Intervención de atención plena para el declive cognitivo relacionado con el maltrato
4 de julio de 2025 actualizado por: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Verificación de los efectos de un programa de capacitación en línea basado en la atención plena para recuperarse del declive cognitivo relacionado con las experiencias de maltrato
El objetivo de este ensayo clínico es examinar si un programa de capacitación basado en la atención plena en línea puede ayudar a mejorar la función cognitiva, incluida la atención, la regulación emocional y la salud mental (como la depresión y la ansiedad) en adultos jóvenes (de 19 a 40 años) que han experimentado maltrato. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede un programa de atención plena en línea de 4 semanas mejorar la función cognitiva, incluida la atención en adultos con antecedentes de maltrato?
- ¿El programa reduce los síntomas de depresión y ansiedad en comparación con un grupo de control?
Los investigadores compararán un grupo de entrenamiento de atención plena con un grupo de control de la lista de espera para ver si la intervención conduce a mejoras en el funcionamiento psicológico y cognitivo.
Los participantes:
- Completas de evaluaciones psicológicas y cognitivas antes y después del período de 4 semanas
- Mire videos semanales de práctica educativa y de atención plena en línea (por ejemplo, respiración, exploración corporal, meditación para caminar)
- Realice tareas semanales basadas en la atención plena a través de un sitio web de estudio
- Participar en una interacción opcional a través de un canal de chat
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 a 40 años
Individuos con antecedentes de maltrato infantil, definido como reunirse al menos uno de los siguientes sobre la forma de inventario de trauma temprano (ETISR-SF)
- Al menos una subescala (trauma general, abuso físico, abuso emocional, abuso sexual) que excede los puntajes de corte establecidos (Plaza et al., 2011)
- Una puntuación global ≥ 4 en ETISR-SF
- No hay antecedentes actuales o pasados de los principales trastornos médicos o psiquiátricos internos
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capaz de acceder y usar una plataforma en línea (computadora o dispositivo móvil)
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual, definida como IQ ≤ 70
- Historia de lesión cerebral traumática
- Tratamiento psiquiátrico en curso o pasado (≥6 meses) para un trastorno mental diagnosticado
- Presencia de síntomas psiquiátricos graves que perjudican las pruebas de realidad o el funcionamiento diario básico (nota: las personas con síntomas depresivos leves a moderados basados en la detección no están excluidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo experimental - grupo de intervención de atención plena
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Un programa de atención plena basado en la web de 4 semanas desarrollado por el equipo de investigación, diseñado para mejorar la atención, la regulación emocional y la salud mental en adultos con antecedentes de maltrato.
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Sin intervención: Brazo de control - grupo de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Function cognitive_self
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Escala de calificación de ADHD para adultos de Conner Versión coreana (CAARS-K)
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Línea de base y después de 4 semanas
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Function cognitivo_comiterizado
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Prueba de atención integral
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Línea de base y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
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Línea de base y después de 4 semanas
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
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Línea de base y después de 4 semanas
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Dificultades de regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Dificultades en la escala de regulación de las emociones
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Línea de base y después de 4 semanas
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Estrategia de regulación de emociones cognitivas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
|
Cuestionario de regulación de la emoción cognitiva
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Línea de base y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-05-020-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados relacionados con los resultados primarios y secundarios pueden compartirse después de la finalización del estudio y la publicación de resultados, pero solo a solicitud formal y a discreción del investigador principal.
El acceso se otorgará únicamente para fines de investigación académica no comercial y requerirá un acuerdo de uso de datos y la aprobación institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .