- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07068152
- Procès original
Télénursing dans la période préopératoire immédiate des chirurgies électives (TIPPES)
16 juillet 2025 mis à jour par: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University
Analyse de rentabilité de la télénurse "Piggyback" dans la période préopératoire immédiate des chirurgies électives: protocole d'essai clinique randomisé
INTRODUCTION: Le télénursing englobe la consultation en soins infirmiers, l'interconsultation, le conseil, le suivi, l'éducation en santé et la réception de la demande spontanée médiée par les technologies de l'information et de la communication.
Objectif: Effectuer une analyse de rentabilité du télénursing dans la période préopératoire immédiate des patients adultes subissant des chirurgies électives dans un hôpital universitaire du SUS.
Matériel et méthode: Analyse de rentabilité imbriquée dans un essai clinique ou analyse économique empirique du type d'évaluation des portes de reportage.
Divisé en 2 phases: a) Recherche expérimentale - essais cliniques randomisés à effectuer dans un hôpital universitaire situé à Rio de Janeiro et une partie du SUS, avec deux groupes parallèles - intervention et contrôle - avec une allocation 1: 1.
Les critères d'inclusion seront des patients adultes, des deux sexes, pendant la période préopératoire immédiate qui sont admises le jour de la chirurgie élective de leur domicile.
Les patients hospitalisés, les patients en ophtalmologie et les spécialités d'obstétrique, et ceux qui subiront des examens dans le centre chirurgical seront exclus.
Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec un niveau de confiance à 95% et une perte d'échantillon de 5%, totalisant 352 patients.
L'échantillonnage sera aléatoire.
La randomisation et la dissimulation d'allocation seront effectuées par le chercheur indépendant.
Les patients du GI recevront un télénurse la veille de la chirurgie avec un script anamnèse pour le télénursing par le principal chercheur.
Le jour de la chirurgie, tous les patients sur la carte chirurgicale venus de leur résidence seront dirigés vers la salle d'évaluation des soins infirmiers où le chercheur auxiliaire appliquera le script d'anamnèse en personne.
Les données seront traitées par deux chercheurs indépendants dans une feuille de calcul électronique et seront analysés à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles.
La recherche respectera tous les cadres juridiques et éthiques nécessaires à sa mise en œuvre; b) Analyse prospective de l'évaluation économique complète - dans la modalité d'évaluation des reproches - du type de rentabilité.
L'efficacité du télénursing sera vérifiée par l'issue de l'annulation chirurgicale.
Un modèle d'arbre de décision sera utilisé en vue d'analyser l'utilisateur SUS au niveau local (microcosting).
L'horizon du temps sera de deux jours.
Le seuil de rentabilité sera de 1 PIB par habitant et l'analyse des données comprendra une sensibilité déterministe et probabiliste.
Résultats attendus: On s'attend à ce que le télénursing puisse être une méthode sûre et efficace pour guider les patients avant la chirurgie, générer une plus grande satisfaction des patients, augmenter l'accès aux informations sur les soins de santé pour les utilisateurs par la communication à distance avec les infirmières, en réduisant la liste d'attente en réduisant les annulations chirurgicales et une éventuelle incorporation de télénursing comme une pratique consolidée dans l'hôpital universitaire étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
352
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andressa AB Bueno, Nursing student
- Numéro de téléphone: +55 21 966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cintia S Fassarella, Nurse
- Numéro de téléphone: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
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Sous-enquêteur:
- Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
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Contact:
- Cintia S Fassarella, Nursing
- Numéro de téléphone: +55 21 979601978
- E-mail: cintiafassarella@gmail.com
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Contact:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
- Numéro de téléphone: +55 21966570666
- E-mail: enfa.andressa@gmail.com
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Chercheur principal:
- Andressa AB Bueno, Nursing student
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Sous-enquêteur:
- Luize LL Silva, Nursing student
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Le recrutement des patients sera effectué par la carte chirurgicale du centre chirurgical général de l'hôpital. La population participante sera composée de tous les patients âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes, dans des soins préopératoires immédiats qui sont admis le jour de la chirurgie élective, provenant de leur résidence.
Critères d'exclusion:
- Les patients hospitalisés, les spécialités de l'ophtalmologie, de l'obstétrique et de la pédiatrie et les examens qui sont effectués dans le centre chirurgical, tels que l'endoscopie, la coloscopie, l'hystéroscopie vidéo et d'autres, seront exclus. Cette exclusion est motivée par le fait que les chirurgies ophtalmologiques se produisent dans un centre chirurgical spécifique et parce qu'elles ont des caractéristiques ambulatoires et passent par un autre flux d'admission dans l'unité, les chirurgies obstétricales peuvent ne pas être électifs, ne permettant pas l'application de l'intervention et les examens nécessitent une préparation spécifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront des télénurser la veille de la chirurgie, avec un script anamnèse préopératoire immédiat qui sera effectué par le principal chercheur.
Le lendemain, à l'admission, avant d'être transféré dans le quartier, le patient sera envoyé à la salle d'évaluation des soins infirmiers, où le chercheur auxiliaire appliquera le script anamnèse préopératoire immédiat en personne.
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Le rôle des soins infirmiers dans le télénursing comprend la consultation en soins infirmiers, l'interconsultation, le conseil, le suivi, l'éducation en santé et la réception de la demande spontanée médiée par les technologies de l'information et de la communication.
Dans cette recherche, le chercheur passera un appel téléphonique la veille de la chirurgie aux patients prévus sur la carte chirurgicale afin de les guider sur les soins préopératoires immédiats.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne recevront pas de télénurse la veille de la chirurgie.
Ce n'est que le lendemain, à l'admission, avant d'être transféré dans le quartier, le patient sera envoyé à la salle d'évaluation des soins infirmiers, où le chercheur auxiliaire appliquera le script anamnèse préopératoire immédiat en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Annulation de la chirurgie
Délai: Le chercheur le vérifiera le lendemain de la date de chirurgie
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Le principal résultat de cette recherche est l'annulation de la chirurgie, qui sera vérifiée dans le système électronique de l'hôpital avec sa raison respective.
Ceci est un résultat binaire.
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Le chercheur le vérifiera le lendemain de la date de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation préopératoire immédiate inadéquate
Délai: Cela sera vérifié au moment de l'évaluation des soins infirmiers en personne le jour de la chirurgie.
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Les patients qui se conforment pleinement aux instructions reçus la veille seront considérés comme ayant une préparation chirurgicale adéquate.
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Cela sera vérifié au moment de l'évaluation des soins infirmiers en personne le jour de la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- McVey C. Telenursing: A Concept Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 May 1;41(5):275-280. doi: 10.1097/CIN.0000000000000973.
- Silva, L. de L. T., Souza, F. C. D. de, Coelho, K. R., & Araújo, S. S. Rate and causes of cancellation of elective surgeries in a hospital of Minas Gerais, Brazilian Journal of Development, 2021, 7, 77998-78011
- Silva Junior JM, Chaves RCF, Correa TD, Assuncao MSC, Katayama HT, Bosso FE, Amendola CP, Serpa Neto A, Malbouisson LMS, Oliveira NE, Veiga VC, Rojas SSO, Postalli NF, Alvarisa TK, Lucena BMN, Oliveira RAG, Sanches LC, Silva UVAE, Nassar Junior AP. Epidemiology and outcome of high-surgical-risk patients admitted to an intensive care unit in Brazil. Rev Bras Ter Intensiva. 2020 Mar;32(1):17-27. doi: 10.5935/0103-507x.20200005. Epub 2020 May 8.
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- Santos ML, Novaes CO, Iglesias AC. [Epidemiological profile of patients seen in the pre-anesthetic assessment clinic of a university hospital]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):457-467. doi: 10.1016/j.bjan.2016.06.002. Epub 2016 Aug 27. Portuguese.
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- Pinheiro LDPS, Fassarella CS, Camerini FG, Henrique D de M, Ribeiro OMPL, Romero LB, Cancellation of outpatient surgery: an integrative review, Rev. enferm. UERJ, 2022, 30, 30:e66477
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- Lisboa LA, Mejia OAV, Arita ET, Guerreiro GP, Silveira LMVD, Brandao CMA, Dias RR, Dallan LRP, Miana L, Caneo LF, Jatene MB, Dallan LAO, Jatene FB. Impact of the First Wave of the COVID-19 Pandemic on Cardiovascular Surgery in Brazil: Analysis of a Tertiary Reference Center. Arq Bras Cardiol. 2022 Mar;118(3):663-666. doi: 10.36660/abc.20210235. No abstract available. English, Portuguese.
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- Chua M, Lau XK, Ignacio J. Facilitators and barriers to implementation of telemedicine in nursing homes: A qualitative systematic review and meta-aggregation. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):318-329. doi: 10.1111/wvn.12711. Epub 2024 Feb 10.
- Bhanvadia RR, Carpinito GP, Kavoussi M, Lotan Y, Margulis V, Bagrodia A, Roehrborn CG, Gahan JC, Cadeddu J, Woldu S. Safety and Feasibility of Telehealth Only Preoperative Evaluation Before Minimally Invasive Robotic Urologic Surgery. J Endourol. 2022 Aug;36(8):1070-1076. doi: 10.1089/end.2021.0819. Epub 2022 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2025
Première publication (Réel)
16 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TelenursingBR27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données qui soutiennent les résultats de cette recherche sont anonymisées.
Délai de partage IPD
Après la publication, aucune date de fin
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition décrivant les analyses prévues sera mise à disposition par publication dans un référentiel de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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