Mindfulness Intervention för misshandelsrelaterad kognitiv nedgång
4 juli 2025 uppdaterad av: Sang Won Lee, Kyungpook National University Chilgok Hospital
Verifiering av effekterna av ett mindfulness-baserat online-träningsprogram för att återhämta sig från kognitiv nedgång relaterad till misshandelupplevelser
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om ett online mindfulness-baserat träningsprogram kan hjälpa till att förbättra kognitiv funktion inklusive uppmärksamhet, emotionell reglering och mental hälsa (som depression och ångest) hos unga vuxna (åldrarna 19 till 40) som har upplevt misshandel. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Kan ett 4-veckors online-mindfulness-program förbättra den kognitiva funktionen inklusive uppmärksamhet hos vuxna med en historia av misshandel?
- Minskar programmet symtom på depression och ångest jämfört med en kontrollgrupp?
Forskare kommer att jämföra en Mindfulness-träningsgrupp med en kontrollgrupp för väntelista för att se om interventionen leder till förbättringar i psykologisk och kognitiv funktion.
Deltagarna kommer:
- Kompletta psykologiska och kognitiva bedömningar före och efter 4-veckors perioden
- Titta på Weekly Online Education and Mindfulness Practice Videos (t.ex. andning, kroppsskanning, promenadmeditation)
- Utför veckovis mindfulness-baserade uppdrag via en studiewebbplats
- Engagera sig i valfri interaktion via en chattkanal
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldrarna 19 till 40 år
Individer med en historia av misshandel i barn, definierad som att möta minst ett av följande på den tidiga traumainventarikortformen (ETISR-SF)
- Åtminstone en underskala (allmänna trauma, fysiska övergrepp, emotionella övergrepp, sexuella övergrepp) som överskrider etablerade avgränsande poäng (Plaza et al., 2011)
- En global poäng ≥ 4 på ETISR-SF
- Ingen nuvarande eller tidigare historia av större interna medicinska eller psykiatriska störningar
- Villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Kan komma åt och använda en online -plattform (dator eller mobil enhet)
Uteslutningskriterier:
- Intellektuell funktionshinder, definierad som IQ ≤ 70
- Historik om traumatisk hjärnskada
- Pågående eller förflutna (≥6 månader) psykiatrisk behandling för en diagnostiserad psykisk störning
- Närvaro av allvarliga psykiatriska symtom som försämrar verklighetstestning eller grundläggande daglig funktion (Obs: Individer med milda till måttliga depressiva symtom baserade på screening är inte uteslutna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm - Mindfulness Intervention Group
|
Ett 4-veckors webbaserat mindfulness-program utvecklat av forskarteamet, utformat för att förbättra uppmärksamhet, emotionell reglering och mental hälsa hos vuxna med en historia av misshandel.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm - väntelistgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion_self-rapport
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Conners vuxna ADHD-betygskala koreansk version (CAARS-K)
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Kognitiv funktion_puterad
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Omfattande uppmärksamhetstest
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Generaliserad ångeststörning-7
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Känslomässiga regleringssvårigheter
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Svårigheter i känsloregleringsskala
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Kognitiv känsloregleringsstrategi
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Frågeformulär för kognitiv känsloreglering
|
Baslinje och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Första postat (Faktisk)
15 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-05-020-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identifierade individuella deltagardata (IPD) relaterade till primära och sekundära resultat kan delas efter genomförande av studier och publicering av resultat, men endast efter formell begäran och efter den huvudsakliga utredarens bedömning.
Tillgång kommer att beviljas enbart för icke-kommersiella akademiska forskningsändamål och kommer att kräva ett avtal om dataanvändning och institutionellt godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .