虐待関連の認知機能低下に対するマインドフルネス介入
2025年7月4日 更新者：Sang Won Lee、Kyungpook National University Chilgok Hospital
虐待体験に関連する認知機能低下から回復するためのマインドフルネスベースのオンライントレーニングプログラムの影響の検証
この臨床試験の目標は、オンラインマインドフルネスベースのトレーニングプログラムが、虐待を経験した若年成人（19〜40歳）の注意、感情的調節、メンタルヘルス（うつ病や不安など）などの認知機能の改善に役立つかどうかを調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 4週間のオンラインマインドフルネスプログラムは、虐待の歴史を持つ大人の注意を含む認知機能を改善できますか？
- このプログラムは、対照群と比較してうつ病や不安の症状を軽減しますか？
研究者は、マインドフルネストレーニンググループを待機リストのコントロールグループと比較して、介入が心理的および認知機能の改善につながるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 4週間前後の完全な心理的および認知評価
- 毎週のオンライン教育およびマインドフルネスの練習ビデオを見る（呼吸、ボディスキャン、ウォーキング瞑想など）
- 調査Webサイトを通じて毎週マインドフルネスベースの課題を実行します
- チャットチャネルを介してオプションのインタラクションに従事します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Daegu、大韓民国
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 19〜40歳の大人
幼少期の虐待の歴史を持つ個人は、初期のトラウマ在庫 - ショートフォーム（ETISR-SF）の少なくとも1つを満たすこととして定義されています
- 少なくとも1つのサブスケール（一般的なトラウマ、身体的虐待、感情的虐待、性的虐待）を超えたカットオフスコアを超える（Plaza et al。、2011）
- ETISR-SFのグローバルスコア≥4
- 主要な内部医療または精神障害の現在または過去の歴史はありません
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます
- オンラインプラットフォーム（コンピューターまたはモバイルデバイス）にアクセスして使用できる
除外基準：
- IQ≤70と定義されている知的障害
- 外傷性脳損傷の歴史
- 診断された精神障害のための進行中または過去（6か月以上）精神医学的治療
- 重度の精神症状の存在現実のテストまたは基本的な日常の機能を損なう（注：スクリーニングに基づく軽度から中程度の抑うつ症状のある人は除外されていません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験群 - マインドフルネス介入グループ
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研究チームが開発した4週間のWebベースのマインドフルネスプログラムは、虐待の歴史を持つ大人の注意、感情的規制、精神的健康を改善するように設計されています。
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介入なし：コントロールアーム - 待機リストグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cognitive Function_Self-Report
時間枠：ベースラインと4週間後
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コナーのアダルトADHD評価スケール韓国語版（CAARS-K）
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ベースラインと4週間後
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Cognitive function_computerized
時間枠：ベースラインと4週間後
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包括的な注意テスト
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ベースラインと4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状
時間枠：ベースラインと4週間後
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疫学研究センターうつ病スケール
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ベースラインと4週間後
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不安症状
時間枠：ベースラインと4週間後
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一般化不安障害-7
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ベースラインと4週間後
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感情的な規制の困難
時間枠：ベースラインと4週間後
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感情規制スケールの難しさ
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ベースラインと4週間後
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認知感情調節戦略
時間枠：ベースラインと4週間後
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認知感情調節アンケート
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ベースラインと4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月27日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月4日
最初の投稿 (実際)
2025年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次および二次的な結果に関連する廃止された個々の参加者データ（IPD）は、研究の完了と結果の公開後に共有される場合がありますが、正式な要求と主任研究者の裁量によりのみ共有できます。
アクセスは、非営利の学術研究目的でのみ付与され、データ使用契約と機関の承認が必要になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。