Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telensing w bezpośrednim przedoperacyjnym okresie operacji wyborczych (TIPPES)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University

Analiza opłacalności „Piggyback” Telensing w bezpośrednim przedoperacyjnym okresie operacji do wyboru: Randomizowany protokół badań klinicznych

Wprowadzenie: Telensing obejmuje konsultacje pielęgniarskie, interkultację, konsultacje, monitorowanie, edukacja zdrowotna i odbiór spontanicznego zapotrzebowania za pośrednictwem technologii informacyjnych i komunikacyjnych. Cel: przeprowadzenie opłacalności analizy telenrurowania w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym dorosłych pacjentów poddawanych operacjom planowym w szpitalu uniwersyteckim SUS. Materiały i metoda: Analiza opłacalności zagnieżdżona w badaniu klinicznym lub empirycznej analizy ekonomicznej typu oceny świnki. Podzielone na 2 fazy: a) Badania eksperymentalne - randomizowane badanie kliniczne, które przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim zlokalizowanym w Rio de Janeiro i części SUS, z dwiema równoległymi grupami - interwencją i kontrolą - z alokacją 1: 1. Kryteriami włączenia będą dorosłymi pacjentami, obu płci, w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym, które są przyjmowane w dniu wyboru z domu. Pacjenci hospitalizowani, pacjenci w specjalnościach okulistyki i położnictwa oraz ci, którzy przejdą badania w centrum chirurgicznym, zostaną wykluczeni. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono z 95% poziomem ufności i utraty próbki 5%, łącznie 352 pacjentów. Próbkowanie będzie losowe. Niezależny badacz przeprowadzi Ukrywanie randomizacji i alokacji. Pacjenci z GI otrzymają telensing na dzień przed operacją ze skryptem anamnezy do telenrurowania przez głównego badacza. W dniu operacji wszyscy pacjenci na mapie chirurgicznej, którzy przybyli z ich miejsca zamieszkania, zostaną skierowani do sali oceny pielęgniarskiej, w której pomocniczy badacz zastosuje osobisty skrypt anamnezy. Dane zostaną przetworzone przez dwóch niezależnych badaczy w elektronicznym arkuszu kalkulacyjnym i będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowania. Badanie będzie szanować wszystkie ramy prawne i etyczne niezbędne do jego wdrożenia; b) Prospektywna analiza pełnej oceny ekonomicznej - w modalności oceny piggyback - typu opłacalności. Skuteczność telenrurowania zostanie zweryfikowana przez wynik anulowania chirurgicznego. Model drzewa decyzyjnego zostanie użyty z poglądem do analizy użytkownika SUS na poziomie lokalnym (mikrokosting). Horyzont czasu będzie dwa dni. Próg opłacalności wyniesie 1 PKB na mieszkańca, a analiza danych będzie obejmować wrażliwość deterministyczną i probabilistyczną. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że telensing może być bezpieczną i wydajną metodą prowadzenia pacjentów przed operacją, generując większą satysfakcję pacjenta, zwiększając dostęp do informacji o opiece zdrowotnej dla użytkowników poprzez zdalną komunikację z pielęgniarkami, zmniejszając listę oczekujących poprzez zmniejszenie anulowania chirurgicznego i możliwe włączenie telenrurowania jako skonsolidowanej praktyki uniwersyteckiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

352

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Rio de Janeiro
      • Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
        • Pod-śledczy:
          • Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
        • Pod-śledczy:
          • Luize LL Silva, Nursing student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rekrutacja pacjentów odbędzie się za pośrednictwem mapy chirurgicznej ogólnego centrum chirurgicznego szpitala. Uczestnicząca populacja będzie składać się ze wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub więcej, obu płci, w natychmiastowej opiece przedoperacyjnej, która została przyjęta w dniu wyboru, pochodzącym z ich miejsca zamieszkania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci hospitalizowani, specjalności okulistyki, położnictwa i pediatrii oraz egzaminów przeprowadzonych w centrum chirurgicznym, takie jak endoskopia, kolonoskopia, histeroskopia wideo i inne, zostaną wykluczone. Wykluczenie to jest motywowane faktem, że operacje okulistyczne występują w określonym centrum chirurgicznym, a ponieważ mają one charakterystykę ambulatoryjną i przechodzą kolejny przepływ przyjęcia w jednostce, operacje położnicze nie mogą być planowe, nie pozwalając na zastosowanie interwencji, a egzaminy wymagają konkretnego przygotowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają telensing dzień przed zabiegiem, z bezpośrednim przedoperacyjnym skryptem anamnezy, który ma zostać przeprowadzony przez głównego badacza. Następnego dnia, po przyjęciu, zanim zostanie przeniesiony na oddział, pacjent zostanie wysłany do sali oceny pielęgniarstwa, gdzie osobiście badacz pomocniczy zastosuje natychmiastowy skrypt anamnezy przedoperacyjny.
Rola pielęgniarstwa w telenrursingu obejmuje konsultacje pielęgniarskie, interkultację, konsultacje, monitorowanie, edukacja zdrowotna i odbiór spontanicznego popytu za pośrednictwem technologii informacyjnych i komunikacyjnych. W tych badaniach badacz dokona telefonu na dzień przed operacją z pacjentami zaplanowanymi na mapie chirurgicznej, aby poprowadzić ich do natychmiastowej opieki przedoperacyjnej.
Inne nazwy:
  • Telemedycyna
  • Telezdrowie
  • eZdrowie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają telenrurowania dzień przed zabiegiem. Dopiero następnego dnia, po przyjęciu, zanim zostanie przeniesiony na oddział, pacjent zostanie wysłany do sali oceny pielęgniarskiej, gdzie osobiście badacz pomocniczy zastosuje natychmiastowy skrypt anamnezy przedoperacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anulowanie operacji
Ramy czasowe: Badacz zweryfikuje to dzień po dniu operacji
Głównym rezultatem tych badań jest anulowanie operacji, które zostanie zweryfikowane w systemie elektronicznym szpitala z jego odpowiedniego powodu. To jest wynik binarny.
Badacz zweryfikuje to dzień po dniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieodpowiednie natychmiastowe przygotowanie przedoperacyjne
Ramy czasowe: Zostanie to zweryfikowane w momencie oceny pielęgniarstwa osobistego w dniu operacji.
Pacjenci, którzy w pełni przestrzegają instrukcji otrzymanych dnia wcześniej, będą uważani za odpowiednie przygotowanie chirurgiczne.
Zostanie to zweryfikowane w momencie oceny pielęgniarstwa osobistego w dniu operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TelenursingBR27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane wspierające wyniki tych badań są anonimowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja opisująca planowane analizy zostanie udostępniona poprzez publikację w repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka przedoperacyjna

Badania kliniczne na Telenursing przedoperacyjny

Subskrybuj