Utbredelsen av Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae hos pasienter som mistenkes for hemoragisk proktosigmoiditt (SOSProctitis)

Protokoll Utbredelsen av Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae hos pasienter som mistenkes for hemoragisk proktosigmoiditt (SOS -proktitt)

Et kvalitetsforbedringsprosjekt i Central Danmark -regionen

Bakgrunn Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae kan forårsake smittsom proktitt, som makro-skopisk ikke kan skilles fra hemoragisk proktosigmoiditt (HP) forårsaket av kronisk inflammatorisk tarmsykdom. I Danmark anbefales allmennleger om pasienter som presenterer proktittsymptomer kan ha en seksuelt overført infeksjon (STI). Det er imidlertid ikke noe krav for STI-testing før han henviser pasienten til et spesialisert avdeling.

Hos spesialiserte avdelinger er det ikke standard praksis å systematisk spørre om seksuell risikoatferd eller å teste for klamydia og gonoré. Som et resultat er det ingen data om hvor mange PA-tienter som er diagnostisert med HP på grunn av kronisk inflammatorisk tarmsykdom som også er positive for en stimann som den eneste årsaken eller som en medvirkende faktor til deres betennelse. Chlamydia og gonoré er de vanligste årsakene til symptomatiske, seksuelt overførte proktitt og er stadig mer utbredt i Danmark.

Mål Vi tar sikte på å undersøke andelen pasienter med nylig diagnostiserte proktosigmoiditt eller behandling av behandling av behandling som har en underliggende STI. Videre tar vi sikte på å avgjøre om utbredelsen av STI -er varierer på tvers av kjønn eller aldersgrupper, samtidig som vi undersøker om STI -er er utbredt hos både nylig diagnostiserte pasienter og pasienter med ildfast sykdom. Vi tar også sikte på å overvåke effekten av antibiotikabehandling på proktittprogresjon. Implikasjonene av disse funnene kan bidra til å avgjøre om screening for disse patogenene bør implementeres som en del av den standard diagnostiske prosessen for hemoragisk proktosigmoiditt.

Materialer og metoder Siden diagnostisering av hemoragisk proktosigmoiditt krever en endoskopi (sigmoidoskopi eller kolon-oscopi), vil alle nylig diagnostiserte pasienter gjennomgå en slik undersøkelse. Videre utføres en endoskopi ofte hos individer med ildfast proktosigmoiditt. Hvis betennelse observeres opptil 35 cm fra analåpningen, vil det bli tatt en ekstra vattpinne under prosedyren for å teste for klamydia og gonoré ved bruk av standard PCR -teknikker. Hvis vattpinnen ikke tas under endoskopien, vil den bli samlet inn under et poliklinisk besøk. Testene vil bli analysert med en midlertidig ved Institutt for mikrobiologi, Aarhus University Hospital.

I løpet av en 24-måneders periode vil vi undersøke alle pasienter som er diagnostisert med proktosigmoiditt ved Institutt for lever-, fordøyelses- og gastrointestinalsykdommer ved Aarhus University Hospital (AUH), Viborg/Silkeborg Regional Hospital, Horsens Regional Hospital, GØDStrup Regional Hos-Pital og Randers Regional sykehus. Dette inkluderer pasienter med betennelse som strekker seg fra analåpningen til 35 cm proksimalt, så vel som de med behandlings-refractory proktosigmoiditt.

Alle pasientdata vil bli samlet inn prospektivt gjennom Region Midt EPJ, Danmarks elektroniske medisinske journalsystem, og registrert i en REDCAP -database.

De testede pasientene vil gjennomgå standard oppfølging på sine respektive avdelinger. Sikkerhetsmessig, pasienter som tester positive for klamydia eller gonoré, vil bli tilbudt behandling på Venereology poliklinikk, Aarhus University Hospital. Hvis de bare er på 5-ASA-behandling og det er funnet rimelig å pause behandlingen, vil IBD-behandlingen deres bli satt på pause under behandlingen for STI.

De studerte pasientene vil danne en prospektiv kohort, og deres sykdomsprogresjon, inkludert omfanget av hemoragisk proktitt og nåværende medisiner, vil bli registrert.

Endepunkter

Primært endepunkt:

- Utbredelse av klamydia og gonoré i vår kohort av individer med mistenkt hemoragisk proktitt.

Sekundære endepunkter:

• Utbredelse av Chlamydia og gonoré over kjønn
• Utbredelse av Chlamydia og gonoré over aldersgrupper
• Utbredelse av klamydia og gonoré avhengig av tid for diagnose
• Hyppighet av klinisk remisjon av proktitt etter behandling med STI-relaterte antibiotika
• Forskjeller i hyppigheten av klinisk remisjon mellom de med en negativ eller positiv STI -test ved inkludering

Statistisk analyse De statistiske analysene vil hovedsakelig være beskrivende. For de primære og sekundære resultatene vil NUM-fers med frekvenser bli rapportert. Videre vil passende statistiske analyser bli brukt for å sammenligne forskjeller mellom de med en positiv STI -test og de med en negativ test.

Datainnsamlingsperioden går fra 1. oktober 2024 til 30. september 2026. Vi regner med å lukke minst 100 pasienter i årskullet, men sikter mot minst 200 pasienter. Etter at 100 pasienter er testet, vil vi vurdere om vi skal fortsette å screene pasienter. Hvis det ikke er funnet noen positive PA-tienter, vil vi avslutte studien for tidlig. I september 2025 vil vi gi ut resultatene hvis mer enn 5% av alle undersøkte pasienter er positive, eller hvis en isolert gruppe har en mer enn 15% positivitetsprosent.

Resultatene vil bli sendt inn for publisering uavhengig av utfallet.

Etiske hensyn til å vurdere om screening for STI hos pasienter som mistenkes for HP skal være obligatorisk, screening for STI hos pasienter som mistenkes for HP har blitt en anbefalt klinisk prosedyre i region midt i den nåværende studieperioden. Alle pasienter vil gi muntlig samtykke til å utføre vattpinnen under en-doskopi eller på poliklinisk avdeling. Lokale myndigheter har godkjent innsamling av data for et kvalitetsforbedringsprosjekt.

Perspektiver Hvis Chlamydia og gonoré ofte blir funnet, kan disse resultatene indikere nødvendigheten av å integrere screeningspraksis for alle nylig diagnostiserte HP-pasienter og de med behandling av behandlingsraktær sykdom.

Hvis pasienter forbedrer seg etter patogenrettet behandling og unngår behandling av behandlingsrekk, kan det være kostnadsreduksjon hvis færre biologiske terapier og ambulerende besøk er påkrevd.