- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07068152
- Oryginalna próba
Telensing w bezpośrednim przedoperacyjnym okresie operacji wyborczych (TIPPES)
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University
Analiza opłacalności „Piggyback” Telensing w bezpośrednim przedoperacyjnym okresie operacji do wyboru: Randomizowany protokół badań klinicznych
Wprowadzenie: Telensing obejmuje konsultacje pielęgniarskie, interkultację, konsultacje, monitorowanie, edukacja zdrowotna i odbiór spontanicznego zapotrzebowania za pośrednictwem technologii informacyjnych i komunikacyjnych.
Cel: przeprowadzenie opłacalności analizy telenrurowania w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym dorosłych pacjentów poddawanych operacjom planowym w szpitalu uniwersyteckim SUS.
Materiały i metoda: Analiza opłacalności zagnieżdżona w badaniu klinicznym lub empirycznej analizy ekonomicznej typu oceny świnki.
Podzielone na 2 fazy: a) Badania eksperymentalne - randomizowane badanie kliniczne, które przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim zlokalizowanym w Rio de Janeiro i części SUS, z dwiema równoległymi grupami - interwencją i kontrolą - z alokacją 1: 1.
Kryteriami włączenia będą dorosłymi pacjentami, obu płci, w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym, które są przyjmowane w dniu wyboru z domu.
Pacjenci hospitalizowani, pacjenci w specjalnościach okulistyki i położnictwa oraz ci, którzy przejdą badania w centrum chirurgicznym, zostaną wykluczeni.
Obliczenie wielkości próby przeprowadzono z 95% poziomem ufności i utraty próbki 5%, łącznie 352 pacjentów.
Próbkowanie będzie losowe.
Niezależny badacz przeprowadzi Ukrywanie randomizacji i alokacji.
Pacjenci z GI otrzymają telensing na dzień przed operacją ze skryptem anamnezy do telenrurowania przez głównego badacza.
W dniu operacji wszyscy pacjenci na mapie chirurgicznej, którzy przybyli z ich miejsca zamieszkania, zostaną skierowani do sali oceny pielęgniarskiej, w której pomocniczy badacz zastosuje osobisty skrypt anamnezy.
Dane zostaną przetworzone przez dwóch niezależnych badaczy w elektronicznym arkuszu kalkulacyjnym i będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowania.
Badanie będzie szanować wszystkie ramy prawne i etyczne niezbędne do jego wdrożenia; b) Prospektywna analiza pełnej oceny ekonomicznej - w modalności oceny piggyback - typu opłacalności.
Skuteczność telenrurowania zostanie zweryfikowana przez wynik anulowania chirurgicznego.
Model drzewa decyzyjnego zostanie użyty z poglądem do analizy użytkownika SUS na poziomie lokalnym (mikrokosting).
Horyzont czasu będzie dwa dni.
Próg opłacalności wyniesie 1 PKB na mieszkańca, a analiza danych będzie obejmować wrażliwość deterministyczną i probabilistyczną.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że telensing może być bezpieczną i wydajną metodą prowadzenia pacjentów przed operacją, generując większą satysfakcję pacjenta, zwiększając dostęp do informacji o opiece zdrowotnej dla użytkowników poprzez zdalną komunikację z pielęgniarkami, zmniejszając listę oczekujących poprzez zmniejszenie anulowania chirurgicznego i możliwe włączenie telenrurowania jako skonsolidowanej praktyki uniwersyteckiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
352
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andressa AB Bueno, Nursing student
- Numer telefonu: +55 21 966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cintia S Fassarella, Nurse
- Numer telefonu: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
-
Pod-śledczy:
- Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
-
Kontakt:
- Cintia S Fassarella, Nursing
- Numer telefonu: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
-
Kontakt:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
- Numer telefonu: +55 21966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
-
Pod-śledczy:
- Luize LL Silva, Nursing student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rekrutacja pacjentów odbędzie się za pośrednictwem mapy chirurgicznej ogólnego centrum chirurgicznego szpitala. Uczestnicząca populacja będzie składać się ze wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub więcej, obu płci, w natychmiastowej opiece przedoperacyjnej, która została przyjęta w dniu wyboru, pochodzącym z ich miejsca zamieszkania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci hospitalizowani, specjalności okulistyki, położnictwa i pediatrii oraz egzaminów przeprowadzonych w centrum chirurgicznym, takie jak endoskopia, kolonoskopia, histeroskopia wideo i inne, zostaną wykluczone. Wykluczenie to jest motywowane faktem, że operacje okulistyczne występują w określonym centrum chirurgicznym, a ponieważ mają one charakterystykę ambulatoryjną i przechodzą kolejny przepływ przyjęcia w jednostce, operacje położnicze nie mogą być planowe, nie pozwalając na zastosowanie interwencji, a egzaminy wymagają konkretnego przygotowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają telensing dzień przed zabiegiem, z bezpośrednim przedoperacyjnym skryptem anamnezy, który ma zostać przeprowadzony przez głównego badacza.
Następnego dnia, po przyjęciu, zanim zostanie przeniesiony na oddział, pacjent zostanie wysłany do sali oceny pielęgniarstwa, gdzie osobiście badacz pomocniczy zastosuje natychmiastowy skrypt anamnezy przedoperacyjny.
|
Rola pielęgniarstwa w telenrursingu obejmuje konsultacje pielęgniarskie, interkultację, konsultacje, monitorowanie, edukacja zdrowotna i odbiór spontanicznego popytu za pośrednictwem technologii informacyjnych i komunikacyjnych.
W tych badaniach badacz dokona telefonu na dzień przed operacją z pacjentami zaplanowanymi na mapie chirurgicznej, aby poprowadzić ich do natychmiastowej opieki przedoperacyjnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają telenrurowania dzień przed zabiegiem.
Dopiero następnego dnia, po przyjęciu, zanim zostanie przeniesiony na oddział, pacjent zostanie wysłany do sali oceny pielęgniarskiej, gdzie osobiście badacz pomocniczy zastosuje natychmiastowy skrypt anamnezy przedoperacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anulowanie operacji
Ramy czasowe: Badacz zweryfikuje to dzień po dniu operacji
|
Głównym rezultatem tych badań jest anulowanie operacji, które zostanie zweryfikowane w systemie elektronicznym szpitala z jego odpowiedniego powodu.
To jest wynik binarny.
|
Badacz zweryfikuje to dzień po dniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieodpowiednie natychmiastowe przygotowanie przedoperacyjne
Ramy czasowe: Zostanie to zweryfikowane w momencie oceny pielęgniarstwa osobistego w dniu operacji.
|
Pacjenci, którzy w pełni przestrzegają instrukcji otrzymanych dnia wcześniej, będą uważani za odpowiednie przygotowanie chirurgiczne.
|
Zostanie to zweryfikowane w momencie oceny pielęgniarstwa osobistego w dniu operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Turunen E, Miettinen M, Setala L, Vehvilainen-Julkunen K. Elective Surgery Cancellations During the Time Between Scheduling and Operation. J Perianesth Nurs. 2019 Feb;34(1):97-107. doi: 10.1016/j.jopan.2017.09.014. Epub 2018 Apr 17.
- McVey C. Telenursing: A Concept Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 May 1;41(5):275-280. doi: 10.1097/CIN.0000000000000973.
- Silva, L. de L. T., Souza, F. C. D. de, Coelho, K. R., & Araújo, S. S. Rate and causes of cancellation of elective surgeries in a hospital of Minas Gerais, Brazilian Journal of Development, 2021, 7, 77998-78011
- Silva Junior JM, Chaves RCF, Correa TD, Assuncao MSC, Katayama HT, Bosso FE, Amendola CP, Serpa Neto A, Malbouisson LMS, Oliveira NE, Veiga VC, Rojas SSO, Postalli NF, Alvarisa TK, Lucena BMN, Oliveira RAG, Sanches LC, Silva UVAE, Nassar Junior AP. Epidemiology and outcome of high-surgical-risk patients admitted to an intensive care unit in Brazil. Rev Bras Ter Intensiva. 2020 Mar;32(1):17-27. doi: 10.5935/0103-507x.20200005. Epub 2020 May 8.
- Burguez Romero, L., Alves Ferreira, R., Bernardo Bueno, A. A., Duarte Pereira Silva Pinheiro, L., Silvestre Dos Santos Azevedo, A. P., Giron Camerini, F., De Mendonça Henrique, D., & Silva Fassarella, C., OUTPATIENT PREOPERATIVE TELECONSULTATION: NA INTEGRATIVE REVIEW, Revista Enfermagem Atual In Derme, 2023, 97, e023159
- Santos ML, Novaes CO, Iglesias AC. [Epidemiological profile of patients seen in the pre-anesthetic assessment clinic of a university hospital]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):457-467. doi: 10.1016/j.bjan.2016.06.002. Epub 2016 Aug 27. Portuguese.
- Rocco M, Oliveira BL, Rizzardi DAA, Rodrigues G, Oliveira G, Guerreiro MG, Cruz VS, Naufel-Junior CR. Impact of the COVID-19 Pandemic on Elective and Emergency Surgical Procedures in a University Hospital. Rev Col Bras Cir. 2022 Aug 22;49:e20223324. doi: 10.1590/0100-6991e-20223324-en. eCollection 2022.
- Pinheiro, Silvania Lopes; Vasconcelos, Raissa Ottes; Oliveira, João Lucas Campos de; Matos, Fabiana Gonçalves de Oliveira Azevedo; Tonini, Nelsi Salete; Alves, Débora Cristina Ignácio, Surgical cancellation rate: quality indicator at a public university hospital, REME rev. min. enferm, 2017, 21, e-1014.
- Pinheiro LDPS, Fassarella CS, Camerini FG, Henrique D de M, Ribeiro OMPL, Romero LB, Cancellation of outpatient surgery: an integrative review, Rev. enferm. UERJ, 2022, 30, 30:e66477
- Moura MSS, Carvalho SB, Braz ZR, Leal LB, Santos AMRD, Gouveia MTO, Avelino FVSD, Silva ARVD. Use of technologies by nurses to promote breastfeeding: a scoping review. Rev Esc Enferm USP. 2024 Feb 2;57:e20220466. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2022-0466en. eCollection 2024.
- Lisboa LA, Mejia OAV, Arita ET, Guerreiro GP, Silveira LMVD, Brandao CMA, Dias RR, Dallan LRP, Miana L, Caneo LF, Jatene MB, Dallan LAO, Jatene FB. Impact of the First Wave of the COVID-19 Pandemic on Cardiovascular Surgery in Brazil: Analysis of a Tertiary Reference Center. Arq Bras Cardiol. 2022 Mar;118(3):663-666. doi: 10.36660/abc.20210235. No abstract available. English, Portuguese.
- Islam, M. and Hossain, T. (2024) Exploring the Effects of Digital Transformation on Employees' Performance Management Systems of the Telecommunication Industry in Bangladesh. Journal of Human Resource and Sustainability Studies, 12, 289-314. doi: 10.4236/jhrss.2024.122016.
- Chua M, Lau XK, Ignacio J. Facilitators and barriers to implementation of telemedicine in nursing homes: A qualitative systematic review and meta-aggregation. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):318-329. doi: 10.1111/wvn.12711. Epub 2024 Feb 10.
- Bhanvadia RR, Carpinito GP, Kavoussi M, Lotan Y, Margulis V, Bagrodia A, Roehrborn CG, Gahan JC, Cadeddu J, Woldu S. Safety and Feasibility of Telehealth Only Preoperative Evaluation Before Minimally Invasive Robotic Urologic Surgery. J Endourol. 2022 Aug;36(8):1070-1076. doi: 10.1089/end.2021.0819. Epub 2022 Jul 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TelenursingBR27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane wspierające wyniki tych badań są anonimowe.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji bez daty zakończenia
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja opisująca planowane analizy zostanie udostępniona poprzez publikację w repozytorium danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka przedoperacyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Telenursing przedoperacyjny
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończonyBól | Zespół fibromialgii | TelepielęgniarstwoTurcja (Türkiye)
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALZakończonyTele-pielęgniarstwoIndyk
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny