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選択的手術の直接の術前期間における遠隔unsing (TIPPES)

2025年7月16日 更新者：Cintia Silva Fassarella、Rio de Janeiro State University

選択的手術の即時術前期間における「ピギーバック」テレンusの費用対効果分析：無作為化臨床試験プロトコル

はじめに：Telenursingには、看護師の相談、相互相談、コンサルティング、監視、健康教育、および情報通信技術によって媒介される自発的な需要の受容が含まれます。 目的：SUSの大学病院で選択的手術を受けている成人患者の直接的な術前期間におけるテレン巣の費用対効果分析を実施する。 材料と方法：ピギーバック評価タイプの臨床試験または経験的経済分析にネストされた費用対効果分析。 2つの段階に分かれています。a）実験研究 - リオデジャネイロとSUSの一部にある大学病院で行われるランダム化臨床試験。1：1の割り当てで2つの並行グループ（介入とコントロール）があります。 包含基準は、自宅からの選択的手術の日に認められている術前の即時の期間に、両性の成人患者です。 入院している患者、眼科および産科専門分野の患者、および手術センターで検査を受ける患者は除外されます。 サンプルサイズの計算は、95％の信頼レベルとサンプル損失5％で実行され、合計352人の患者でした。 サンプリングはランダムになります。 独立した研究者によって、ランダム化と割り当ての隠蔽が実行されます。 GIの患者は、手術の前日に、主要な研究者によるTelenursingのためのANAMNESISスクリプトを使用して、テレンューセスを受けます。 手術の日に、居住地から来た手術地図上のすべての患者は、補助研究者が対面のANAMNESISスクリプトを適用する看護評価室に向けられます。 データは、2人の独立した研究者によって電子スプレッドシートで処理され、記述的および推論統計を使用して分析されます。 この研究は、その実施に必要なすべての法的および倫理的枠組みを尊重します。 b）費用対効果の種類の完全な経済評価の前向き分析 - ピギーバック評価モダリティ - 遠隔科学の有効性は、外科的キャンセルの結果によって検証されます。 意思決定ツリーモデルは、ローカルレベルでSUSユーザーを分析するためにビューを使用して使用されます（マイクロコスティング）。 タイムホライズンは2日間になります。 費用対効果のしきい値は1人あたり1 GDPであり、データ分析には決定論的および確率的感度が含まれます。 予想される結果：テレンューセスは、手術前に患者を導き、患者の満足度を高め、看護師とのリモートコミュニケーションを通じてユーザーのヘルスケアに関する情報へのアクセスを増やすための安全で効率的な方法であることを証明することが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

352

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Rio de Janeiro
      • Vila Isabel、Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
        • 副調査官：
          • Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
        • 副調査官：
          • Luize LL Silva, Nursing student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 患者の募集は、病院の一般外科センターの外科マップを通じて行われます。 参加人口は、18歳以上の男女の18歳以上のすべての患者で構成され、選択手術の日に認められた即時の術前ケアで構成されます。

除外基準：

  • 入院している患者、眼科、産科、小児科の専門分野、および内視鏡検査、大腸内視鏡検査、ビデオ子宮鏡検査などの外科センターで行われた試験は除外されます。 この除外は、眼科的手術が特定の手術センターで発生するという事実と、外来患者の特性があり、ユニット内の別の入院流を経るため、産科手術は選択的ではなく、介入の適用を許可しない可能性があり、試験には特定の準備が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
介入群の患者は、手術の前日にテレン農業を受け、主要な研究者が実施する術前の術前の即席スクリプトを受け取ります。 翌日、入院した後、病棟に移される前に、患者は看護評価室に送られ、そこで補助研究者は直接の術前の腹筋スクリプトを直接適用します。
行動：術前の遠隔科学
テレナズの看護の役割には、看護相談、相互協議、コンサルティング、監視、健康教育、および情報通信技術によって媒介される自発的な需要の受容が含まれます。 この研究では、研究者は、手術の前日に手術マップで予定されている患者に電話をかけ、即時の術前ケアに導きます。
他の名前：
  • 遠隔医療
  • eヘルス
介入なし：コントロールグループ
対照群の患者は、手術の前日にはテレナスを受け取りません。 翌日、入院時、病棟に移される前に、患者は看護評価室に送られ、そこで補助研究者は直接の術前の即興スクリプトを直接適用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術のキャンセル
時間枠：研究者は、手術日の翌日にそれを確認します
この研究の主な結果は、それぞれの理由で病院の電子システムで検証される手術のキャンセルです。 これはバイナリの結果です。
研究者は、手術日の翌日にそれを確認します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不十分な即時術前準備
時間枠：これは、手術日の対面看護評価の時点で検証されます。
前日に受け取った指示に完全に準拠している患者は、適切な外科的準備があると見なされます。
これは、手術日の対面看護評価の時点で検証されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rio de Janeiro State University

捜査官

  • 主任研究者：Cintia S Fassarella, Nurse、Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月5日

最初の投稿 (実際)

2025年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TelenursingBR27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果をサポートするすべてのデータは匿名化されています。

IPD 共有時間枠

公開後、終了日はありません

IPD 共有アクセス基準

計画された分析を説明する提案は、データリポジトリでの公開を通じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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