La prevalencia de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae en pacientes sospechosos de proctosigmoiditis hemorrágica (SOSProctitis)

Protocolo La prevalencia de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae en pacientes sospechosos de proctosigmoiditis hemorrágica (proctitis SOS)

Un proyecto de mejora de la calidad en la región central de Dinamarca

Antecedentes Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae pueden causar proctitis infecciosa, que no puede distinguirse macrocópicamente de la proctosigmoiditis hemorrágica (HP) causada por la enfermedad intestinal inflamatoria crónica. En Dinamarca, se aconseja a los médicos generales que consideren si los pacientes que presentan síntomas de proctitis podrían tener una infección de transmisión sexual (ITS). Sin embargo, no existe un requisito para las pruebas de ITS antes de derivar al paciente a un departamento especializado.

En departamentos especializados, no es una práctica estándar investigar sistemáticamente sobre el comportamiento del riesgo sexual o evaluar la clamidia y la gonorrea. Como resultado, no hay datos sobre cuántos pacientes con PA diagnosticados con HP debido a la enfermedad inflamatoria inflamatoria crónica que también son positivas para una STI como la única causa o como un factor que contribuye a su inflamación. La clamidia y la gonorrea son las causas más comunes de proctitis sintomática de transmisión sexual y son cada vez más frecuentes en Dinamarca.

Objetivos El objetivo es investigar la proporción de pacientes con proctosigmoiditis recién diagnosticada o enfermedad fractura para el tratamiento que tienen una ITS subyacente. Además, nuestro objetivo es determinar si la prevalencia de ITS varía entre los grupos de sexo o de edad al tiempo que investiga si las ITS prevalecen tanto en pacientes recién diagnosticados como en pacientes con enfermedad refractaria. También pretendemos monitorear el efecto del tratamiento con antibióticos en la progresión de la proctitis. Las implicaciones de estos hallazgos podrían ayudar a determinar si el detección de estos patógenos debe implementarse como parte del proceso de diagnóstico estándar para la proctosigmoiditis hemorrágica.

Materiales y métodos Dado que el diagnóstico de la proctosigmoiditis hemorrágica requiere una endoscopia (sigmoidoscopia o ósecopia de colon), todos los pacientes recién diagnosticados se someterán a tal examen. Además, una endoscopia a menudo se realiza en individuos con proctosigmoiditis refractaria. Si se observa inflamación hasta 35 cm desde la apertura anal, se tomará un hisopo adicional durante el procedimiento para evaluar la clamidia y la gonorrea utilizando técnicas de PCR estándar. Si el hisopo no se toma durante la endoscopia, se recopilará durante una visita ambulatoria de seguimiento. Las pruebas se analizarán inmediatamente en el Departamento de Microbiología, Hospital de la Universidad de Aarhus.

Durante un período de 24 meses, examinaremos a todos los pacientes diagnosticados con proctosigmoiditis en el Departamento de Enfermedades del Hígado, Digestivo y Gastrointestinal en el Hospital de la Universidad de Aarhus (AUH), el Hospital Regional Viborg/SilkeBorg, el Hospital Regional Regional de Horsens, Hospital regional Hos-Pital y el Hospital Randers Regional. Esto incluye pacientes con inflamación que se extiende desde la apertura anal hasta 35 cm de proximalmente, así como aquellos con proctosigmoiditis de tratamiento fractivo por el tratamiento.

Todos los datos del paciente se recopilarán prospectivamente a través de la región MIDT EPJ, el sistema de registros médicos electrónicos de Dinamarca y se registrarán en una base de datos REDCAP.

Los pacientes probados se someterán a un seguimiento estándar en sus respectivos departamentos. Supple-Mentary, a los pacientes que dan positivo por clamidia o gonorrea se les ofrecerá tratamiento en la clínica ambulatoria de venerías, Hospital de la Universidad de Aarhus. Si solo están en el tratamiento 5-ASA y se encuentra razonable detener su tratamiento, su tratamiento con EII se detendrá durante el tratamiento de ITS.

Los pacientes estudiados formarán una cohorte prospectiva, y se registrará su progresión de la enfermedad, incluida la extensión de la proctitis hemorrágica y la medicación actual.

Puntos finales

Punto final primario:

- Prevalencia de clamidia y gonorrea en nuestra cohorte de individuos con sospecha de proctitis hemorrágica.

Puntos finales secundarios:

• Prevalencia de clamidia y gonorrea en todo el género
• Prevalencia de clamidia y gonorrea en los grupos de edad
• Prevalencia de clamidia y gonorrea dependiendo del tiempo para el diagnóstico
• Frecuencia de remisión clínica de proctitis después del tratamiento con antibióticos relacionados con STI
• Diferencias en la frecuencia de remisión clínica entre aquellos con una prueba de ITS negativa o positiva en la inclusión

Análisis estadístico Los análisis estadísticos serán principalmente descriptivos. Para los resultados primarios y secundarios, se informarán num-bers con frecuencias. Además, se aplicarán análisis estadísticos apropiados para comparar las diferencias entre aquellos con una prueba de ITS positiva y aquellos con una prueba negativa.

El período de recopilación de datos se extiende desde el 1 de octubre de 2024 hasta el 30 de septiembre de 2026. Esperamos en el clima de al menos 100 pacientes en la cohorte, pero apuntamos a al menos 200 pacientes. Después de que se hayan probado 100 pacientes, evaluaremos si debemos continuar detectando pacientes. Si no se han encontrado los pacientes con PA positivos, terminaremos el estudio prematuramente. Para septiembre de 2025, contrataremos los resultados si más del 5% de todos los pacientes examinados son positivos o si un grupo aislado tiene un porcentaje de positividad de más del 15%.

Los resultados se enviarán para su publicación independientemente del resultado.

Consideraciones éticas para evaluar si la detección de ITS en pacientes sospechosas de HP debe ser obligatoria, la detección de ITS en pacientes sospechosas de HP se ha convertido en un procedimiento clínico recomendado en la región MidT en el período de estudio actual. Todos los pacientes darán su consentimiento oral para realizar el hisopo durante la doscopia en la sala ambulatoria. Las autoridades locales han aprobado la recopilación de datos para un proyecto de mejora de la calidad.

Perspectivas Si la clamidia y la gonorrea se encuentran con frecuencia, estos resultados podrían indicar la necesidad de integrar las prácticas de detección para todos los pacientes con HP recién diagnosticados y aquellos con enfermedad fractura por tratamiento.

Si los pacientes mejoran después del tratamiento dirigido por patógenos y evitan la enfermedad fractura por el tratamiento, podría haber una reducción de costos si se requieren menos terapias biológicas y visitas ambulatorias.