Die Prävalenz von Chlamydien -Trachomatis und Neisseria gonorrhoeae bei Patienten, die vermutet werden, hämorrhagische Proktosigmaiditis (SOSProctitis)

Protokoll Die Prävalenz von Chlamydien -Trachomatis und Neisseria gonorrhoeae bei Patienten, die vermutet, dass hämorrhagischer Proktosigmaiditis (SOS -Proctitis) vermutet wurde,

Ein Qualitätsverbesserungsprojekt in der Region Central Dänemark

Hintergrund-Chlamydien-Trachomatis und Neisseria gonorrhoeae können infektiöse Proktitis verursachen, die makro-scopisch nicht von der hämorrhagischen Proktosigmaiditis (HP) unterschieden werden kann, die durch chronisch entzündliche Bogenerkrankungen verursacht wird. In Dänemark wird die Allgemeinmediziner empfohlen, zu prüfen, ob Patienten mit Proktitis -Symptomen eine sexuell übertragbare Infektion (STI) aufweisen könnten. Vor dem Überweisen des Patienten an ein spezialisiertes De-Partiment ist jedoch keine STI-Tests erforderlich.

Bei spezialisierten Abteilungen ist es keine Standardpraxis, sich systematisch nach sexuellem Risikoverhalten zu erkundigen oder auf Chlamydien und Gonorrhoe zu testen. Infolgedessen gibt es keine Daten darüber, wie viele Patienten mit HP diagnostiziert wurden, da eine chronische entzündliche Darmerkrankung auch als alleinige Ursache oder als beitragender Faktor für ihre Entzündung positiv für eine Sti-e-e-e-e-e-e-e-Erkrankung diagnostiziert wurde. Chlamydien und Gonorrhoe sind die häufigsten Ursachen für symptomatische, sexuell übertragbare Proctitis und in Dänemark immer häufiger.

Ziele Wir wollen den Anteil der Patienten mit neu diagnostizierter Proktosigmaiditis oder einer Behandlung von Ment-refraktären Erkrankungen mit einem zugrunde liegenden STI untersuchen. Darüber hinaus möchten wir feststellen, ob die Prävalenz von STIs zwischen Geschlechts- oder Altersgruppen unterschiedlich ist und gleichzeitig untersuchen, ob STIs sowohl bei neu diagnostizierten Patienten als auch bei Patienten mit refraktärer Erkrankung häufig vorkommen. Wir wollen auch die Wirkung der Antibiotika -Behandlung auf das Proktitis -Fortschreiten überwachen. Die Auswirkungen dieser Find-INGE könnten dazu beitragen, festzustellen, ob das Screening dieser Krankheitserreger als Teil des Standarddiagnoseprozesses auf hämorrhagische Proktosigmaiditis implementiert werden sollte.

Materialien und Methoden Seit diagnostizierter hämorrhagischer Proktosigmoiditis eine Endoskopie (Sigmoidoskopie oder Dickdarmoskopie) benötigen, werden alle neu diagnostizierten Patienten einer solchen Untersuchung unterzogen. Darüber hinaus wird eine Endoskopie häufig bei Personen mit refraktärer Proktosigmaiditis durchgeführt. Wenn eine Entzündung von bis zu 35 cm von der Analöffnung beobachtet wird, wird während des Verfahrens ein zusätzlicher Tupfer entnommen, um Chlamydien und Gonorrhoe unter Verwendung von Standard -PCR -Techniken zu testen. Wenn der Tupfer während der Endoskopie nicht genommen wird, wird er während eines ambulanten Follow-up-Besuchs gesammelt. Die Tests werden sofort im Abteilung für Mikrobiologie des Aarhus University Hospital analysiert.

Über einen Zeitraum von 24 Monaten werden wir alle Patienten untersuchen, bei denen eine Proktosigmaiditis in der Abteilung für Leber-, Verdauung und Magen-Darm-Erkrankungen am Universitätskrankenhaus Aarhus (AUH), des Regional Hospital und des Regional Hospital Hoorsal Hoorens Regional Hospital, das Regional Hospital Hoorsal Hospital und das Regional Hospital Horsens diagnostiziert wurden. Dies schließt Patienten mit Entzündungen ein, die sich von der Analöffnung bis 35 cm proximal erstrecken, sowie Patienten mit regelig-refraktärer Proktosigmaiditis.

