- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07061548
- Оригинальное испытание
Алгоритм прогнозирует интраоперационные изменения в сердечном выбросе с использованием капнографии
Разработка модели искусственного интеллекта для прогнозирования интраоперационных изменений в сердечном выбросе с использованием капнографии во время общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологи стремятся поддерживать адекватный сердечный выброс во время операции. Тем не менее, обычный мониторинг сердечного выброса требует инвазивной процедуры (риска) и дополнительного устройства (стоимость).
Поскольку большинство операций выполняются без каких -либо инвазивных мониторов, анестезиологи должны управлять пациентами без информации о сердечном выбросе.
Тем не менее, современные машины анестезии обычно обеспечивают капнографию, и непрерывный мониторинг капнографии может помочь оценить изменения в сердечном выбросе. Таким образом, исследователи стремятся разработать алгоритм искусственного интеллекта для прогнозирования интраоперационных изменений в сердечном выбросе с использованием капнографии у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией.
Исследователи обучают модель, используя данные капнографии (5-минутную продолжительность), связанную с уменьшением сердечного выброса на 20% или выше в течение того же периода. Разработанная модель может обеспечить тревогу для уменьшения сердечного выброса на основе изменения капнографии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heejoon Jeong, MD
- Номер телефона: +82-2-3410-0841
- Электронная почта: heejoonjeong@skku.edu
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Heejoon Jeong, MD
- Номер телефона: +82-2-3410-0841
- Электронная почта: heejoonjeong@skku.edu
-
Главный следователь:
- Heejoon Jeong, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плавная хирургия под общей анестезией
- Взрослые пациенты (18 <возраст <76)
- Пациенты, которые контролировали инвазивное артериальное артериальное давление (форма волны) и капнография (числовая)
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- Сердечно -сосудистая и грудная операция
- Известная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Предоперационная тест на легочную функцию (PFT) аномалия по умеренной степени
- Продолжительность интраоперационного мониторинга менее 30 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Капнография-кардиак-ясна
Взрослые пациенты, которые перенесли операцию под общей анестезией с капнографией и инвазивным монитором артериального давления артерий
|
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказуемость алгоритма
Временное ограничение: Каждый раз с интервалом 5 минут во время операции
|
Производительность алгоритма, чтобы предсказать, снизился ли сердечный выброс более чем на 20% по сравнению с 5 минутами назад.
Предсказуемость оценивается по площади в рамках анализа характерных кривых, работающих на приемнике.
|
Каждый раз с интервалом 5 минут во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMC2025-06-120-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .