Mindfulness-interventie voor cognitieve achteruitgang gerelateerd
4 juli 2025 bijgewerkt door: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Verificatie van de effecten van een op mindfulness gebaseerd online trainingsprogramma voor het herstellen van cognitieve achteruitgang gerelateerd aan mishandelingservaringen
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of een online op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma kan helpen bij het verbeteren van de cognitieve functie, inclusief aandacht, emotionele regulatie en geestelijke gezondheid (zoals depressie en angst) bij jonge volwassenen (leeftijd 19 tot 40) die mishandeling hebben ervaren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan een 4 weken durende online mindfulness-programma de cognitieve functie verbeteren, inclusief aandacht bij volwassenen met een geschiedenis van mishandeling?
- Vermindert het programma de symptomen van depressie en angst in vergelijking met een controlegroep?
Onderzoekers zullen een mindfulness-trainingsgroep vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep om te zien of de interventie leidt tot verbeteringen in psychologisch en cognitief functioneren.
Deelnemers zullen:
- Volledige psychologische en cognitieve beoordelingen voor en na de periode van 4 weken
- Bekijk wekelijkse online educatieve en mindfulness -oefenvideo's (bijv. Ademen, body scan, wandelmeditatie)
- Voer wekelijkse op mindfulness gebaseerde opdrachten uit via een studiewebsite
- Deelnemen aan optionele interactie via een chatkanaal
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 tot 40 jaar
Personen met een geschiedenis van kindermishandeling, gedefinieerd als ten minste een van de volgende zaken op de vroege trauma-inventaris-short-vorm (ETISR-SF)
- Ten minste één subschaal (algemeen trauma, fysiek misbruik, emotioneel misbruik, seksueel misbruik) die de gevestigde grensoverschrijdende scores overschrijden (Plaza et al., 2011)
- Een globale score ≥ 4 op ETISR-SF
- Geen huidige of verleden geschiedenis van grote interne medische of psychiatrische stoornissen
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Toegang tot en gebruik van een online platform (computer of mobiel apparaat)
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicap, gedefinieerd als IQ ≤ 70
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Lopende of vroegere (≥6 maanden) psychiatrische behandeling voor een gediagnosticeerde psychische stoornissen
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische symptomen die de reality -testen of basisch dagelijks functioneren aantasten (opmerking: personen met milde tot matige depressieve symptomen op basis van screening zijn niet uitgesloten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm - mindfulness interventiegroep
|
Een 4 weken durende webgebaseerd mindfulness-programma ontwikkeld door het onderzoeksteam, ontworpen om de aandacht, emotionele regulatie en geestelijke gezondheid te verbeteren bij volwassenen met een geschiedenis van mishandeling.
|
|
Geen tussenkomst: Controlearm - Wachtlijstgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie_selfrapport
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Conner's Adult ADHD Rating Scale Koreaanse versie (CAARS-K)
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Cognitieve functie_computerized
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Uitgebreide aandachtstest
|
Basislijn en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies depressieschaal
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Emotionele reguleringsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Cognitieve emotieregulatiestrategie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Cognitieve emotieregulatievragenlijst
|
Basislijn en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-05-020-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Defe-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) met betrekking tot primaire en secundaire resultaten kunnen worden gedeeld na voltooiing en publicatie van resultaten, maar alleen bij formeel verzoek en naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.
Toegang wordt uitsluitend verleend voor niet-commerciële academische onderzoeksdoeleinden en vereist een gegevensgebruikovereenkomst en institutionele goedkeuring.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .