Forekomsten af Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae hos patienter, der er mistænkt for hæmoragisk proctosigmoiditis (SOSProctitis)

Protokol Forekomsten af Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae hos patienter, der er mistænkt for hæmoragisk proctosigmoiditis (SOS Proctitis)

Et kvalitetsforbedringsprojekt i den centrale Danmark -region

Baggrund Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae kan forårsage infektiøs proctitis, som makroscopisk ikke kan skelnes fra hæmoragisk proctosigmoiditis (HP) forårsaget af kronisk inflammatorisk tarmsygdom. I Danmark tilrådes praktiserende læger at overveje, om patienter, der præsenterer med proctitis -symptomer, kan have en seksuelt overført infektion (STI). Der er dog ikke noget krav til STI-test, før patienten henvises til en specialiseret de-partner.

Hos specialiserede afdelinger er det ikke standardpraksis at systematisk forhøre sig om seksuel risikoadfærd eller at teste for klamydia og gonoré. Som et resultat er der ingen data om, hvor mange PA-Tienter, der er diagnosticeret med HP på grund af kronisk inflammatorisk tarmsygdom, som også er positive for en sti-enten som den eneste årsag eller som en medvirkende faktor til deres betændelse. Chlamydia og gonoré er de mest almindelige årsager til symptomatiske, seksuelt overførte proctitis og er i stigende grad udbredt i Danmark.

Mål Vi har til formål at undersøge andelen af patienter med nyligt diagnosticeret proctosigmoiditis eller behandling-genfraktorisk sygdom, der har en underliggende STI. Desuden sigter vi mod at afgøre, om forekomsten af STI'er varierer på tværs af køn eller aldersgrupper, samtidig med at vi undersøger, om STI'er er udbredt hos både nyligt diagnosticerede patienter og patienter med ildfast sygdom. Vi sigter også mod at overvåge virkningen af antibiotikabehandling på proctitis -progression. Implikationerne af disse fund kan hjælpe med at bestemme, om screening for disse patogener skal implementeres som en del af den standarddiagnostiske proces for hæmoragisk proctosigmoiditis.

Materialer og metoder Da diagnosticering af hæmoragisk proctosigmoiditis kræver en endoskopi (sigmoidoskopi eller kolon-oscopy), vil alle nyligt diagnosticerede patienter gennemgå en sådan undersøgelse. Derudover udføres en endoskopi ofte hos personer med ildfast proctosigmoiditis. Hvis der observeres betændelse op til 35 cm fra analåbningen, vil der blive taget en yderligere vatpind under proceduren til test for chlamydia og gonoré ved anvendelse af standard PCR -teknikker. Hvis pinden ikke tages under endoskopien, indsamles den under et opfølgende poliklinisk besøg. Testene vil blive analyseret umådeligt ved Institut for Mikrobiologi, Aarhus University Hospital.

I løbet af en 24-måneders periode vil vi undersøge alle patienter, der er diagnosticeret med Proctosigmoiditis ved Institut for Liver, Digestive og Gastrointestinal Diseases på Aarhus University Hospital (AUH), Viborg/Silkeborg Regional Hospital, Horsens Regional Hospital, Gådstrup Regional Hos-Pital og Randers Regional Hospital. Dette inkluderer patienter med inflammation, der strækker sig fra analåbningen til 35 cm proximalt, såvel som dem med behandlings-ildfyldt proctosigmoiditis.

Alle patientdata indsamles prospektivt gennem region MIDT EPJ, Danmarks elektroniske medicinske journalsystem og registreres i en REDCAP -database.

De testede patienter vil gennemgå standardopfølgning på deres respektive afdelinger. Udelukket, patienter, der tester positivt for Chlamydia eller Gonorrhea, vil blive tilbudt behandling på Venereology poliklinikken, Aarhus University Hospital. Hvis de kun er på 5-ASA-behandling, og det konstateres rimeligt at sætte deres behandling på pause, vil deres IBD-behandling blive sat på pause under behandlingen af STI.

De studerede patienter vil danne en potentiel kohort, og deres sygdomsprogression, herunder omfanget af hæmoragisk proctitis og nuværende medicin, registreres.

Slutpunkter

Primært slutpunkt:

- Prævalens af klamydia og gonoré i vores kohort af individer med mistænkt hæmoragisk proctitis.

Sekundære slutpunkter:

• Prævalens af klamydia og gonoré på tværs af køn
• Prævalens af klamydia og gonoré på tværs af aldersgrupper
• Prævalens af klamydia og gonoré afhængigt af tid til diagnose
• Frekvens af klinisk remission af proctitis efter behandling med STI-relaterede antibiotika
• Forskelle i hyppigheden af klinisk remission mellem dem med en negativ eller positiv STI -test ved inkludering

Statistisk analyse De statistiske analyser vil hovedsageligt være beskrivende. For de primære og sekundære resultater rapporteres NUM-BERS med frekvenser. Endvidere vil passende statistiske analyser blive anvendt til at sammenligne forskelle mellem dem med en positiv STI -test og dem med en negativ test.

Dataindsamlingsperioden kører fra 1. oktober 2024 til 30. september 2026. Vi forventer at få mindst 100 patienter i kohorten, men sigter mod mindst 200 patienter. Efter at 100 patienter er testet, vurderer vi, om vi skal fortsætte med at screene patienter. Hvis der ikke er fundet positive PA-TIENS, afslutter vi undersøgelsen for tidligt. I september 2025 vil vi forseet publicering af resultaterne, hvis mere end 5% af alle undersøgte patienter er positive, eller hvis en isoleret gruppe har en mere end 15% positivitetsprocent.

Resultaterne indsendes til offentliggørelse uanset resultatet.

Etiske overvejelser til at vurdere, om screening for STI hos patienter, der er mistænkt for HP, skal være obligatorisk, screening for STI hos patienter, der mistænkes for HP, er blevet en anbefalet klinisk procedure i region Midt i den aktuelle undersøgelsesperiode. Alle patienter vil give mundtlig samtykke til at udføre pinden under en-doscopy eller i poliklinisk afdeling. Lokale myndigheder har godkendt indsamlingen af data til et kvalitetsforbedringsprojekt.

Perspektiver Hvis klamydia og gonoré ofte findes, kan disse resultater indikere nødvendigheden af at integrere screeningspraksis for alle nyligt diagnosticerede HP-patienter og patienter med behandlingsfraktisk sygdom.

Hvis patienter forbedres efter patogen-rettet behandling og undgår behandlings-ildfast sygdom, kan der være omkostningsreduktion, hvis der kræves færre biologiske terapier og ambulante besøg.