출혈성 Proctosigmoiditis로 의심되는 환자에서 클라미디아 트라코 마티스 및 네이 세리아 임질의 유병률 (SOSProctitis)

프로토콜은 출혈성 Proctosigmoiditis (SOS Proctitis)로 의심되는 환자에서 Chlamydia trachomatis 및 Neisseria gonorrhoeae의 유병률

중앙 덴마크 지역의 품질 개선 프로젝트

배경 클라미디아 트라코 마티스와 네이 세리아 임질은 전염성 강한염을 유발할 수 있으며, 이는 만성 염증성 장 질환으로 인한 출혈성 프로토 시그 모이드염 (HP)과 거시적으로 구별 할 수 없습니다. 덴마크에서는 일반 실무자들이 Proctitis 증상이있는 환자가 성병 (STI)을 가질 수 있는지 여부를 고려하는 것이 좋습니다. 그러나, 환자를 특수 DE 파트먼트로 추천하기 전에 STI 검사에 대한 요구 사항은 없습니다.

전문 부서에서는 성적 위험 행동에 대해 체계적으로 문의하거나 클라미디아와 임질을 테스트하는 것이 표준 관행이 아닙니다. 결과적으로, 만성 염증성 장 질환으로 인해 HP로 진단 된 PA- 테니트 수에 대한 데이터는 유일한 원인으로 또는 염증에 기여하는 인자로서 긍정적 인 경우에 대한 데이터가 없습니다. 클라미디아와 임질은 증상, 성적으로 전염 된 예비염의 가장 흔한 원인이며 덴마크에서 점점 더 널리 퍼져 있습니다.

목표는 새로 진단 된 Proctosigmoiditis 또는 근본적인 STI를 가진 치료-비활성화 질환 환자의 비율을 조사하는 것을 목표로합니다. 또한, 우리는 STI의 유병률이 성별 또는 연령 그룹에 따라 달라 지는지 여부를 결정하는 동시에 새로 진단 된 환자와 내화성 질환이있는 환자 모두에서 STI가 널리 퍼져 있는지 조사하는 것을 목표로합니다. 우리는 또한 항생제 치료가 Proctitis 진행에 미치는 영향을 모니터링하는 것을 목표로합니다. 이러한 발견의 의미는 이들 병원체에 대한 스크리닝이 출혈성 프로토 시그 모이드염에 대한 표준 진단 과정의 일부로 구현되어야하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

물질 및 방법 출혈성 프로토 시그 모이드염을 진단하기 때문에 내시경 검사 (Sigmoidoscopy 또는 Colon-Roscopy)가 필요하기 때문에 새로 진단 된 모든 환자는 그러한 검사를받을 것입니다. 더욱이, 내시경 검사는 종종 내화성 프로토 스igmoid 염을 가진 개인에서 수행된다. 항문 개구부에서 최대 35cm의 염증이 관찰되면, 표준 PCR 기술을 사용하여 클라미디아 및 임질을 테스트하기 위해 절차 중에 추가 면봉이 취해집니다. 내시경 검사 중에 면봉이 취하지 않으면 후속 외래 환자 방문 중에 수집됩니다. 이 테스트는 Aarhus University Hospital의 미생물학과에서 즉시 분석됩니다.

24 개월 동안, 우리는 Aarhus University Hospital (AUH), Viborg/Silkeborg Regional Hospital, Horsens 지역 병원, Gødstrup Regional Hos-Pital and Randers 지역 병원의 간, 소화 및 위장 질환에서 Proctosigmoiditis로 진단 된 모든 환자를 검사 할 것입니다. 여기에는 항문 개구부에서 근위로 35cm까지의 염증이있는 환자뿐만 아니라 치료-비응 성 프로토스 모이드염 환자가 포함됩니다.

모든 환자 데이터는 덴마크의 전자 의료 기록 시스템 인 지역 MIDT EPJ를 통해 전향 적으로 수집되며 REDCAP 데이터베이스에 등록됩니다.

시험 된 환자는 해당 부서에서 표준 후속 조치를 겪게됩니다. Chlamydia 또는 임질에 대해 양성 검사를하는 환자는 Aarhus University Hospital의 Venereology Outpatient Clinic에서 치료를받을 것입니다. 그들이 5-ASA 치료를 받고 있고 치료를 일시 중지하는 것이 합리적이라면, IBD 치료는 STI 치료 중 일시 중지됩니다.

연구 된 환자는 전향 적 코호트를 형성 할 것이며, 출혈성 프로토염 및 현재 약물의 정도를 포함한 질병 진행이 기록 될 것입니다.

엔드 포인트

1 차 종점 :

- 출혈성 석유염이 의심되는 개인의 코호트에서 클라미디아와 임질의 유병률.

보조 엔드 포인트 :

• 성별에 걸친 클라미디아와 임질의 유병률
• 연령대의 클라미디아와 임질의 유병률
• 진단 시간에 따라 클라미디아와 임질의 유병률
• STI 관련 항생제 치료 후 Proctitis의 임상 완화 빈도
• 포함시 음성 또는 양성 STI 검사를받은 사람들 사이의 임상 완화 빈도의 차이

통계 분석 통계 분석은 주로 설명적일 것입니다. 1 차 및 2 차 결과의 경우 주파수가있는 마비 버스 가보고됩니다. 또한, 긍정적 인 STI 테스트와 부정적인 테스트를 가진 사람들의 차이를 비교하기 위해 적절한 통계 분석이 적용될 것입니다.

데이터 수집 기간은 2024 년 10 월 1 일부터 2026 년 9 월 30 일까지 실행됩니다. 우리는 코호트에서 최소 100 명 이상의 환자를 징수 할 것으로 예상하지만 적어도 200 명의 환자를 목표로합니다. 100 명의 환자가 검사를받은 후, 우리는 환자를 계속 선별 해야하는지 평가할 것입니다. 양성 pa- 테니트가 발견되지 않으면 연구를 조기에 종료 할 것입니다. 2025 년 9 월까지, 우리는 검사 한 모든 환자의 5% 이상이 긍정적이거나 고립 된 그룹의 양성 비율이 15% 이상인 경우 결과를 발표 할 것입니다.

결과는 결과에 관계없이 출판을 위해 제출됩니다.

HP가 의심되는 환자의 STI 선별 검사 여부를 평가하기위한 윤리적 고려 사항 HP가 의심되는 환자의 STI 스크리닝은 현재 연구 기간 동안 지역 중간에 권장되는 임상 절차가되었습니다. 모든 환자는 en 퇴직 또는 외래 환자 병동에서 면봉을 수행하기 위해 경구 동의를 할 것입니다. 지방 당국은 품질 개선 프로젝트를위한 데이터 수집을 승인했습니다.

CHLAMYDIA와 임질이 자주 발견되는 경우, 이러한 결과는 새로 진단 된 모든 HP 환자 및 치료-비관 질환 환자를위한 스크리닝 관행을 통합해야 할 필요성을 나타낼 수 있습니다.

병원체 지향 치료 후 환자가 개선되고 치료-비경 성 질환을 피하면 생물학적 요법과 외래 방문이 필요한 경우 비용 절감이 필요할 수 있습니다.