De prevalentie van Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae bij patiënten die worden verdacht van hemorragische proctosigmoiditis (SOSProctitis)

Protocol De prevalentie van Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae bij patiënten die worden verdacht van hemorragische proctosigmoiditis (SOS -proctitis)

Een project voor kwaliteitsverbetering in de regio Central Denemarken

Achtergrond Chlamydia trachomatis en Neisseria Gonorrhoeae kunnen infectieuze proctitis veroorzaken, die macro-scopisch niet kan worden onderscheiden van hemorragische proctosigmoiditis (HP) veroorzaakt door chronische ontstekings darmaandoeningen. In Denemarken wordt geadviseerd om te overwegen of patiënten met proctitis symptomen een seksueel overdraagbare infectie (STI) kunnen hebben. Er is echter geen vereiste voor SOA-testen voordat de patiënt wordt doorverwezen naar een gespecialiseerd de-partner.

Op gespecialiseerde afdelingen is het geen standaardpraktijk om systematisch te informeren naar seksueel risicogedrag of om te testen op chlamydia en gonorroe. Dientengevolge zijn er geen gegevens over hoeveel PA-tiënten gediagnosticeerd met HP als gevolg van chronische inflammatoire darmaandoeningen die ook positief zijn voor een stimulering als de enige oorzaak of als een bijdragende factor aan hun ontsteking. Chlamydia en gonorroe zijn de meest voorkomende oorzaken van symptomatische, seksueel overdraagbare proctitis en komen steeds vaker voor in Denemarken.

Doelstellingen We willen het aandeel patiënten met nieuw gediagnosticeerde proctosigmoiditis of behandeling-refractaire ziekte onderzoeken die een onderliggende soa hebben. Verder willen we bepalen of de prevalentie van soa's varieert tussen geslacht of leeftijdsgroepen, terwijl we ook onderzoeken of soa's voorkomen bij zowel nieuw gediagnosticeerde patiënten als patiënten met refractaire ziekten. We willen ook het effect van antibioticabehandeling op proctitisprogressie volgen. De implicaties van deze bevindingen kunnen helpen bepalen of screening voor deze ziekteverwekkers moet worden geïmplementeerd als onderdeel van het standaard diagnostische proces voor hemorragische proctosigmoiditis.

Materialen en methoden Aangezien diagnose van hemorragische proctosigmoiditis een endoscopie vereist (sigmoïdoscopie of colon-oscopie), zullen alle nieuw gediagnosticeerde patiënten een dergelijk onderzoek ondergaan. Bovendien wordt een endoscopie vaak uitgevoerd bij personen met refractaire proctosigmoiditis. Als ontsteking tot 35 cm van de anale opening wordt waargenomen, zal tijdens de procedure een extra wattenstaafje worden genomen om te testen op chlamydia en gonorroe met behulp van standaard PCR -technieken. Als het wattenstaafje niet wordt genomen tijdens de endoscopie, wordt het verzameld tijdens een follow-up poliklinisch bezoek. De tests zullen in het begin worden geanalyseerd op het Departement Microbiology, Aarhus University Hospital.

Gedurende een periode van 24 maanden zullen we alle patiënten met proctosigmoiditis onderzoeken bij de afdeling lever-, spijsverterings- en gastro-intestinale ziekten in het Aarhus University Hospital (AUH), Viborg/Silkorgeg Regional Hospital, Horsens Regional Hospital, Gødstrup Regionaal HOS-Pital Hospital en Randers Regional Hospital. Dit omvat patiënten met een ontsteking die zich proximaal uitstrekken van de anale opening tot 35 cm, evenals die met behandeling-refractaire proctosigmoiditis.

Alle patiëntgegevens worden prospectief verzameld via Region Midt EPJ, het elektronische medische dossiersysteem van Denemarken en geregistreerd in een RedCap -database.

De geteste patiënten zullen standaard follow-up ondergaan op hun respectieve afdelingen. Supple-mentale, patiënten die positief testen op chlamydia of gonorroe zullen worden aangeboden in de vendeloze polikliniek, Aarhus University Hospital. Als ze slechts 5-ASA-behandeling hebben en het redelijk wordt gevonden om hun behandeling te pauzeren, zal hun IBD-behandeling worden gepauzeerd tijdens de behandeling van STI.

De bestudeerde patiënten zullen een prospectief cohort vormen, en hun ziekteprogressie, inclusief de omvang van hemorragische proctitis en huidige medicatie, zullen worden geregistreerd.

Eindpunten

Primair eindpunt:

- Prevalentie van chlamydia en gonorroe in ons cohort van personen met vermoedelijke hemorragische proctitis.

Secundaire eindpunten:

• Prevalentie van chlamydia en gonorroe over geslacht
• Prevalentie van chlamydia en gonorroe bij leeftijdsgroepen
• Prevalentie van chlamydia en gonorroe, afhankelijk van tijd voor diagnose
• Frequentie van klinische remissie van proctitis na behandeling met STI-gerelateerde antibiotica
• Verschillen in de frequentie van klinische remissie tussen die met een negatieve of positieve soa -test bij inclusie

Statistische analyse De statistische analyses zullen voornamelijk beschrijvend zijn. Voor de primaire en secundaire resultaten worden num-bers met frequenties gerapporteerd. Bovendien zullen geschikte statistische analyses worden toegepast om verschillen te vergelijken tussen die met een positieve soa -test en die met een negatieve test.

De gegevensverzamelperiode loopt van 1 oktober 2024 tot 30 september 2026. We verwachten dat ze ten minste 100 patiënten in het cohort zullen cluceren, maar richten zich op ten minste 200 patiënten. Nadat 100 patiënten zijn getest, zullen we beoordelen of we patiënten moeten blijven screenen. Als er geen positieve PA-tiënten zijn gevonden, zullen we het onderzoek voortijdig beëindigen. Tegen september 2025 zullen we de resultaten publiceren als meer dan 5% van alle onderzochte patiënten positief zijn of als een geïsoleerde groep een positiviteitspercentage van meer dan 15% heeft.

De resultaten worden ingediend voor publicatie, ongeacht de uitkomst.

Ethische overwegingen om te beoordelen of screening op SOA bij patiënten die verdacht zijn van HP verplicht moeten zijn, screening op soa bij patiënten die verdacht zijn van HP is een aanbevolen klinische procedure geworden in regio MIDT in de huidige studieperiode. Alle patiënten zullen mondelinge toestemming geven om het wattenstaafje uit te voeren tijdens de en-doscopie of in de poliklinische afdeling. Lokale autoriteiten hebben het verzamelen van gegevens goedgekeurd voor een kwaliteitsverbeteringsproject.

Perspectieven Als chlamydia en gonorroe vaak worden gevonden, kunnen deze resultaten wijzen op de noodzaak voor het integreren van screeningpraktijken voor alle nieuw gediagnosticeerde HP-patiënten en patiënten met behandelingsrefractaire ziekte.

Als patiënten verbeteren na pathogeen-gerichte behandeling en behandeling-refractaire aandoeningen vermijden, kan er kostenreductie zijn als minder biologische therapieën en ambulante bezoeken vereist zijn.