Mindfulness-intervensjon for mishandlingsrelatert kognitiv tilbakegang
4. juli 2025 oppdatert av: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Verifisering av effekten av et mindfulness-basert online treningsprogram for å komme seg etter kognitiv tilbakegang relatert til mishandlingsopplevelser
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et online mindfulness-basert treningsprogram kan bidra til å forbedre kognitiv funksjon inkludert oppmerksomhet, emosjonell regulering og mental helse (som depresjon og angst) hos unge voksne (i alderen 19 til 40) som har opplevd mishandling. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Kan et 4-ukers online mindfulness-program forbedre kognitiv funksjon inkludert oppmerksomhet hos voksne med en historie med mishandling?
- Reduserer programmet symptomer på depresjon og angst sammenlignet med en kontrollgruppe?
Forskere vil sammenligne en mindfulness-treningsgruppe med en kontrollgruppe for venteliste for å se om intervensjonen fører til forbedringer i psykologisk og kognitiv funksjon.
Deltakerne vil:
- Fullfør psykologiske og kognitive vurderinger før og etter 4-ukers periode
- Se ukentlige online pedagogiske og mindfulness praksisvideoer (f.eks. Pust, kroppsskanning, gående meditasjon)
- Utfør ukentlige mindfulness-baserte oppgaver via et studiens nettsted
- Delta i valgfri interaksjon via en chat -kanal
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 19 til 40 år
Personer med en historie med mishandling av barndommen, definert som å møte minst ett av følgende på den tidlige traumebeholdnings-short-form (ETISR-SF)
- Minst en underskala (generelle traumer, fysiske overgrep, emosjonelle overgrep, seksuelle overgrep) som overstiger etablerte avskjæringsresultater (Plaza et al., 2011)
- En global poengsum ≥ 4 på ETISR-SF
- Ingen nåværende eller tidligere historie med store interne medisinske eller psykiatriske lidelser
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Kunne tilgang til og bruke en online plattform (datamaskin eller mobil enhet)
Eksklusjonskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming, definert som IQ ≤ 70
- Historie med traumatisk hjerneskade
- Pågående eller tidligere (≥6 måneder) psykiatrisk behandling for en diagnostisert psykisk lidelse
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske symptomer som svekker virkelighetstesting eller grunnleggende daglig funksjon (merk: individer med mild til moderat depressive symptomer basert på screening er ikke ekskludert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm - Mindfulness Intervention Group
|
Et 4-ukers nettbasert mindfulness-program utviklet av forskerteamet, designet for å forbedre oppmerksomhet, emosjonell regulering og mental helse hos voksne med en historie med mishandling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm - venteliste Group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon_self-rapport
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Conners voksen ADHD-rating Scale Korean-versjon (CAAR-K)
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Kognitiv funksjon_computerisert
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Omfattende oppmerksomhetstest
|
Baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Generalisert angstlidelse-7
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Følelsesmessige reguleringsvansker
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Vanskeligheter med skala av følelsesregulering
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Kognitiv følelsesregulering Strategi
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Kognitiv følelsesregulering Spørreskjema
|
Baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-05-020-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) relatert til primære og sekundære utfall kan deles etter fullføring og publisering av resultatene, men bare etter formell forespørsel og etter hovedetterforskerens skjønn.
Tilgang vil bli gitt utelukkende for ikke-kommersielle akademiske forskningsformål og vil kreve en databruksavtale og institusjonell godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .