- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07066800
- Оригинальное испытание
Вмешательство осознанности для когнитивного снижения, связанного с жестоким обращением
Проверка последствий программы онлайн-обучения, основанной на осознанности, для восстановления от когнитивного снижения, связанного с опытом жестокого обращения
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, может ли онлайн-программа обучения, основанная на осознанности, помочь улучшить когнитивную функцию, включая внимание, эмоциональную регуляцию и психическое здоровье (например, депрессия и беспокойство) у молодых людей (в возрасте от 19 до 40 лет), которые испытали жестокое обращение. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Может ли 4-недельная онлайн-программа осознанности улучшить когнитивную функцию, включая внимание к взрослым с историей жестокого обращения?
- Снижает ли программа симптомы депрессии и тревоги по сравнению с контрольной группой?
Исследователи будут сравнить группу тренировок осознанности с контрольной группой в списке ожидания, чтобы увидеть, приведет ли вмешательство к улучшению психологического и когнитивного функционирования.
Участники будут:
- Полные психологические и когнитивные оценки до и после 4-недельного периода
- Смотреть еженедельные видеоролики по онлайн -образованию и осознанности (например, дыхание, сканирование тела, ходьба)
- Выполнять еженедельные задания на основе осознанности через учебный веб-сайт
- Участвовать в дополнительном взаимодействии через канал чата
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 19 до 40 лет
Люди с историей жестокого обращения с детства, определяемые как встреча, по крайней мере, одно из следующих в рамках ранней травматической инвентарной формы (Etisr-SF)
- По крайней мере, одна подшкала (общая травма, физическое насилие, эмоциональное насилие, сексуальное насилие), превышающие устоявшиеся оценки среза (Plaza et al., 2011)
- Глобальный балл ≥ 4 на Etisr-SF
- Нет нынешней или прошлой истории крупных внутренних медицинских или психических расстройств
- Желание и способность предоставить письменное информированное согласие
- Возможность доступа и использования онлайн -платформы (компьютер или мобильное устройство)
Критерии исключения:
- Интеллектуальная инвалидность, определенная как IQ ≤ 70
- История черепно -мозговой травмы
- Продолжающееся или прошлое (≥6 месяцев) психиатрическое лечение для диагностированного психического расстройства
- Наличие тяжелых психиатрических симптомов, нарушающих тестирование реальности или базовое ежедневное функционирование (примечание: люди с симптомами депрессии легкой до умеренной, на основе скрининга не исключаются)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука - группа вмешательства осознанности
|
4-недельная веб-программа осознанности, разработанная исследовательской группой, предназначенной для улучшения внимания, эмоциональной регуляции и психического здоровья у взрослых с историей жестокого обращения.
|
|
Без вмешательства: Управляющая рука - группа списка ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive Function_ Self-Report
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Корейская версия (CAARS-K) для взрослых СДВГ.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Cognitive Function_compurewed
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Комплексный тест внимания
|
Базовая линия и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Эмоциональная регуляция трудностей
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Трудности в шкале регуляции эмоций
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Стратегия регуляции когнитивных эмоций
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Анкета по регулированию когнитивных эмоций
|
Базовая линия и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-05-020-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .