Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теленуры в ближайший предоперационный период выборных операций (TIPPES)

16 июля 2025 г. обновлено: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University

Анализ экономической эффективности «Piggyback» теленурсирования в ближайший предоперационный период плановых операций: рандомизированный протокол клинических испытаний

Введение: теленубирование охватывает консультации по сестринскому делу, межконсульта, консалтинг, мониторинг, санитарное просвещение и прием спонтанного спроса, опосредованного информационными и коммуникационными технологиями. Цель: провести анализ экономической эффективности теленурсирования в ближайший предоперационный период взрослых пациентов, перенесших плановые операции в университетской больнице SU. Материалы и метод: анализ экономической эффективности, вложенные в клиническое исследование или эмпирический экономический анализ типа оценки фиггибера. Разделен на 2 фазы: а) Экспериментальные исследования - рандомизированные клинические исследования, которые будут проводиться в университетской больнице, расположенной в Рио -де -Жанейро и часть SUS, с двумя параллельными группами - вмешательство и контроль - с распределением 1: 1. Критериями включения станут взрослые пациенты, обоих полов, в ближайший предоперационный период, которые поступают в день плановой хирургии из своего дома. Пациенты, которые госпитализированы, пациенты с офтальмологией и специальностями акушерства, и те, кто пройдет обследования в хирургическом центре, будут исключены. Расчет размера выборки был выполнен с уровнем достоверности 95% и потерей выборки в 5%, на общую сумму 352 пациентов. Выборка будет случайной. Рандомизация и сокрытие распределения будут выполняться независимым исследователем. Пациенты в GI получат теленурсинг за день до операции с помощью сценария анамнеза для теленурсинга со стороны основного исследователя. В день операции все пациенты на хирургической карте, которые приехали из их проживания, будут направлены в комнату оценки медсестер, где вспомогательный исследователь будет применять сценарий анамнезиса личного личного анамнеза. Данные будут обработаны двумя независимыми исследователями в электронной таблице и будут проанализированы с использованием описательной и логической статистики. Исследование будет уважать все законные и этические рамки, необходимые для его реализации; б) Проспективный анализ полной экономической оценки - в модальности оценки сгибания - типа экономической эффективности. Эффективность теленурсирования будет подтверждена результатом хирургической отмены. Модель дерева решений будет использоваться с целью анализа пользователя SUS на локальном уровне (микрокостинг). Временной горизонт будет два дня. Порог экономической эффективности составит 1 ВВП на душу населения, а анализ данных будет включать детерминированную и вероятностную чувствительность. Ожидаемые результаты. Ожидается, что до операции доказать, что теленурсирование может быть безопасным и эффективным методом для руководства пациентам, создавая большую удовлетворенность пациентов, увеличивая доступ к информации о медицинской помощи для пользователей путем удаленного общения с медсестрами, снижая список ожидания за счет сокращения хирургических отменов и возможного включения телескулирования в качестве консолизированной практики в университетской больнице.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

352

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andressa AB Bueno, Nursing student
  • Номер телефона: +55 21 966570666
  • Электронная почта: enfa.andressa@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cintia S Fassarella, Nurse
  • Номер телефона: +55 21 979601978
  • Электронная почта: cintiafassarella@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio de Janeiro
      • Vila Isabel, Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
        • Младший исследователь:
          • Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
        • Контакт:
          • Cintia S Fassarella, Nursing
          • Номер телефона: +55 21 979601978
          • Электронная почта: cintiafassarella@gmail.com
        • Контакт:
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
          • Номер телефона: +55 21966570666
          • Электронная почта: enfa.andressa@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
        • Младший исследователь:
          • Luize LL Silva, Nursing student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Набор пациентов будет осуществляться через хирургическую карту общего хирургического центра больницы. Участвующая популяция будет состоять из всех пациентов в возрасте 18 лет или старше обоих полов, при немедленной предоперационной помощи, которые приняты в день плановой хирургии, исходя из их проживания.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые госпитализированы, специальности офтальмологии, акушерства и педиатрии и экзамены, которые проведены в хирургическом центре, такие как эндоскопия, колоноскопия, видео -гистероскопия и другие, будут исключены. Это исключение мотивируется тем фактом, что офтальмологические операции происходят в конкретном хирургическом центре, и, поскольку они имеют амбулаторные характеристики и проходят другой поток приема в единицу, акушерские операции могут не быть выбором, не позволяя применять вмешательство, а экзамены требуют конкретной подготовки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства получат теленурсирование за день до операции, с немедленным предоперационным сценарием анамнеза, который будет выполнен основным исследователем. На следующий день, после поступления, до того, как его переводятся в палату, пациент будет отправлен в комнату оценки медсестер, где вспомогательный исследователь будет применять непосредственный предоперационный сценарий анамнеза лично.
Поведенческий: Предоперационная теленурсия
Роль сестринского дела в теленурсировании включает консультации по сестринскому делу, межконсульта, консалтинг, мониторинг, санитарное просвещение и прием спонтанного спроса, опосредованного информационными и коммуникационными технологиями. В этом исследовании исследователь будет звонить по телефону за день до операции с пациентами, запланированными на хирургической карте, чтобы направить их на немедленную предоперационную помощь.
Другие имена:
  • Телемедицина
  • электронное здравоохранение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не будут получать теленурсирование за день до операции. Только на следующий день, после поступления, до того, как его переводятся в палату, пациент будет отправлен в комнату оценки медсестер, где вспомогательный исследователь будет применять непосредственный предоперационный сценарий анамнеза лично.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отмена хирургии
Временное ограничение: Исследователь проверит это на следующий день после даты операции
Основным результатом этого исследования является отмена хирургии, которая будет проверена в электронной системе больницы по соответствующей причине. Это бинарный результат.
Исследователь проверит это на следующий день после даты операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неадекватная немедленная предоперационная подготовка
Временное ограничение: Это будет проверено во время личной оценки медсестер в день операции.
Пациенты, которые полностью соблюдают инструкции, полученные накануне за день, будут считаться адекватной хирургической подготовкой.
Это будет проверено во время личной оценки медсестер в день операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rio de Janeiro State University

Следователи

  • Главный следователь: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TelenursingBR27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, которые поддерживают результаты этого исследования, анонимизированы.

Сроки обмена IPD

После публикации нет даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение, описывающее запланированный анализ, будет предоставлено путем публикации в хранилище данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться