Prevalence Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae u pacientů podezřelých z hemoragické proctosigmoiditidy (SOSProctitis)

Protokol Prevalence Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae u pacientů podezřelých z hemoragické proctosigmoiditidy (SOS proctitis)

Projekt zlepšení kvality v oblasti centrálního Dánska

Na pozadí Chlamydia trachomatis a Neisseria Gonorrhoeae mohou způsobit infekční proctitidu, kterou makro-scopicky nelze odlišit od hemoragické proctosigmoitidy (HP) způsobené chronickým zánětlivým onemocněním střev. V Dánsku se praktikům doporučuje zvážit, zda pacienti s příznaky proctitidy mohou mít sexuálně přenosnou infekci (STI). Neexistuje však žádný požadavek na testování STI před odkazem na pacienta na specializovanou de-ložnici.

Na specializovaných odděleních není standardní praxí systematicky se ptát na chování sexuálního rizika nebo testovat na chlamydii a kapavku. Výsledkem je, že neexistují žádné údaje o tom, kolik Patients diagnostikovaných s HP v důsledku chronického zánětlivého střevního onemocnění, kteří jsou také pozitivní na STI-e-e-each jako jedinou příčinu nebo jako přispívající faktor k jejich zánětu. Chlamydia a kapavka jsou nejčastějšími příčinami symptomatické, sexuálně přenosné proctitidy a v Dánsku stále více převládají.

Cíle Naším cílem je prozkoumat podíl pacientů s nově diagnostikovanou proctosigmoiditidou nebo onemocněním refraktorní léčby, kteří mají základní STI. Kromě toho se snažíme zjistit, zda se prevalence STI liší mezi pohlavními nebo věkovými skupinami a zároveň zkoumáme, zda STI převládají jak u nově diagnostikovaných pacientů, tak u pacientů s refrakterním onemocněním. Naším cílem je také sledovat účinek léčby antibiotik na progresi proctitidy. Důsledky těchto nálezů by mohly pomoci určit, zda by screening pro tyto patogeny měly být implementovány jako součást standardního diagnostického procesu pro hemoragickou proctosigmoiditidu.

Materiály a metody Při diagnostice hemoragické proctosigmoiditidy vyžadují endoskopii (sigmoidoskopie nebo ozoskopie tlustého střeva), všichni nově diagnostikovaní pacienti budou takové vyšetření podstoupit. Kromě toho se endoskopie často provádí u jedinců s refrakterní proctosigmoiditidou. Pokud je zánět pozorován až do 35 cm od análního otvoru, bude během procedury proveden další výtěr pro testování na chlamydii a kapavku pomocí standardních technik PCR. Pokud není výtěr odebrán během endoskopie, bude shromážděn během následné ambulantní návštěvy. Testy budou analyzovány velmi-medojitně na ministerstvu mikrobiologie, Aarhus University Hospital.

Během 24měsíčního období prozkoumáme všechny pacienty s diagnózou proctosigmoiditidy na oddělení jater, trávení a gastrointestinálních nemocí v Aarhus Fakultní nemocnici (AUH), Regionální nemocnice Viborg/Silkeborg Regional Hospital, Regionální nemocnice Gødstrup Regional Hos-Pital a Randers Regionální nemocnice. To zahrnuje pacienty se zánětem sahajícím od análního otevření na 35 cm proximálně, jakož i pacienty s proctosigmoiditidou refrakterní léčby.

Všechna data pacienta budou prospektivně shromažďována prostřednictvím regionu MIDT EPJ, Dánského elektronického lékařského záznamu a registrována v databázi REDCAP.

Testovaní pacienti podstoupí standardní sledování na jejich příslušných odděleních. Podlesenční pacienti, kteří testují pozitivní na chlamydii nebo kapavku, bude nabídnuta léčba na ambulantní klinice Venereology, Aarhus Fakultní nemocnice. Pokud jsou pouze na léčbě 5-ASA a je zjištěno, že je přiměřené pozastavit jejich léčbu, jejich léčba IBD bude pozastavena během léčby STI.

Studovaní pacienti budou tvořit prospektivní kohortu a jejich progrese onemocnění, včetně rozsahu hemoragické proctitidy a současného léku, bude zaznamenána.

Koncové body

Primární koncový bod:

- Prevalence Chlamydie a kapavky v naší kohortě jedinců s podezřením na hemoragickou proctitidu.

Sekundární koncové body:

• Prevalence Chlamydie a kapavky přes pohlaví
• Prevalence Chlamydie a kapavky napříč věkovými skupinami
• Prevalence Chlamydie a kapavky v závislosti na čase pro diagnostiku
• Frekvence klinické remise proctitidy po léčbě antibiotiky souvisejícími s STI
• Rozdíly ve frekvenci klinické remise mezi těmi s negativním nebo pozitivním testem STI při zahrnutí

Statistická analýza Statistické analýzy budou hlavně popisné. Pro primární a sekundární výsledky budou hlášeny Num-BERS s frekvencemi. Kromě toho budou použity vhodné statistické analýzy pro porovnání rozdílů mezi těmi s pozitivním testem STI a těmi s negativním testem.

Období sběru dat probíhá od 1. října 2024 do 30. září 2026. Očekáváme, že v kohortě vloží nejméně 100 pacientů, ale zaměříme se na nejméně 200 pacientů. Poté, co bylo testováno 100 pacientů, posoudíme, zda bychom měli nadále screening pacientů. Pokud nebyly nalezeny žádné pozitivní PA-věže, studii předčasně ukončíme. Do září 2025 budeme zveřejnit výsledky, pokud více než 5% všech zkoumaných pacientů je pozitivní nebo pokud má izolovaná skupina více než 15% procento pozitivity.

Výsledky budou předloženy k zveřejnění bez ohledu na výsledek.

Etické úvahy, které mají být posouzeny, zda by screening pro STI u pacientů podezřelých z HP mělo být povinné, se screening pro STI u pacientů podezřelých z HP stal doporučeným klinickým postupem v oblasti MIDT v současné době studie. Všichni pacienti poskytnou ústní souhlas s prováděním tamponu během en-doskopie nebo na ambulantním oddělení. Místní úřady schválily shromažďování údajů pro projekt zlepšení kvality.

Perspektivy Pokud se často vyskytují Chlamydia a kapavka, tyto výsledky by mohly naznačovat nutnost integrace screeningových postupů pro všechny nově diagnostikované pacienty s HP a pacienty s onemocněním refraktorní léčby.

Pokud se pacienti zlepšují po léčbě zaměřené na patogen a zabrání se onemocněním refraktorní léčby, mohlo by dojít k snížení nákladů, pokud bude vyžadováno méně biologických terapií a ambulantních návštěv.