Interwencja uważności na spadek poznawczy związany z maltretowaniem
4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Weryfikacja skutków programu szkoleniowego opartego na uważności na odzyskiwanie po upadku poznawczym związane z doświadczeniami z zakresu maltretowania
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy internetowy program treningowy oparty na uważności może poprawić funkcje poznawcze, w tym uwagę, regulację emocjonalną i zdrowie psychiczne (takie jak depresja i lęk) u młodych dorosłych (w wieku od 19 40 lat), którzy doświadczyli maltretowania. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy 4-tygodniowy program uważności online może poprawić funkcje poznawcze, w tym uwagę u dorosłych z historią maltretowania?
- Czy program zmniejsza objawy depresji i lęku w porównaniu z grupą kontrolną?
Naukowcy porównają grupę szkoleniową uważności z grupą kontrolną listy oczekujących, aby sprawdzić, czy interwencja prowadzi do poprawy funkcjonowania psychicznego i poznawczego.
Uczestnicy:
- Pełne oceny psychologiczne i poznawcze przed i po 4-tygodniowym okresie
- Oglądaj cotygodniowe filmy edukacyjne i uważności (np. Oddychanie, skanowanie ciała, medytacja chodzenia)
- Wykonaj cotygodniowe zadania oparte na uważności za pośrednictwem strony internetowej badań
- Angażować się w opcjonalną interakcję za pośrednictwem kanału czatu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 19 do 40 lat
Osoby z historią maltretowania dzieciństwa, zdefiniowane jako spotkanie co najmniej jedna z poniższych former
- Co najmniej jedna podskala (ogólna trauma, wykorzystywanie fizyczne, wykorzystywanie emocjonalne, wykorzystywanie seksualne) przekraczające ustalone wyniki odcięcia (Plaza i in., 2011)
- Globalny wynik ≥ 4 na ETISR-SF
- Brak obecnej lub przeszłej historii głównych wewnętrznych zaburzeń medycznych lub psychicznych
- Chętne i zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody
- W stanie uzyskać dostęp i korzystać z platformy internetowej (urządzenie komputerowe lub mobilne)
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność intelektualna, zdefiniowana jako IQ ≤ 70
- Historia traumatycznego uszkodzenia mózgu
- Trwające lub przeszłe (≥6 miesięcy) leczenie psychiatryczne zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
- Obecność ciężkich objawów psychiatrycznych upośledzających testowanie rzeczywistości lub podstawowe codzienne funkcjonowanie (Uwaga: Osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresyjnymi opartymi na badaniach przesiewowych nie są wykluczone)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna
|
4-tygodniowy internetowy program uważności opracowany przez zespół badawczy, zaprojektowany w celu poprawy uwagi, regulacji emocjonalnej i zdrowia psychicznego u dorosłych z historią maltretowania.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne - grupa listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza_self-raport
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Conner's Adult ADHD Scare Skala Koreańska Wersja (Caars-K)
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Funkcja poznawcza_komputerowana
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Kompleksowy test uwagi
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Center for Epidemiologics Skala depresji
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Trudności związane z regulacją emocjonalną
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Trudności w skali regulacji emocji
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Strategia regulacji emocji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-05-020-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) związane z wynikami pierwotnymi i wtórnymi mogą być udostępniane po zakończeniu badania i publikacji wyników, ale tylko na podstawie formalnego żądania i według uznania głównego badacza.
Dostęp zostanie przyznany wyłącznie na niekomercyjne cele badań akademickich i będzie wymagał umowy o wykorzystaniu danych i zatwierdzenia instytucjonalnego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .