La prévalence de Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae chez les patients soupçonnés de proctosigmoïdite hémorragique (SOSProctitis)

Protocole La prévalence de Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae chez les patients soupçonnés de proctosigmoïdite hémorragique (protite SOS)

Un projet d'amélioration de la qualité dans la région centrale du Danemark

Contexte Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae peuvent provoquer une protite infectieuse, qui ne peut pas être distinguée macro-scopiquement de la proctosigmoïdite hémorragique (HP) causée par une maladie inflammatoire chronique de l'intestin. Au Danemark, il est conseillé aux médecins généralistes d'examiner si les patients présentant des symptômes de proctite pourraient avoir une infection sexuellement transmissible (IST). Cependant, il n'y a aucune exigence pour les tests d'IST avant de référer le patient à un décalage spécialisé.

Dans les départements spécialisés, il n'est pas de la pratique standard de se renseigner systématiquement sur le comportement à risque sexuel ou de tester la chlamydia et la gonorrhée. En conséquence, il n'y a pas de données sur le nombre de py-Tients diagnostiqués avec des HP en raison d'une maladie inflammatoire chronique qui sont également positifs pour un Sti-e comme la seule cause, soit comme facteur contribuant à leur inflammation. La chlamydia et la gonorrhée sont les causes les plus courantes de proctite symptomatique et sexuellement transmissible et sont de plus en plus répandues au Danemark.

Objectifs Nous visons à étudier la proportion de patients atteints de proctosigmoïdite nouvellement diagnostiquée ou de maladie réfractaire du traitement qui ont une IST sous-jacente. En outre, nous visons à déterminer si la prévalence des IST varie à l'autre ou des groupes d'âge tout en étudiant si les IST sont répandus chez les patients nouvellement diagnostiqués et les patients atteints de maladie réfractaire. Nous visons également à surveiller l'effet du traitement antibiotique sur la progression de la provite. Les implications de ces découvertes pourraient aider à déterminer si le dépistage de ces agents pathogènes doit être mis en œuvre dans le cadre du processus de diagnostic standard pour la proctosigmoïdite hémorragique.

Matériaux et méthodes Depuis le diagnostic de la proctosigmoïdite hémorragique nécessite une endoscopie (sigmoïdoscopie ou colono-oscopie), tous les patients nouvellement diagnostiqués subiront un tel examen. De plus, une endoscopie est souvent réalisée chez les personnes atteintes de proctosigmoïdite réfractaire. Si une inflammation est observée jusqu'à 35 cm de l'ouverture anale, un tampon supplémentaire sera pris pendant la procédure pour tester la chlamydia et la gonorrhée en utilisant des techniques de PCR standard. Si l'écouvillon n'est pas pris pendant l'endoscopie, il sera collecté lors d'une visite ambulatoire de suivi. Les tests seront analysés immédiatement au Département de microbiologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Au cours d'une période de 24 mois, nous examinerons tous les patients diagnostiqués avec une proctosigmoïdite au Département du foie, digestive et gastro-intestinale à l'hôpital universitaire d'Aarhus (AUH), viborg / hôpital régional régional de Horsens, Hospital régional de Gødstrup. Cela comprend les patients atteints d'inflammation s'étendant de l'ouverture anale à 35 cm proximalement, ainsi que celles présentant une proctosigmoïdite réfractaire au traitement.

Toutes les données des patients seront collectées de manière prospective via la région du MIDT EPJ, le système de dossier médical électronique du Danemark et enregistré dans une base de données RedCap.

Les patients testés subiront un suivi standard dans leurs départements respectifs. Message souple, les patients qui se testent positifs pour la chlamydia ou la gonorrhée se verront offrir un traitement à la Clinique ambulatoire de vénéologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus. S'ils sont uniquement sur un traitement 5-ASA et qu'il se trouve raisonnable de suspendre leur traitement, leur traitement des MII sera interrompu pendant le traitement de l'IST.

Les patients étudiés formeront une cohorte prospective, et leur progression de la maladie, y compris l'étendue de la proctite hémorragique et des médicaments actuelles, sera enregistrée.

Points de terminaison

Point final principal:

- Prévalence de la chlamydia et de la gonorrhée dans notre cohorte d'individus avec une procvite hémorragique présumée.

Points de terminaison secondaires:

• Prévalence de la chlamydia et de la gonorrhée à travers le sexe
• Prévalence de la chlamydia et de la gonorrhée entre les groupes d'âge
• Prévalence de la chlamydia et de la gonorrhée en fonction du temps pour le diagnostic
• Fréquence de la rémission clinique de la protite après traitement avec des antibiotiques liés aux IST
• Différences dans la fréquence de la rémission clinique entre ceux qui ont un test d'IST négatif ou positif à l'inclusion

Analyse statistique Les analyses statistiques seront principalement descriptives. Pour les résultats primaires et secondaires, des nombres avec des fréquences seront signalés. En outre, des analyses statistiques appropriées seront appliquées pour comparer les différences entre ceux qui ont un test d'IST positif et ceux avec un test négatif.

La période de collecte de données se déroule du 1er octobre 2024 au 30 septembre 2026. Nous nous attendons à encluant au moins 100 patients dans la cohorte mais visons à au moins 200 patients. Une fois que 100 patients ont été testés, nous évaluerons si nous devons continuer à filtrer les patients. Si aucun PA positif n'a été trouvé, nous terminerons l'étude prématurément. D'ici septembre 2025, nous allons consider la publication des résultats si plus de 5% de tous les patients examinés sont positifs ou si un groupe isolé a un pourcentage de positivité de plus de 15%.

Les résultats seront soumis pour publication quel que soit le résultat.

Des considérations éthiques pour évaluer si le dépistage des IST chez les patients soupçonnés de HP devrait être obligatoire, le dépistage des IST chez les patients soupçonnés de HP est devenu une procédure clinique recommandée dans la région MIDT au cours de la période d'étude actuelle. Tous les patients donneront un consentement oral à effectuer l'écouvillon pendant la doscopie ou dans le quartier ambulatoire. Les autorités locales ont approuvé la collecte de données pour un projet d'amélioration de la qualité.

Perspectives Si la chlamydia et la gonorrhée se trouvent fréquemment, ces résultats pourraient indiquer la nécessité d'intégrer les pratiques de dépistage pour tous les patients HP nouvellement diagnostiqués et ceux atteints de maladie réfractaire au traitement.

Si les patients s'améliorent après un traitement dirigé par des agents pathogènes et évitent la maladie réfractaire au traitement, il pourrait y avoir une réduction des coûts si moins de thérapies biologiques et de visites ambulatoires sont nécessaires.