Alle Patientendaten werden prospektiv über Region Midt EPJ, Dänemarks elektronisches Krankenaktensystem, erfasst und in einer Redcap -Datenbank registriert.

Die getesteten Patienten werden in ihren jeweiligen Abteilungen eine Standard-Follow-up unterziehen. Patienten, die positiv auf Chlamydien oder Gonorrhoe testen, wird in der Venereology Ambatient Clinic im Aarhus University Hospital behandelt. Wenn sie sich nur bei der Behandlung von 5-ASA befinden und es angemessen ist, ihre Behandlung zu pausieren, wird ihre IBD-Behandlung während der Behandlung von STI angehalten.

Die untersuchten Patienten werden eine prospektive Kohorte bilden, und ihr Fortschreiten der Krankheit, einschließlich des Ausmaßes der hämorrhagischen Proktitis und der aktuellen Medikamente, werden aufgezeichnet.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:

- Prävalenz von Chlamydien und Gonorrhoe in unserer Kohorte von Personen mit mutmaßlicher hämorrhagischer Proktitis.

Sekundäre Endpunkte:

• Prävalenz von Chlamydien und Gonorrhoe über das Geschlecht hinweg
• Prävalenz von Chlamydien und Gonorrhoe über Altersgruppen hinweg
• Prävalenz von Chlamydien und Gonorrhoe abhängig von der Zeit für die Diagnose
• Häufigkeit der klinischen Remission von Proktitis nach Behandlung mit STI-bezogenen Antibiotika
• Unterschiede in der Häufigkeit der klinischen Remission zwischen denen mit einem negativen oder positiven STI -Test bei der Einbeziehung

Statistische Analyse Die statistischen Analysen werden hauptsächlich beschreibend sein. Für die primären und sekundären Ergebnisse werden NUM-Häufigkeiten mit Frequenzen gemeldet. Darüber hinaus werden geeignete statistische Analysen angewendet, um Unterschiede zwischen denen mit einem positiven STI -Test und denen mit einem negativen Test zu vergleichen.

Die Datenerfassungsperiode läuft vom 1. Oktober 2024 bis zum 30. September 2026. Wir erwarten, mindestens 100 Patienten in der Kohorte zu klugen, zielen jedoch auf mindestens 200 Patienten ab. Nachdem 100 Patienten getestet wurden, werden wir beurteilen, ob wir weiterhin Patienten untersuchen sollten. Wenn keine positiven Patienten festgestellt wurden, werden wir die Studie vorzeitig beenden. Bis September 2025 werden wir die Ergebnisse veröffentlichen, wenn mehr als 5% aller untersuchten Patienten positiv sind oder wenn eine isolierte Gruppe einen Prozentsatz von mehr als 15% positiv aufweist.

Die Ergebnisse werden unabhängig vom Ergebnis zur Veröffentlichung eingereicht.

Ethische Überlegungen zur Beurteilung, ob das Screening auf STI bei Patienten, bei denen der Verdacht auf HP vermutet wird, obligatorisch sein sollte, und das Screening auf STI bei Patienten, die vermutet werden, im aktuellen Studienzeitraum ein empfohlenes klinisches Verfahren in der Region Midt geworden. Alle Patienten geben mündlicher Zustimmung, den Tupfer während der En-Doskopie oder in der ambulanten Station durchzuführen. Die lokalen Behörden haben die Erfassung von Daten für ein Qualitätsverbesserungsprojekt genehmigt.

Perspektiven Wenn Chlamydien und Gonorrhoe häufig gefunden werden, könnten diese Ergebnisse auf die Notwendigkeit hinweisen, Screening-Praktiken für alle neu diagnostizierten HP-Patienten und bei Patienten mit refraktärer Erkrankung zu integrieren.

Wenn sich die Patienten nach der pathogengesteuerten Behandlung verbessern und eine regeler Behandlungserkrankung vermeiden, kann es eine Kostenreduktion geben, wenn weniger biologische Therapien und ambulante Besuche erforderlich sind.