Achtsamkeitsintervention für Misshandlungen im Zusammenhang mit dem kognitiven Rückgang
4. Juli 2025 aktualisiert von: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Überprüfung der Auswirkungen eines Achtsamkeitsbasierten Online-Schulungsprogramms zur Wiederherstellung von kognitiven Niederlagen im Zusammenhang mit Misshandlungserfahrungen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu untersuchen, ob ein Online-Achtsamkeitsbasis-Trainingsprogramm dazu beitragen kann, die kognitive Funktion zu verbessern, einschließlich Aufmerksamkeit, emotionaler Regulierung und psychischer Gesundheit (wie Depressionen und Angstzustände) bei jungen Erwachsenen (im Alter von 19 bis 40 Jahren), die Misshandlungen erlebt haben. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann ein 4-wöchiges Online-Achtsamkeitsprogramm die kognitive Funktion verbessern, einschließlich der Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit Misshandlungsgeschichte?
- Reduziert das Programm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe die Symptome von Depressionen und Angstzuständen?
Die Forscher werden eine Achtsamkeitstrainingsgruppe mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention zu Verbesserungen der psychologischen und kognitiven Funktionen führt.
Die Teilnehmer werden:
- Vollständige psychologische und kognitive Bewertungen vor und nach dem 4-wöchigen Zeitraum
- Weekly Online -Bildungs- und Achtsamkeitspraxisvideos ansehen (z. B. Atmung, Körperscan, Wandermeditation)
- Führen Sie wöchentliche Achtsamkeitsaufgaben über eine Studienwebsite durch
- Nehmen Sie über einen Chat -Kanal optionale Interaktion ein
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 19 bis 40 Jahren
Personen mit einer Misshandlung in der Kindheit, definiert als mindestens eine der folgenden Angaben zum frühen Trauma-Bestandsformular (ETISR-SF)
- Mindestens eine Subskala (allgemeines Trauma, körperlicher Missbrauch, emotionaler Missbrauch, sexueller Missbrauch), die festgelegte Grenzwerte überschreiten (Plaza et al., 2011)
- Eine globale Punktzahl ≥ 4 bei ETISR-SF
- Keine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von großen internen medizinischen oder psychiatrischen Störungen
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- In der Lage, auf eine Online -Plattform (Computer oder mobiles Gerät) zuzugreifen und zu nutzen)
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung, definiert als IQ ≤ 70
- Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzung
- Laufende oder frühere (≥ 6 Monate) psychiatrische Behandlung für eine diagnostizierte psychische Störung
- Vorhandensein schwerer psychiatrischer Symptome, die Reality -Tests beeinträchtigen oder die tägliche grundlegende Funktionen beeinträchtigen (Hinweis: Personen mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen, die auf dem Screening basieren, sind nicht ausgeschlossen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Arm - Achtsamkeitsinterventionsgruppe
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Ein 4-wöchiges webbasiertes Achtsamkeitsprogramm, das vom Forschungsteam entwickelt wurde, um die Aufmerksamkeit, die emotionale Regulierung und die psychische Gesundheit bei Erwachsenen mit Misshandlungsgeschichte zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollarm - Wartelistengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cognitive Function_self-Report
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Conners Erwachsenen-ADHD-Bewertungsskala Koreanische Version (CAARS-K)
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Cognitive Function_Computerisierte
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Umfassender Aufmerksamkeitstest
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Generalisierte Angststörung-7
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Emotionale Regulierungsschwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Kognitive Emotionsregulierungsstrategie
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Fragebogen für kognitive Emotionen Regulierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-05-020-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) im Zusammenhang mit primären und sekundären Ergebnissen können nach Abschluss der Studien und Veröffentlichung von Ergebnissen geteilt werden, jedoch nur nach formeller Anfrage und nach Ermessen des Hauptforschers.
Der Zugang wird ausschließlich für nichtkommerzielle akademische Forschungszwecke gewährt und erfordern einen Datenvertrag und eine institutionelle Genehmigung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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