Mindfulness-intervention til mishandlingsrelateret kognitiv tilbagegang
4. juli 2025 opdateret af: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Bekræftelse af virkningerne af et mindfulness-baseret online træningsprogram til at komme sig efter kognitiv tilbagegang relateret til mishandlingsoplevelser
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om et online mindfulness-baseret træningsprogram kan hjælpe med at forbedre den kognitive funktion, herunder opmærksomhed, følelsesmæssig regulering og mental sundhed (såsom depression og angst) hos unge voksne (i alderen 19 til 40), der har oplevet mishandling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kan et 4-ugers online mindfulness-program forbedre kognitiv funktion inklusive opmærksomhed hos voksne med en historie med mishandling?
- Reducerer programmet symptomer på depression og angst sammenlignet med en kontrolgruppe?
Forskere vil sammenligne en Mindfulness-træningsgruppe med en venteliste-kontrolgruppe for at se, om interventionen fører til forbedringer i psykologisk og kognitiv funktion.
Deltagerne vil:
- Komplette psykologiske og kognitive vurderinger før og efter 4-ugers periode
- Se ugentlige online uddannelsesmæssige og mindfulness -praksisvideoer (f.eks. Åndedræt, kropsscanning, vandrende meditation)
- Udfør ugentlige mindfulness-baserede opgaver via et studiewebsted
- Deltag i valgfri interaktion via en chatkanal
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 19 til 40 år
Personer med en historie med mishandling af børn, defineret som at møde mindst et af følgende på den tidlige traumebeholdningsformular (ETISR-SF)
- Mindst en underskala (generelt traume, fysisk misbrug, følelsesmæssigt misbrug, seksuelt misbrug), der overskrider etablerede afskæringsresultater (Plaza et al., 2011)
- En global score ≥ 4 på Etisr-SF
- Ingen nuværende eller tidligere historie med større interne medicinske eller psykiatriske lidelser
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- I stand til at få adgang til og bruge en online platform (computer eller mobil enhed)
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap, defineret som IQ ≤ 70
- Historie om traumatisk hjerneskade
- Løbende eller fortid (≥6 måneder) psykiatrisk behandling af en diagnosticeret mental lidelse
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske symptomer, der forringer virkelighedstest eller grundlæggende daglig funktion (Bemærk: Personer med milde til moderate depressive symptomer baseret på screening er ikke udelukket)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm - Mindfulness Intervention Group
|
Et 4-ugers webbaseret mindfulness-program udviklet af forskerteamet, designet til at forbedre opmærksomheden, følelsesmæssig regulering og mental sundhed hos voksne med en historie med mishandling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm - Ventelistegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion_self-rapporter
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Conners voksne ADHD Rating Scale Korean Version (CAARS-K)
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Kognitiv funktion_computeriseret
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Omfattende opmærksomhedstest
|
Baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Generaliseret angstlidelse-7
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Følelsesmæssige reguleringsvanskeligheder
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Kognitiv følelsesreguleringsstrategi
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Kognitiv følelsesreguleringsspørgeskema
|
Baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-05-020-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) relateret til primære og sekundære resultater kan deles efter undersøgelsesafslutning og offentliggørelse af resultater, men kun efter formel anmodning og efter den vigtigste efterforsker.
Adgang tildeles udelukkende til ikke-kommerciel akademisk forskningsformål og kræver en aftale om databrug og institutionel godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .