出血性誘発性腸膜炎の疑いがある患者におけるクラミジアトラコマチスとニセリアgo病の有病率 (SOSProctitis)

プロトコル出血性誘発性糖症の疑いのある患者におけるクラミジアトラコマチスとニセリアgo病の有病率（SOS炎炎）

デンマーク中央地域の品質改善プロジェクト

バックグラウンドクラミジアトラコマチスとニセリアgo病は、慢性炎症性腸疾患によって引き起こされる出血性誘発性糖症（HP）とはマクロスコープで区別することはできません。 デンマークでは、一般開業医は、症状症状を呈する患者が性感染症（STI）を持っている可能性があるかどうかを検討することをお勧めします。 ただし、患者を特殊な脱パートメントに紹介する前に、STIテストの要件はありません。

専門部門では、性的リスク行動について体系的に調査したり、クラミジアとgo病のテストを行うことは標準的な慣行ではありません。 その結果、慢性炎症性腸疾患のためにHPと診断されたPA層の数に関するデータはありません。これらは、唯一の原因として、または炎症の寄与因子としても陽性です。 クラミジアとgo病は、症候性で性感染症の症状の最も一般的な原因であり、デンマークでますます一般的になっています。

目的目的私たちは、根本的なSTIを持っている新たに診断された患者の患者の割合を調査することを目指しています。 さらに、STIの有病率が性別グループまたは年齢層によって異なるかどうかを判断することを目指しているが、STIが新たに診断された患者と難治性疾患の患者の両方で有病であるかどうかを調査することを目指しています。 また、抗生物質治療の影響を監視することを目指しています。 これらの発見の意味は、これらの病原体のスクリーニングを出血性誘発性微小症の標準診断プロセスの一部として実施すべきかどうかを判断するのに役立ちます。

材料と方法出血性誘発性微小症の診断には、内視鏡検査（S状結腸鏡検査または結腸鏡検査）が必要であるため、新たに診断されたすべての患者はそのような検査を受けます。 さらに、耐衝撃性のプロトシグモイド炎の個人では、内視鏡検査がしばしば行われます。 肛門の開口部から最大35 cmまで炎症が観察されると、標準的なPCR技術を使用してクラミジアとgo病をテストする手順中に追加の綿棒が採取されます。 内視鏡検査中にスワブが採取されない場合、フォローアップ外来訪問中に収集されます。 このテストは、Aarhus University Hospitalの微生物学部で乳首で分析されます。

24か月にわたって、肝臓、消化器疾患、および胃腸疾患の診断されたすべての患者を、Aarhus University Hospital（AUH）、Viborg/Silkeborg Regional Hospital、Horsens Regional Hospital、GødstrupRegional Hos-Patal、Randers Regional Hospitalのすべての患者を調べます。 これには、肛門の開口部から近位に35 cmまで伸びる炎症の患者と、治療不全症の誘発性微小症患者が含まれます。

すべての患者データは、デンマークの電子医療記録システムである地域Midt EPJを通じて前向きに収集され、RedCapデータベースに登録されます。

テストされた患者は、それぞれの部門で標準的なフォローアップを受けます。 しなやかな、クラミジアまたはgo病の陽性を検査する患者は、Aarhus University HospitalのVenereology Outpient Clinicで治療を提供されます。 彼らが5-ASA治療のみであり、治療を一時停止することが合理的であることが判明した場合、IBD治療はSTIの治療中に一時停止されます。

研究された患者は将来のコホートを形成し、出血性誘発性炎や現在の薬の程度を含む疾患の進行が記録されます。

エンドポイント

プライマリエンドポイント：

- 出血性炎が疑われる個人のコホートにおけるクラミジアとgo病の有病率。

セカンダリエンドポイント：

• 性別全体のクラミジアとgo病の有病率
• 年齢層にわたるクラミジアとgo病の有病率
• 診断の時間に応じて、クラミジアとgo病の有病率
• STI関連抗生物質による治療後の臨床的寛解の頻度
• 包含時に陰性または陽性のSTI検査を受けた患者の間の臨床寛解の頻度の違い

統計分析統計分析は主に説明的です。 一次および二次的な結果の場合、周波数を持つ数値が報告されます。 さらに、適切な統計分析が適用され、STI検定が陽性のものと陰性検査の違いの違いを比較します。

データ収集期間は、2024年10月1日から2026年9月30日まで実行されます。 コホートで少なくとも100人の患者を獲得することを期待していますが、少なくとも200人の患者を目指しています。 100人の患者が検査された後、患者をスクリーニングし続けるべきかどうかを評価します。 陽性のPAティアンが見つかっていない場合、私たちは研究を早期に終了します。 2025年9月までに、検査されたすべての患者の5％以上が陽性である場合、または隔離されたグループが15％以上の陽性率を持っている場合、結果を公開することを確認します。

結果に関係なく、結果は公開のために提出されます。

HPの疑いがある患者のSTIのスクリーニングが必須であるかどうかを評価するための倫理的考慮事項HPの疑いのある患者のSTIのスクリーニングは、現在の研究期間の地域MIDTで推奨される臨床処置となっています。 すべての患者は、EN視点または外来病棟で綿棒を行うことに口頭同意を与えます。 地方自治体は、品質改善プロジェクトのためにデータの収集を承認しました。

視点クラミジアとgo病が頻繁に発見された場合、これらの結果は、新たに診断されたすべてのHP患者と治療抵抗性疾患の患者のスクリーニング慣行を統合する必要性を示している可能性があります。

患者が病原体指向治療の後に改善し、治療抵抗性疾患を避けた場合、生物学的療法と歩行訪問が少ない場合、コスト削減が必要になる可能性があります。