Intervenção da atenção plena para um declínio cognitivo relacionado a maus-tratos
4 de julho de 2025 atualizado por: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Verificação dos efeitos de um programa de treinamento on-line baseado em atenção plena para se recuperar do declínio cognitivo relacionado a experiências de maus-tratos
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se um programa de treinamento baseado em atenção plena on-line pode ajudar a melhorar a função cognitiva, incluindo atenção, regulação emocional e saúde mental (como depressão e ansiedade) em adultos jovens (de 19 a 40 anos) que sofreram maus-tratos. As principais perguntas que pretende responder são:
- Um programa de atenção on-line de 4 semanas pode melhorar a função cognitiva, incluindo atenção em adultos com histórico de maus-tratos?
- O programa reduz os sintomas de depressão e ansiedade em comparação com um grupo controle?
Os pesquisadores compararão um grupo de treinamento da atenção plena com um grupo de controle da lista de espera para verificar se a intervenção leva a melhorias no funcionamento psicológico e cognitivo.
Os participantes irão:
- Avaliações psicológicas e cognitivas completas antes e depois do período de 4 semanas
- Assista a vídeos semanais de prática educacional e de atenção educacional on -line (por exemplo, respiração, varredura corporal, meditação de caminhada)
- Realize tarefas semanais baseadas em atenção plena através de um site de estudo
- Envolva -se em interação opcional por meio de um canal de bate -papo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 19 a 40 anos
Indivíduos com histórico de maus-tratos na infância, definidos como reunidos pelo menos um dos seguintes no formulário de inventário de trauma inicial (Etisr-SF)
- Pelo menos uma subescala (trauma general, abuso físico, abuso emocional, abuso sexual) excedendo as pontuações de corte estabelecidas (Plaza et al., 2011)
- Uma pontuação global ≥ 4 no etisr-sf
- Nenhum histórico atual ou passado dos principais distúrbios médicos ou psiquiátricos internos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de acessar e usar uma plataforma online (computador ou dispositivo móvel)
Critérios de exclusão:
- Deficiência intelectual, definida como QI ≤ 70
- História de lesão cerebral traumática
- Tratamento psiquiátrico em andamento ou passado (≥6 meses) para um transtorno mental diagnosticado
- Presença de sintomas psiquiátricos graves prejudicando testes de realidade ou funcionamento diário básico (Nota: Indivíduos com sintomas depressivos leves a moderados com base na triagem não são excluídos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço experimental - Grupo de intervenção da atenção plena
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Um programa de Mindfulness baseado na Web de quatro semanas desenvolvido pela equipe de pesquisa, projetado para melhorar a atenção, a regulamentação emocional e a saúde mental em adultos com histórico de maus-tratos.
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Sem intervenção: Armado de controle - Grupo de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FUNCIONAL CONCONSTRUIÇÃO_SELTO
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Conner Adult ADHD Rating Scale Korean Version (CAARS-K)
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Function_Computerizado cognitivo
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Teste de atenção abrangente
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Dificuldades de regulação emocional
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Dificuldades na escala de regulação emocional
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Estratégia de regulação da emoção cognitiva
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Questionário de regulação da emoção cognitiva
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-05-020-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais identificados (IPD) relacionados aos resultados primários e secundários podem ser compartilhados após a conclusão do estudo e a publicação dos resultados, mas apenas mediante solicitação formal e a critério do investigador principal.
O acesso será concedido exclusivamente para fins de pesquisa acadêmica não comercial e exigirá um contrato de uso de dados e aprovação institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .