecir los cambios intraoperatorios en el gasto cardíaco utilizando capnografía en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general.
Los investigadores entrenan un modelo que usa datos de capnografía (duración de 5 minutos) relacionada con una disminución del 20% o más en el gasto cardíaco durante el mismo período. El modelo desarrollado puede proporcionar una alarma para una disminución en el gasto cardíaco en función del cambio en la capnografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heejoon Jeong, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-0841
- Correo electrónico: heejoonjeong@skku.edu
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Heejoon Jeong, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-0841
- Correo electrónico: heejoonjeong@skku.edu
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Investigador principal:
- Heejoon Jeong, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva bajo anestesia general
- Pacientes adultos (18 <edad <76)
- Pacientes que fueron monitoreados de presión arterial invasiva (forma de onda) y capnografía (numérica)
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Cirugía cardiovascular y torácica
- Astma conocida y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Anormalidad de prueba de función pulmonar preoperatoria (PFT) sobre un grado moderado
- Duración de monitoreo intraoperatorio menos de 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cohorte de gasto de capnografía cardíaca
Pacientes adultos que se sometieron a cirugía bajo anestesia general con capnografía y monitor de presión arterial invasiva
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Previsibilidad del algoritmo
Periodo de tiempo: Cada vez puntos de tiempo con un intervalo de 5 minutos durante la cirugía
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El rendimiento del algoritmo para predecir si el gasto cardíaco ha disminuido en más del 20% en comparación con hace 5 minutos.
La previsibilidad se estima mediante el área bajo el análisis de la curva característica operadora del receptor.
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Cada vez puntos de tiempo con un intervalo de 5 minutos durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- SMC2025-06-120-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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