Intervention de la pleine conscience pour le déclin cognitif lié aux maltraitements
4 juillet 2025 mis à jour par: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Vérification des effets d'un programme de formation en ligne basé sur la pleine conscience pour se remettre d'un déclin cognitif lié aux expériences de maltraitance
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si un programme de formation basé sur la pleine conscience en ligne peut aider à améliorer la fonction cognitive, notamment l'attention, la régulation émotionnelle et la santé mentale (comme la dépression et l'anxiété) chez les jeunes adultes (âgés de 19 à 40 ans) qui ont subi des maltraitements. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Un programme de pleine conscience en ligne de 4 semaines peut-il améliorer la fonction cognitive, y compris l'attention chez les adultes ayant des antécédents de maltraitance?
- Le programme réduit-il les symptômes de dépression et d'anxiété par rapport à un groupe témoin?
Les chercheurs compareront un groupe de formation à la pleine conscience avec un groupe témoin de la liste d'attente pour voir si l'intervention conduit à des améliorations du fonctionnement psychologique et cognitif.
Les participants le feront:
- Compléter les évaluations psychologiques et cognitives avant et après la période de 4 semaines
- Regardez des vidéos hebdomadaires en ligne éducatives et de pleine conscience (par exemple, respiration, scan corporel, méditation de marche)
- Effectuer des affectations hebdomadaires basées sur la pleine conscience via un site Web d'étude
- S'engager dans une interaction facultative via un canal de chat
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 19 à 40 ans
Les individus ayant des antécédents de maltraitance infantile, définis comme rencontrant au moins l'une des éléments suivants sur la forme de stock-short de traumatologie précoce (Etisr-SF)
- Au moins une sous-échelle (traumatisme général, abus physique, abus émotionnel, abus sexuel) dépassant les scores de coupure établis (Plaza et al., 2011)
- Un score global ≥ 4 sur eSISR-SF
- Aucun historique actuel ou passé de principaux troubles médicaux ou psychiatriques internes
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable d'accéder et d'utiliser une plate-forme en ligne (ordinateur ou appareil mobile)
Critères d'exclusion:
- Disabilité intellectuelle, définie comme QI ≤ 70
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique
- Traitement psychiatrique en cours ou passé (≥ 6 mois) pour un trouble mental diagnostiqué
- La présence de symptômes psychiatriques graves altération des tests de réalité ou du fonctionnement quotidien de base (Remarque: les personnes présentant des symptômes dépressifs légers à modérés basés sur le dépistage ne sont pas exclus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARME EXPÉRIMENTAL - Groupe d'intervention de pleine conscience
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Un programme de pleine conscience sur le Web de 4 semaines développé par l'équipe de recherche, conçu pour améliorer l'attention, la régulation émotionnelle et la santé mentale chez les adultes ayant des antécédents de maltraitance.
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Aucune intervention: Arm de contrôle - Groupe de liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive_self-report
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Échelle de cote de TDAH de Conner Version coréenne (CAARS-K)
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Ligne de base et après 4 semaines
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Fonction cognitive_compute
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Test d'attention complet
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Ligne de base et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale
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Ligne de base et après 4 semaines
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Symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée-7
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Ligne de base et après 4 semaines
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Difficultés de régulation émotionnelle
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions
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Ligne de base et après 4 semaines
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Stratégie de régulation cognitive des émotions
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Questionnaire de régulation des émotions cognitives
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Ligne de base et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2025
Première publication (Réel)
15 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-05-020-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) désintentes liées aux résultats primaires et secondaires peuvent être partagées après l'achèvement et la publication des résultats de l'étude, mais uniquement à la demande formelle et à la discrétion de l'investigateur principal.
L'accès sera accordé uniquement à des fins de recherche académique non commerciale et nécessitera un accord d'utilisation des données et l'approbation institutionnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .