Intervento di consapevolezza per il declino cognitivo correlato al maltrattamento
4 luglio 2025 aggiornato da: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Verifica degli effetti di un programma di formazione online basato sulla consapevolezza per il recupero dal declino cognitivo correlato alle esperienze di maltrattamenti
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare se un programma di allenamento basato sulla consapevolezza online può aiutare a migliorare la funzione cognitiva tra cui attenzione, regolazione emotiva e salute mentale (come depressione e ansia) nei giovani adulti (dai 19 ai 40) che hanno sperimentato maltrattamenti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Un programma di consapevolezza online di 4 settimane può migliorare la funzione cognitiva, inclusa l'attenzione negli adulti con una storia di maltrattamenti?
- Il programma riduce i sintomi della depressione e dell'ansia rispetto a un gruppo di controllo?
I ricercatori confronteranno un gruppo di addestramento con la consapevolezza con un gruppo di controllo dell'elenco di attesa per vedere se l'intervento porta a miglioramenti nel funzionamento psicologico e cognitivo.
I partecipanti lo faranno:
- Valutazioni psicologiche e cognitive complete prima e dopo il periodo di 4 settimane
- Guarda i video settimanali di pratica educativa e di consapevolezza online (ad esempio, respirazione, scansione del corpo, meditazione a piedi)
- Esegui incarichi settimanali basati sulla consapevolezza attraverso un sito Web di studio
- Impegnati in interazione opzionale tramite un canale di chat
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 19 ai 40 anni
Individui con una storia di maltrattamenti infantili, definiti come un incontro almeno uno dei seguenti nella forma di inventario dei traumi precoci (Etisr-SF)
- Almeno una sottoscala (trauma generale, abuso fisico, abusi emotivi, abusi sessuali) che superano i punteggi di taglio stabiliti (Plaza et al., 2011)
- Un punteggio globale ≥ 4 su Etisr-SF
- Nessuna storia attuale o passata dei principali disturbi medici interni o psichiatrici
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
- In grado di accedere e utilizzare una piattaforma online (computer o dispositivo mobile)
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettuale, definita come QI ≤ 70
- Storia di lesioni traumatiche cerebrali
- Trattamento psichiatrico in corso o passato (≥6 mesi) per un disturbo mentale diagnosticato
- Presenza di sintomi psichiatrici gravi che compromettono test di realtà o funzionamento quotidiano di base (NOTA: gli individui con sintomi depressivi da lieve a moderata basati sullo screening non sono esclusi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sperimentale - Gruppo di interventi di consapevolezza
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Un programma di consapevolezza basato sul web di 4 settimane sviluppato dal team di ricerca, progettato per migliorare l'attenzione, la regolamentazione emotiva e la salute mentale negli adulti con una storia di maltrattamenti.
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Nessun intervento: ARM CONTROLLA - Gruppo di elenchi di attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva_self-report
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Scala di valutazione ADHD per adulti di Conner Versione coreana (Caars-K)
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Basale e dopo 4 settimane
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Funzione cognitiva_Computerized
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Test di attenzione completa
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Basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Scala di depressione del Centro per gli studi epidemiologici
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Basale e dopo 4 settimane
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato-7
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Basale e dopo 4 settimane
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Difficoltà di regolamentazione emotiva
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni
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Basale e dopo 4 settimane
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Strategia di regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
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Basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-05-020-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali (IPD) de-identificati correlati ai risultati primari e secondari possono essere condivisi dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati, ma solo su richiesta formale e a discrezione dell'investigatore principale.
L'accesso sarà concesso esclusivamente a fini di ricerca accademica non commerciale e richiederà un accordo sull'uso dei dati e l'approvazione istituzionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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