A prevalência de Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae em pacientes suspeitos de proctosigmoidite hemorrágica (SOSProctitis)

Protocolo A prevalência de Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae em pacientes suspeitos de proctosigmoidite hemorrágica (SOS Proctitis)

Um projeto de melhoria da qualidade na região central da Dinamarca

Antecedentes de Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae podem causar proctite infecciosa, que macro-escopicamente não pode ser distinguida da proctosigmoidite hemorrágica (HP) causada pela doença inflamatória crônica intestinal. Na Dinamarca, é aconselhado os clínicos gerais a considerar se os pacientes que apresentam sintomas de proctite podem ter uma infecção sexualmente transmissível (STI). No entanto, não há exigência de teste de DST antes de referir o paciente a um despartamento especializado.

Em departamentos especializados, não é uma prática padrão investigar sistematicamente sobre o comportamento de risco sexual ou testar clamídia e gonorréia. Como resultado, não há dados sobre quantos socorristas diagnosticados com HP devido à doença inflamatória crônica do intestino que também são positivas para uma força como a única causa ou como um fator que contribui para sua inflamação. Chlamydia e gonorréia são as causas mais comuns de proctite sintomática e sexualmente transmissível e são cada vez mais prevalentes na Dinamarca.

Objetivos Nosso objetivo é investigar a proporção de pacientes com proctosigmoidite recém-diagnosticada ou doença refratária ao tratamento que têm uma IST subjacente. Além disso, pretendemos determinar se a prevalência de DSTs varia entre as faixas sexuais ou etárias, além de investigar se as DSTs são predominantes em pacientes recém -diagnosticados e pacientes com doença refratária. Também pretendemos monitorar o efeito do tratamento com antibióticos na progressão da proctite. As implicações desses achados podem ajudar a determinar se a triagem desses patógenos deve ser implementada como parte do processo de diagnóstico padrão para proctosigmoidite hemorrágica.

Materiais e métodos desde o diagnóstico da proctosigmoidite hemorrágica requer uma endoscopia (sigmoidoscopia ou ascopia do cólon), todos os pacientes recém-diagnosticados serão submetidos a esse exame. Além disso, uma endoscopia é frequentemente realizada em indivíduos com proctosigmoidite refratária. Se a inflamação for observada até 35 cm da abertura anal, um swab adicional será tomado durante o procedimento para testar a clamídia e a gonorréia usando técnicas de PCR padrão. Se o swab não for tomado durante a endoscopia, ele será coletado durante uma visita ambulatorial de acompanhamento. Os testes serão analisados imediatamente no Departamento de Microbiologia, Hospital Universitário de Aarhus.

Durante um período de 24 meses, examinaremos todos os pacientes diagnosticados com proctosigmoidite no Departamento de Doenças Fíficas, Digestivas e Gastrointestinais no Hospital Universitário de Aarhus (AUH), Hospital Regional de Hosens/Hospital Regional de Horsens, Gødstrup HOS-Pital e Randers. Isso inclui pacientes com inflamação que se estendem da abertura anal para 35 cm proximalmente, bem como aqueles com proctosigmoidite refratária ao tratamento.

Todos os dados do paciente serão coletados prospectivamente através do Region Midt EPJ, sistema de prontuário médico eletrônico da Dinamarca e registrados em um banco de dados RedCap.

Os pacientes testados serão submetidos a acompanhamento padrão em seus respectivos departamentos. Pacientes suaves e mentais que testam positivo para clamídia ou gonorréia receberão tratamento no ambulatório de Venereologia, Hospital Universitário de Aarhus. Se eles estiverem apenas em tratamento 5-ASA e é considerado razoável para interromper o tratamento, o tratamento com DII será pausado durante o tratamento para o DST.

Os pacientes estudados formarão uma coorte prospectiva e sua progressão da doença, incluindo a extensão da proctite hemorrágica e medicamentos atuais, será registrada.

Pontos de extremidade

Endpoint primário:

- Prevalência de clamídia e gonorréia em nossa coorte de indivíduos com suspeita de proctite hemorrágica.

Terminais secundários:

• Prevalência de Chlamydia e Gonorréia em todo o sexo
• Prevalência de Chlamydia e Gonorréia em faixas etárias
• Prevalência de Chlamydia e Gonorréia, dependendo do tempo para o diagnóstico
• Frequência de remissão clínica de proctite após tratamento com antibióticos relacionados à DST
• Diferenças na frequência de remissão clínica entre aqueles com um teste de STI negativo ou positivo na inclusão

Análise Estatística As análises estatísticas serão principalmente descritivas. Para os resultados primários e secundários, serão relatados NUM-Bers com frequências. Além disso, análises estatísticas apropriadas serão aplicadas para comparar as diferenças entre aqueles com um teste POS positivo e aqueles com um teste negativo.

O período de coleta de dados acontece de 1 de outubro de 2024 a 30 de setembro de 2026. Esperamos fazer pelo menos 100 pacientes na coorte, mas visam pelo menos 200 pacientes. Depois que 100 pacientes foram testados, avaliaremos se devemos continuar a rastrear pacientes. Se não houver focos positivos, teremos encerrar o estudo prematuramente. Em setembro de 2025, consideraremos os resultados se mais de 5% de todos os pacientes examinados forem positivos ou se um grupo isolado tiver uma porcentagem de mais de 15% de positividade.

Os resultados serão enviados para publicação, independentemente do resultado.

Considerações éticas para avaliar se a triagem para IST em pacientes suspeitos de HP deve ser obrigatória, a triagem para IST em pacientes suspeitos de HP tornou -se um procedimento clínico recomendado na região no meio do período do estudo atual. Todos os pacientes darão consentimento oral para realizar o cotonete durante a coscopia ou na enfermaria ambulatorial. As autoridades locais aprovaram a coleta de dados para um projeto de melhoria da qualidade.

Perspectivas Se a clamídia e a gonorréia forem encontradas com frequência, esses resultados podem indicar a necessidade de integrar práticas de triagem para todos os pacientes com HP recém-diagnosticados e aqueles com doença refratária ao tratamento.

Se os pacientes melhorarem após o tratamento direcionado a patógenos e evitarem doença refratária ao tratamento, poderá haver redução de custo se for necessária menos terapias biológicas e visitas ambulatoriais.