Chlamydia Trachomatisin ja Neisseria gonorrhoeae esiintyvyys potilailla, joita epäillään verenvuotoproktosigmoiditista (SOSProctitis)

Protokolla Chlamydia Trachomatisin ja Neisseria gonorrhoeae -tapahtuman esiintyvyys potilailla, joita epäillään verenvuotoproktosigmoiditista (SOS Proctiitti)

Laadunparannushanke Tanskan alueella

Tausta Chlamydia Trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae voivat aiheuttaa tarttuvaa proktiittia, jota makrokooppisesti ei voida erottaa verenvuotoprokosigmoidiitista (HP), jonka aiheuttavat kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden. Tanskassa yleislääkärejä kehotetaan pohtimaan, voivatko potilailla, joilla on proktiitti -oireita, seksuaalisesti tarttuva infektio (STI). STI-testausta ei kuitenkaan vaadita ennen potilaan lähettämistä erikoistuneeseen asennukseen.

Erikoistuneilla osastoilla ei ole tavanomaista käytäntöä tutkia systemaattisesti seksuaalista riskikäyttäytymistä tai testata klamydia ja gonorrhea. Seurauksena ei ole tietoa siitä, kuinka monella PA-TIL: llä, joilla on diagnosoitu HP kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden vuoksi, jotka ovat myös positiivisia sti-joko vain ainoana syynä tai vaikuttavana tekijänä tulehdukseen. Klamydia ja gonorrhea ovat yleisimpiä oireellisen, sukupuoliteitse tarttuvan proktiitin syitä ja ovat yhä yleisempiä Tanskassa.

Tavoitteet pyrimme tutkimaan potilaiden osuutta, joilla on äskettäin diagnosoitu proktosigmoidiitti tai hoito-profraktoida sairaus, joilla on taustalla oleva STI. Lisäksi pyrimme selvittämään, vaihteliko sukupuolien esiintyvyys sukupuolen vai ikäryhmien välillä samalla kun tutkimme myös STIS: n yleisiä sekä äskettäin diagnosoiduilla potilailla että tulenkestävällä sairaudella. Pyrimme myös seuraamaan antibioottihoidon vaikutusta proktiitin etenemiseen. Näiden löytöjen vaikutukset voisivat auttaa määrittämään, pitäisikö näiden taudinaiheuttajien seulonta käyttöön osana verenvuotoproktosigmoidiitin tavanomaista diagnostiikkaprosessia.

Materiaalit ja menetelmät, koska verenvuotoproktosigmoidiitin diagnosointi vaatii endoskopian (sigmoidoskopia tai paksusuolen osskopia), kaikille äskettäin diagnosoiduille potilaille tehdään tällainen tutkimus. Lisäksi endoskopia suoritetaan usein henkilöillä, joilla on tulenkestävä proktosigmoidiitti. Jos tulehdusta havaitaan jopa 35 cm: n päässä peräaukon aukosta, klamydian ja gonorrhean testaamiseksi tehdään lisätapausta tavanomaisten PCR -tekniikoiden avulla. Jos tampoa ei oteta endoskopian aikana, se kerätään seurannan avohoidon aikana. Testit analysoidaan väliaikaisesti Aarhus-yliopistosairaalan mikrobiologian laitoksella.

24 kuukauden aikana tutkimme kaikkia potilaita, joille on diagnosoitu proktosigmoidiitti maksa-, ruoansulatus- ja maha-suolikanavan sairauksien laitoksella Aarhus-yliopistosairaalassa (AUH), Viborg/Silkeborgin aluesairaala, Gødstrupin alueellinen Hos-Sital ja Randersin aluesairaala. Tähän sisältyy potilaat, joiden tulehdukset ulottuvat peräaukosta 35 cm proksimaalisesti, samoin kuin potilaille, joilla on hoito-lähtökohtainen proctosigmoiditis.

Kaikki potilastiedot kerätään tulevaisuudennäkymäksi MIDT EPJ: n, Tanskan elektronisen sairauskertomusjärjestelmän kautta ja rekisteröidään RedCap -tietokantaan.

Testatut potilaat suoritetaan standardi seurantaa vastaavilla osastoillaan. Joustava, potilaille, jotka testaavat positiivista klamydia tai gonorrhea, tarjotaan hoitoa Aarhus University Hospital -sairaalan Venereologian avohoidon klinikalla. Jos he ovat vain 5-ASA: n hoidossa ja on kohtuullista keskeyttää heidän hoidonsa, heidän IBD-hoito keskeytetään STI: n hoidon aikana.

Tutkitut potilaat muodostavat mahdollisen kohortin, ja heidän taudin etenemisen, mukaan lukien verenvuotoproktiitin ja nykyisen lääkityksen laajuus, kirjataan.

Päätepisteet

Ensisijainen päätepiste:

- Klamydian ja gonorrhean esiintyvyys ryhmässämme henkilöitä, joilla on epäilty verenvuotoproktiitti.

Toissijaiset päätepisteet:

• Klamydian ja gonorrhean esiintyvyys sukupuolen yli
• Klamydian ja gonorrhean esiintyvyys ikäryhmien välillä
• Klamydian ja gonorrhean esiintyvyys diagnoosin ajasta riippuen
• Proktiitin kliinisen remission tiheys STI: hen liittyvien antibiootien hoidon jälkeen
• Erot kliinisen remission tiheydessä niiden välillä, joilla on negatiivinen tai positiivinen STI -testi sisällyttämisessä

Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit ovat pääasiassa kuvaavia. Ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa ilmoitetaan num-bers-bers-bers. Lisäksi sovelletaan asianmukaisia tilastollisia analyysejä vertaamalla eroja positiivisella STI -testillä ja niiden niiden välillä, joilla on negatiivinen testi.

Tiedonkeruuaika alkaa 1. lokakuuta 2024 30. syyskuuta 2026. Odotamme purkaa vähintään 100 potilasta kohortissa, mutta pyrimme vähintään 200 potilaalle. Kun 100 potilasta on testattu, arvioimme, pitäisikö meidän jatkaa potilaiden seulomista. Jos positiivisia PA-arvoja ei ole löydetty, lopetamme tutkimuksen ennenaikaisesti. Syyskuuhun 2025 mennessä julkaisemme tuloksia, jos yli 5% kaikista tutkituista potilaista on positiivisia tai jos eristetyllä ryhmällä on yli 15% positiivisuusprosentti.

Tulokset toimitetaan julkaisemiseksi tuloksesta riippumatta.

Eettiset näkökohdat sen arvioimiseksi, pitäisikö HP: stä epäillään olevien potilaiden seulonnan STI -potilailla, STI: n seulonnasta HP: stä epäillään potilaista on tullut suositeltu kliininen toimenpide alueen keskiosalla nykyisellä tutkimusjaksolla. Kaikki potilaat antavat oraalisen suostumuksen tampon suorittamiseen en d-doskopian aikana tai avohoidossa. Paikalliset viranomaiset ovat hyväksyneet tietojen keräämisen laadunparannushankkeelle.

Näkymät, jos klamydia ja gonorrhea löytyvät usein, nämä tulokset voivat viitata tarpeen integroida seulontakäytäntöjä kaikille äskettäin diagnosoiduille HP-potilaille ja potilaille, joilla on hoito-lähtötauti.

Jos potilaat paranevat patogeenien ohjaaman hoidon jälkeen ja välttävät hoidon heijastustauti, kustannusten vähentäminen voi vähentyä, jos tarvitaan vähemmän biologisia hoitoja ja ambulatorisia vierailuja.