Częstość występowania Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae u pacjentów podejrzanych o krwotokowe zapalenie proktosigmoidalne (SOSProctitis)

Protokół Częstość występowania Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae u pacjentów podejrzanych o krwotoczne zapalenie proktosigmoidalne (SOS Proctitis)

Projekt poprawy jakości w regionie Danii centralnej

Tło Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae mogą powodować zakaźne zapalenie prokuratora, którego makro-katarnie nie można odróżnić od krwotokowego zapalenia proktosigmoidalnego (HP) spowodowanego przez przewlekłą zapalną chorobę jelit. W Danii lekarzom ogólnym zaleca się rozważenie, czy pacjenci z objawami zapalenia prokt, mogą mieć infekcję przenoszoną drogą płciową (STI). Jednak nie ma wymogu testowania STI przed skierowaniem pacjenta do wyspecjalizowanego oddziału.

W wyspecjalizowanych działach nie jest standardowa praktyka systematyczne zapytanie o zachowanie ryzyka seksualnego lub przetestowanie chlamydii i rzeżączki. W rezultacie nie ma danych na temat liczby pracowników PA, u których zdiagnozowano HP z powodu przewlekłej zapalnej choroby jelit, które są również pozytywne dla St-Areither jako jedynej przyczyny lub jako czynnika przyczyniającego się do ich stanu zapalnego. Chlamydia i rzeżączka są najczęstszymi przyczynami objawowego, przenoszonego seksualnie zapaleniem prokuratora i są coraz bardziej rozpowszechnione w Danii.

Cele, których staramy się zbadać odsetek pacjentów z nowo zdiagnozowanym zapaleniem proktosigmoidalnym lub chorobą oporną na leczenie, które mają leżące u podstaw STI. Ponadto staramy się ustalić, czy częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową lub grupą wiekową jest również badanie, czy choroby przenoszone drogą płciową są powszechne zarówno u nowo zdiagnozowanych pacjentów, jak i pacjentów z chorobą ogniotrwałą. Naszym celem jest również monitorowanie wpływu leczenia antybiotykami na progresję zapalenia prokuratora. Implikacje tych znalezisk mogą pomóc w ustaleniu, czy badania przesiewowe dla tych patogenów powinny zostać wdrożone w ramach standardowego procesu diagnostycznego dla krwotokowego zapalenia proktosigmoidalnego.

Materiały i metody Od diagnozowania krwotokowego zapalenia proktosigmoidalnego wymaga endoskopii (sigmoidoskopia lub jelita grubego), wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci zostaną poddane takim badaniu. Ponadto endoskopia jest często wykonywana u osób z opornym na leczenie zapaleniem proktosigmoidalnym. Jeśli zapalenie zostanie zaobserwowane do 35 cm od otwarcia odbytu, podczas procedury przetestowania chlamydii i rzeżączki przy użyciu standardowych technik PCR zostanie pobrane dodatkowe wymaz. Jeśli wymaz nie zostanie pobrany podczas endoskopii, zostanie zebrany podczas kolejnej wizyty ambulatoryjnej. Testy zostaną przeanalizowane natychmiast na Wydziale Mikrobiologii, Szpital Uniwersytecki Aarhus.

W ciągu 24 miesięcy zbadamy wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie proktosigmoidalne na oddziale chorób wątroby, trawiennej i przewodu pokarmowego w szpitalu uniwersyteckim Aarhus (AUH), szpitalu regionalnym Viborg/Silkeborg regionalnym szpitalem, Horsens Regional Hospital, Gødstrup Regional i Randers Regional i Randers Regional i Randers. Obejmuje to pacjentów z stanem zapalnym rozciągającym się od otworu odbytu do 35 cm proksymalnie, a także pacjentów z zapaleniem proktosigmoidalnego operowania leczenia.

Wszystkie dane pacjentów zostaną prospektywnie gromadzone za pośrednictwem regionu Midt EPJ, elektronicznego systemu dokumentacji medycznej Danii i zarejestrowania w bazie danych RedCap.

Testowani pacjenci przejdą standardową obserwację w odpowiednich oddziałach. Upiększone, pacjenci, którzy pozytywnie testują na chlamydię lub rzeżączkę, otrzymają leczenie w Clinic ambulatoryjnej w Veereology, Szpitalu Uniwersyteckim Aarhus. Jeśli są tylko na leczeniu 5-ASA i uzasadnione jest zatrzymanie ich leczenia, ich leczenie IBD zostanie zatrzymane podczas leczenia STI.

Badani pacjenci będą tworzyć potencjalną kohortę, a ich postęp choroby, w tym zakres krwotocznego zapalenia prokuratora i obecnych leków.

Punkty końcowe

Główny punkt końcowy:

- Częstość występowania chlamydii i rzeżączki w naszej grupie osób z podejrzanym krwotokiem zapalenia prokuratora.

Wtórne punkty końcowe:

• Częstość występowania chlamydii i rzeżączki w całej płci
• Rozpowszechnienie chlamydii i rzeżączki w grupach wiekowych
• Częstość występowania chlamydii i rzeżączki w zależności od czasu diagnozy
• Częstotliwość remisji klinicznej zapalenia prokuralnego po leczeniu antybiotykami związanymi z STI
• Różnice w częstotliwości remisji klinicznej między osobami z ujemnym lub pozytywnym testem STI przy włączeniu

Analiza statystyczna Analizy statystyczne będą głównie opisowe. W przypadku wyników pierwotnych i wtórnych zgłoszone zostaną numery z częstotliwościami. Ponadto zastosowane zostaną odpowiednie analizy statystyczne w celu porównania różnic między tymi z pozytywnym testem STI i tym z testem ujemnym.

Okres gromadzenia danych trwa od 1 października 2024 r. Do 30 września 2026 r. Oczekujemy, że w kohorcie zakłaniamy co najmniej 100 pacjentów, ale dążymy do co najmniej 200 pacjentów. Po przetestowaniu 100 pacjentów ocenimy, czy powinniśmy nadal sprawdzać pacjentów. Jeśli nie znaleziono dodatnich osób, które przedwcześnie zakończymy badanie. Do września 2025 r. Będziemy publikować wyniki, jeśli więcej niż 5% wszystkich badanych pacjentów jest pozytywnych lub jeśli izolowana grupa ma ponad 15% procent pozytywności.

Wyniki zostaną przesłane do publikacji niezależnie od wyniku.

Rozważania etyczne w celu oceny, czy badania przesiewowe w kierunku STI u pacjentów podejrzanych o HP powinny być obowiązkowe, badania przesiewowe pod kątem STI u pacjentów podejrzanych o HP stały się zalecaną procedurą kliniczną w regionie MIDT w bieżącym okresie badania. Wszyscy pacjenci wyrażą doustną zgodę na wykonanie wymazu podczas endoskopii lub na oddziale ambulatoryjnym. Władze lokalne zatwierdziły gromadzenie danych do projektu poprawy jakości.

Perspektywy Jeśli często występują chlamydia i rzeżączka, wyniki te mogą wskazywać na konieczność integracji praktyk badań przesiewowych u wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z HP i osób z chorobą oporną na leczenie.

Jeśli pacjenci poprawiają się po leczeniu ukierunkowanym na patogen i unikają choroby opornej na leczenie, może wystąpić zmniejszenie kosztów, jeśli wymagane jest mniej terapii biologicznych i wizyt ambulatoryjnych.