Распространенность хламидиоза Trachomatis и Neisseria gonorrhoeae у пациентов, подозреваемых в геморрагическом проктосигмоидите (SOSProctitis)

Протокол Распространенность хламидиоза Trachomatis и Neisseria gonorrhoeae у пациентов, подозреваемых в геморрагическом проктосигмоидите (SOS Proctitis)

Проект улучшения качества в регионе Центральной Дании

Фонография хламидия Trachomatis и Neisseria gonorrhoeae могут вызывать инфекционный проктитит, который макрогоскопически нельзя отличить от геморрагического протосигмоидита (HP), вызванного хроническим воспалительным заболеванием кишечника. В Дании, врачам общей практики рекомендуется рассмотреть вопрос о том, могут ли пациенты с симптомами проктита иметь инфекцию, передаваемую половым путем (ИППП). Тем не менее, не требуется тестирования ИППП, прежде чем направлять пациента на специализированную департамент.

В специализированных отделениях не является стандартной практикой систематическим вопросом о поведении сексуального риска или проверке на хламидиоз и гонорею. В результате не существует данных о том, сколько пациентов с диагнозом HP из-за хронического воспалительного заболевания кишечника, которые также являются положительными для STI-или в качестве единственной причины или в качестве фактора, способствующего их воспалению. Хламидиоз и гонорея являются наиболее распространенными причинами симптоматического, передаваемого в половине, и все более распространены в Дании.

Цели Мы стремимся изучить долю пациентов с недавно диагностированным протосигмоидитом или лечением-резистентным заболеванием, которые имеют основную ИППП. Кроме того, мы стремимся определить, изменяется ли распространенность ИППП в зависимости от пола или возрастных групп, а также исследовать, распространены ли СТИ как у недавно диагностированных пациентов, так и у пациентов с рефрактерным заболеванием. Мы также стремимся контролировать влияние лечения антибиотиками на прогрессирование проктита. Последствия этих находок могут помочь определить, следует ли реализовать скрининг этих патогенов в рамках стандартного диагностического процесса для геморрагического проктосигмоидита.

Материалы и методы. Поскольку диагностика геморрагического проктосигмоидита требует эндоскопии (сигмоидоскопия или толстой кишки), все вновь диагностированные пациенты будут проходить такое обследование. Более того, эндоскопия часто проводится у людей с рефрактерным проктосигмоидитом. Если воспаление наблюдается до 35 см от анального отверстия, во время процедуры будет проведен дополнительный тампон для проверки на хламидию и гонорею с использованием стандартных методов ПЦР. Если мазок не будет взят во время эндоскопии, он будет собираться во время последующего амбулаторного посещения. Тесты будут проанализированы на некоторое время на факультете микробиологии, Университетской больницы Аархуса.

В течение 24-месячного периода мы рассмотрим всех пациентов с диагнозом проктосигмоидит на Департаменте печени, пищеварительных и желудочно-кишечных заболеваний в больнице Университета Аархуса (AUH), региональной больнице Viborg/Silkeborg, Региональной больнице Гор, региональной больнице HOS-Pital и Randers. Это включает в себя пациентов с воспалением, простирающимися от анального отверстия до 35 см проксимально, а также пациентов с резистентным проктосигмоидитом для лечения.

Все данные о пациентах будут проспективно собраны через региона MIDT EPJ, системы электронных медицинских карт Дании, и зарегистрированы в базе данных REDCAP.

Протестированные пациенты будут проходить стандартное наблюдение в своих отделениях. Уплательщики, пациентам, которые проверяют положительный результат на хламидиоз или гонорею, будет предложено лечение в амбулаторной клинике венереологии, Университетской больнице Аархуса. Если они находятся только на лечении 5-ASA, и считается разумным приостановить свое лечение, их лечение IBD будет приостановлено во время лечения STI.

Изученные пациенты будут сформировать проспективную когорту, и будет зарегистрирована прогрессирование их заболевания, включая степень геморрагического проктита и текущих лекарств.

Конечные точки

Первичная конечная точка:

- Распространенность хламидии и гонореи в нашей группе людей с подозреваемым геморрагическим проктитом.

Вторичные конечные точки:

• Распространенность хламидии и гонореи по полу
• Распространенность хламидии и гонореи в возрастных группах
• Распространенность хламидии и гонореи в зависимости от времени для диагностики
• Частота клинической ремиссии проктита после лечения антибиотиками, связанными с ИППП,
• Различия в частоте клинической ремиссии между теми, кто с отрицательным или положительным тестом ИППП при включении

Статистический анализ Статистический анализ будет в основном описательным. Для первичных и вторичных результатов будет сообщено числоки с частотами. Кроме того, соответствующий статистический анализ будет применяться для сравнения различий между теми, с положительным тестом на ИППП, и с отрицательным тестом.

Период сбора данных работает с 1 октября 2024 года по 30 сентября 2026 года. Мы рассчитываем на то, что они будут в курсе не менее 100 пациентов в когорте, но стремимся как минимум к 200 пациентам. После того, как 100 пациентов были протестированы, мы оценим, должны ли мы продолжать проверять пациентов. Если положительных пациентов не обнаружено, мы преждевременно прекратим исследование. К сентябрю 2025 года мы проведем публикацию результатов, если более 5% всех исследованных пациентов являются положительными или если изолированная группа имеет более чем 15% процент позитива.

Результаты будут представлены для публикации независимо от результата.

Этические соображения, чтобы оценить, должен ли скрининг на ИППП у пациентов, подозреваемых в HP, быть обязательным, скрининг на ИППП у пациентов, подозреваемых в HP, стал рекомендуемой клинической процедурой в средней части региона в текущем периоде исследования. Все пациенты дадут устное согласие на выполнение тампона во время эндоскопии или в амбулаторном отделении. Местные власти утвердили сбор данных для проекта по улучшению качества.

Перспективы Если хламидиоз и гонорея часто обнаруживаются, эти результаты могут указывать на необходимость интеграции методов скрининга для всех недавно диагностированных пациентов с HP и пациентов с резистентным заболеванием.

Если пациенты улучшаются после лечения, направленного на патоген, и избежать резистентного заболевания лечения, может быть снижение затрат, если потребуется меньше биологических методов лечения и амбулаторных посещений.