Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство осознанности для когнитивного снижения, связанного с жестоким обращением

4 июля 2025 г. обновлено: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Проверка последствий программы онлайн-обучения, основанной на осознанности, для восстановления от когнитивного снижения, связанного с опытом жестокого обращения

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, может ли онлайн-программа обучения, основанная на осознанности, помочь улучшить когнитивную функцию, включая внимание, эмоциональную регуляцию и психическое здоровье (например, депрессия и беспокойство) у молодых людей (в возрасте от 19 до 40 лет), которые испытали жестокое обращение. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Может ли 4-недельная онлайн-программа осознанности улучшить когнитивную функцию, включая внимание к взрослым с историей жестокого обращения?
  • Снижает ли программа симптомы депрессии и тревоги по сравнению с контрольной группой?

Исследователи будут сравнить группу тренировок осознанности с контрольной группой в списке ожидания, чтобы увидеть, приведет ли вмешательство к улучшению психологического и когнитивного функционирования.

Участники будут:

  • Полные психологические и когнитивные оценки до и после 4-недельного периода
  • Смотреть еженедельные видеоролики по онлайн -образованию и осознанности (например, дыхание, сканирование тела, ходьба)
  • Выполнять еженедельные задания на основе осознанности через учебный веб-сайт
  • Участвовать в дополнительном взаимодействии через канал чата

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 19 до 40 лет
  • Люди с историей жестокого обращения с детства, определяемые как встреча, по крайней мере, одно из следующих в рамках ранней травматической инвентарной формы (Etisr-SF)

    • По крайней мере, одна подшкала (общая травма, физическое насилие, эмоциональное насилие, сексуальное насилие), превышающие устоявшиеся оценки среза (Plaza et al., 2011)
    • Глобальный балл ≥ 4 на Etisr-SF
  • Нет нынешней или прошлой истории крупных внутренних медицинских или психических расстройств
  • Желание и способность предоставить письменное информированное согласие
  • Возможность доступа и использования онлайн -платформы (компьютер или мобильное устройство)

Критерии исключения:

  • Интеллектуальная инвалидность, определенная как IQ ≤ 70
  • История черепно -мозговой травмы
  • Продолжающееся или прошлое (≥6 месяцев) психиатрическое лечение для диагностированного психического расстройства
  • Наличие тяжелых психиатрических симптомов, нарушающих тестирование реальности или базовое ежедневное функционирование (примечание: люди с симптомами депрессии легкой до умеренной, на основе скрининга не исключаются)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука - группа вмешательства осознанности
  • Участники получают 4-недельное онлайн-обучение на основе осознанности через структурированный веб-сайт (видео, еженедельные задачи).
  • Включает в себя дыхание, сканирование тела и сеансы ходьбы.

4-недельная веб-программа осознанности, разработанная исследовательской группой, предназначенной для улучшения внимания, эмоциональной регуляции и психического здоровья у взрослых с историей жестокого обращения.

  • Вмешательство включает в себя:

    • Еженедельные образовательные видео (5-10 минут каждый)
    • Еженедельные видео с осознанностью (5-10 минут каждый)
    • Назначают домашние практики каждую неделю
    • Дополнительная поддержка через канал Kakaotalk для вопросов и ответов и участия участников
  • Еженедельные темы включают в себя:

    • Дыхание и расслабление мышц
    • Внимательность Дыхая медитация
    • Сканирование тела
    • Помня
Без вмешательства: Управляющая рука - группа списка ожидания
  • Участники не получают вмешательство в течение первых 4 недель.
  • Служить группой сравнения для предварительных результатов.
  • Может получить вмешательство после периода исследования (если планировать как этическую компенсацию).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cognitive Function_ Self-Report
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
Корейская версия (CAARS-K) для взрослых СДВГ.
Базовая линия и через 4 недели
Cognitive Function_compurewed
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
Комплексный тест внимания
Базовая линия и через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии
Базовая линия и через 4 недели
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
Генерализованное тревожное расстройство-7
Базовая линия и через 4 недели
Эмоциональная регуляция трудностей
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
Трудности в шкале регуляции эмоций
Базовая линия и через 4 недели
Стратегия регуляции когнитивных эмоций
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
Анкета по регулированию когнитивных эмоций
Базовая линия и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Де-идентифицированные данные отдельных участников (IPD), связанные с первичными и вторичными результатами, могут быть переданы после завершения исследования и публикации результатов, но только по формальному запросу и по усмотрению основного следователя. Доступ будет предоставлен исключительно для некоммерческих академических исследований и потребует соглашения об использовании данных и институционального одобрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться