Mindfulness-interventio väärinkäytökseen liittyvän kognitiivisen laskun suhteen
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Mindfulness-pohjaisen online-koulutusohjelman vaikutusten todentaminen toipuakseen väärinkäytöksiin liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko online-tietoisuuspohjainen koulutusohjelma auttaa parantamaan kognitiivista toimintaa, mukaan lukien huomio, emotionaalinen säätely ja mielenterveys (kuten masennus ja ahdistus) nuorilla aikuisilla (19–40-vuotiailla), jotka ovat kokeneet väärinkäytöksiä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko 4 viikon online-tietoisuusohjelma parantaa kognitiivista toimintaa, mukaan lukien huomion aikuisilla, joilla on ollut väärinkäytöksiä?
- Vähentääkö ohjelma masennuksen ja ahdistuksen oireita verrattuna kontrolliryhmään?
Tutkijat vertaavat mielenterveyden koulutusryhmää odotusluettelon kontrolliryhmään selvittämään, johtaako interventio psykologisen ja kognitiivisen toiminnan parannuksiin.
Osallistujat:
- Täydelliset psykologiset ja kognitiiviset arvioinnit ennen 4 viikon ajanjaksoa ja sen jälkeen
- Katso viikoittain online -koulutus- ja tietoisuuskäytäntövideoita (esim. Hengitys, kehon skannaus, kävelymeditaatio)
- Suorita viikoittain tietoisuuspohjaiset tehtävät opintosivuston kautta
- Ota valinnainen vuorovaikutus chat -kanavan kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19–40 -vuotiaat
Henkilöt, joilla on ollut lapsuuden väärinkäytöksiä, määritelty tapaamaan ainakin yhtä seuraavista varhaisessa traumavaraston-lyhyessä muodossa (EtisR-SF)
- Ainakin yksi ala-asteikko (yleinen trauma, fyysinen väärinkäyttö, emotionaalinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö) ylittää vakiintuneet rajapistemäärät (Plaza ym., 2011)
- Globaali pistemäärä ≥ 4 ETISR-SF: ssä
- Ei nykyistä tai aiempaa historiaa suurista lääketieteellisistä tai psykiatrisista häiriöistä
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Pystyy käyttämään ja käyttämään online -alustaa (tietokone tai mobiililaite)
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen vamma, määritelty IQ ≤ 70
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Käynnissä tai aikaisempi (≥6 kuukautta) psykiatrinen hoito diagnosoidun mielenterveyden häiriölle
- Vakavien psykiatristen oireiden läsnäolo, joka heikentää todellisuuden testausta tai päivittäistä perustoimintaa (Huomaa: Yksilöitä, joilla on lievä tai kohtalainen masennusoireita seulonnan perusteella, ei ole suljettu pois)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsi - Mindfulness -interventioryhmä
|
Tutkimusryhmän kehittämä 4 viikon verkkopohjainen tietoisuusohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa huomiota, emotionaalista sääntelyä ja mielenterveyttä aikuisilla, joilla on ollut väärinkäytöksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi - odotuslistaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen funktion_self-raportti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Connerin aikuisen ADHD-luokitusasteikko Korean versio (CAARS-K)
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kognitiivinen funktio_computerisoitu
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Kattava huomiotesti
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Emotionaalinen säätelyvaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kognitiivisen tunteiden säätelystrategia
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Kognitiivisten tunteiden säätelyskysely
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-05-020-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Primaarisiin ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät yksilölliset yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) voidaan jakaa tutkimuksen päättymisen ja tulosten julkaisemisen jälkeen, mutta vain muodollisen pyynnön ja päätutkijan harkinnan mukaan.
Pääsy myönnetään yksinomaan ei-kaupallisiin akateemisiin tutkimustarkoituksiin, ja se vaatii tietojen käytön sopimusta ja institutionaalista hyväksyntää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .