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Telenursing no período pré -operatório imediato das cirurgias eletivas (TIPPES)

16 de julho de 2025 atualizado por: Cintia Silva Fassarella, Rio de Janeiro State University

Análise de custo-efetividade do telenursor "Piggyback" no período pré-operatório imediato das cirurgias eletivas: protocolo de ensaio clínico randomizado

INTRODUÇÃO: A telelenursing abrange consulta de enfermagem, interconsulta, consultoria, monitoramento, educação em saúde e recepção da demanda espontânea mediada pela tecnologia de informação e comunicação. OBJETIVO: Realizar uma análise de custo-efetividade da televenção no período pré-operatório imediato de pacientes adultos submetidos a cirurgias eletivas em um hospital universitário do SUS. Materiais e Método: Análise de custo-efetividade aninhada em um ensaio clínico ou análise econômica empírica do tipo de avaliação do Piggyback. Dividido em 2 fases: a) Pesquisa experimental - ensaio clínico randomizado a ser realizado em um hospital universitário localizado no Rio de Janeiro e parte do SUS, com dois grupos paralelos - intervenção e controle - com alocação 1: 1. Os critérios de inclusão serão pacientes adultos, de ambos os sexos, no período pré -operatório imediato que são admitidos no dia da cirurgia eletiva em sua casa. Pacientes hospitalizados, pacientes em especialidades de oftalmologia e obstetrícia, e aqueles que serão submetidos a exames no centro cirúrgico serão excluídos. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com um nível de confiança de 95% e uma perda de amostra de 5%, totalizando 352 pacientes. A amostragem será aleatória. A ocultação de randomização e alocação será realizada pelo pesquisador independente. Os pacientes do IG receberão telenursing no dia anterior à cirurgia com um script de anamnese para telenursing pelo pesquisador principal. No dia da cirurgia, todos os pacientes no mapa cirúrgico que vieram de sua residência serão direcionados à Sala de Avaliação de Enfermagem, onde o pesquisador auxiliar aplicará o script de anamnese pessoal. Os dados serão processados por dois pesquisadores independentes em uma planilha eletrônica e serão analisados usando estatísticas descritivas e inferenciais. A pesquisa respeitará todas as estruturas legais e éticas necessárias para sua implementação; b) Análise prospectiva da avaliação econômica completa - na modalidade de avaliação do Piggyback - do tipo de custo -efetividade. A eficácia da telenuring será verificada pelo resultado do cancelamento cirúrgico. Um modelo de árvore de decisão será usado com o objetivo de analisar o usuário do SUS no nível local (microcostamento). O horizonte de tempo será de dois dias. O limiar de custo-efetividade será 1 PIB per capita e a análise de dados incluirá sensibilidade determinística e probabilística. Resultados esperados: Espera -se que prove que a telenária pode ser um método seguro e eficiente para orientar os pacientes antes da cirurgia, gerando maior satisfação do paciente, aumentando o acesso a informações sobre os cuidados de saúde para os usuários por meio de comunicação remota com os enfermeiros, reduzindo a lista de espera, reduzindo os cancelamentos cirúrgicos e a possível incorporação de telenursing como uma prática consolidada nos estudos universitários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

352

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Vila Isabel, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
        • Subinvestigador:
          • Thiago Pinto Proença, Logistics Technologist
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andressa AB Bueno, Nursing student
        • Subinvestigador:
          • Luize LL Silva, Nursing student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O recrutamento de pacientes será feito através do mapa cirúrgico do centro cirúrgico geral do hospital. A população participante consistirá em todos os pacientes com 18 anos ou mais, de ambos os sexos, em cuidados pré -operatórios imediatos que são admitidos no dia da cirurgia eletiva, proveniente de sua residência.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes hospitalizados, as especialidades da oftalmologia, obstetrícia e pediatria e os exames realizados no centro cirúrgico, como endoscopia, colonoscopia, histeroscopia de vídeo e outros, serão excluídos. Essa exclusão é motivada pelo fato de que as cirurgias oftalmológicas ocorrem em um centro cirúrgico específico e porque elas têm características ambulatoriais e passam por outro fluxo de admissão dentro da unidade, as cirurgias obstétricas podem não ser eletivas, não permitindo que a aplicação da intervenção e os exames requerem preparação específica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão telenursing no dia anterior à cirurgia, com um script de anamnese pré -operatório imediato a ser realizado pelo pesquisador principal. No dia seguinte, após a admissão, antes de ser transferido para a ala, o paciente será enviado para a Sala de Avaliação de Enfermagem, onde o pesquisador auxiliar aplicará pessoalmente o roteiro de anamnese pré -operatório imediato.
O papel da enfermagem no telenuring inclui consulta de enfermagem, interconsulta, consultoria, monitoramento, educação em saúde e recepção da demanda espontânea mediada por tecnologias de informação e comunicação. Nesta pesquisa, o pesquisador fará uma ligação telefônica no dia anterior à cirurgia para pacientes agendados no mapa cirúrgico, a fim de guiá -los em cuidados pré -operatórios imediatos.
Outros nomes:
  • Telemedicina
  • Telessaúde
  • eSaúde
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão telenursing no dia anterior à cirurgia. Somente no dia seguinte, após a admissão, antes de ser transferido para a ala, o paciente será enviado para a Sala de Avaliação de Enfermagem, onde o pesquisador auxiliar aplicará pessoalmente o roteiro de anamnese pré -operatório imediato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cancelamento da cirurgia
Prazo: O pesquisador o verificará no dia após a data da cirurgia
O principal resultado desta pesquisa é o cancelamento da cirurgia, que será verificado no sistema eletrônico do hospital com seu respectivo motivo. Este é um resultado binário.
O pesquisador o verificará no dia após a data da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preparação pré -operatória imediata inadequada
Prazo: Isso será verificado no momento da avaliação de enfermagem pessoal no dia da cirurgia.
Os pacientes que cumprem completamente as instruções recebidas no dia anterior serão consideradas como tendo preparação cirúrgica adequada.
Isso será verificado no momento da avaliação de enfermagem pessoal no dia da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cintia S Fassarella, Nurse, Postgraduate Program in Nursing at the State University of Rio de Janeiro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TelenursingBR27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados que suportam os resultados desta pesquisa são anonimizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação, sem data de término

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta que descreve as análises planejadas será disponibilizada por publicação em um repositório de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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